Hipertensión pulmonar en la enfermedad pulmonar intersticial (HYPID)
6 de junio de 2016 actualizado por: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires
Estudio observacional de pacientes con hipertensión pulmonar precapilar
El estudio HYPID es un estudio observacional y prospectivo de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial e hipertensión precapilar diagnosticada mediante cateterismo del lado derecho del corazón.
El objetivo principal del estudio es identificar los factores pronósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar (HP) precapilar puede estar presente en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial difusa.
En este contexto, la HP representa un importante factor de morbilidad y mortalidad para estos pacientes.
Uno de los propósitos de HYPID es determinar los factores predictivos de mortalidad dentro de esta cohorte de pacientes.
Para alcanzar ese objetivo, el estudio incluye una evaluación basada en exámenes realizados para el seguimiento de rutina de los pacientes. Cada paciente será seguido durante al menos 2 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
224
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron
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Lyon, Bron, Francia, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipertensión pulmonar precapilar y enfermedad pulmonar intersticial en TCAR
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión pulmonar precapilar en cateterismo del lado derecho del corazón con: mPAP > o = 25 mmHg, PCWP < o = 15 mmHg
- enfermedad pulmonar intersticial con opacidades infiltrantes difusas en la tomografía computarizada de tórax
Criterio de exclusión:
- hipertensión pulmonar relacionada con una enfermedad tromboembólica
- enfermedad respiratoria distinta de la enfermedad pulmonar intersticial difusa
- cualquier factor etiológico de hipertensión arterial pulmonar basado en la clasificación DANA POINT que no sea enfermedad pulmonar intersticial difusa
- cualquier enfermedad progresiva asociada a una esperanza de vida inferior a 6 meses distinta de la hipertensión pulmonar, la enfermedad pulmonar intersticial difusa y la insuficiencia respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar factores predictivos de mortalidad
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (1)
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar la causa de la muerte.
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2 años
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Supervivencia libre de progresión (2)
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar la supervivencia y el tiempo hasta el empeoramiento
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2 años
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Supervivencia libre de progresión (3)
Periodo de tiempo: 2 años
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Analizar las características clínicas, respiratorias funcionales, hemodinámicas y las características cambiantes de la hipertensión pulmonar
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2 años
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Supervivencia libre de progresión (4)
Periodo de tiempo: 2 años
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Documentar la eficacia del tratamiento específico de HP
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2 años
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Supervivencia libre de progresión (5)
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el nivel de hipertensión arterial pulmonar y comparar las características funcionales de pacientes con hipertensión pulmonar moderada o grave
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2 años
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Supervivencia libre de progresión (6)
Periodo de tiempo: 2 años
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Analizar las características clínicas, respiratorias funcionales, hemodinámicas y las características cambiantes de la hipertensión pulmonar
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GERMOP-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .