임상 결과를 위한 COroNary CT 혈관조영술 평가: 국제 다기관 등록소(CONFIRM) (CONFIRM)
2022년 1월 12일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
임상 결과를 위한 COronary CT Angiography 평가: 국제 다기관 등록
CONFIRM 연구는 대규모 국제 환자 집단에서 관상동맥질환(CAD)과 관련된 미래의 심장 부작용 예측을 위한 심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA) 소견의 예후적 가치를 조사하기 위해 개발되었습니다.
이 다기관 레지스트리의 목적은 CCTA에 의한 관상 및 비관상 심장 소견을 인구 통계 및 임상 데이터와 연관시켜 CAD가 의심되거나 알려진 개인의 위험 계층화를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
64-디텍터 행 이상의 관상 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CCTA)은 관상 동맥 질환(CAD)이 의심되는 환자를 평가하기 위한 새로운 비침습적 해부학적 방법을 나타냅니다. 초기 연구는 CCTA 결과에 의한 예후 위험 평가의 가능성을 시사하지만 소규모 환자 코호트 또는 단일 센터에 의해 제한되었습니다. CONFIRM Registry는 CCTA를 겪고 있는 환자에 대한 대규모의 전향적 다국적 동적 관찰 연구입니다. CONFIRM의 주요 목표는 향후 CAD 부작용 예측을 위한 CCTA 결과의 예후적 가치를 결정하는 것입니다.
CONFIRM 레지스트리는 현재 북미, 유럽 및 아시아 6개국의 12개 클러스터 사이트에서 27,125명의 연속 환자를 나타냅니다. CONFIRM 사이트는 광범위한 환자 샘플을 보장하기 위해 적절한 CCTA 볼륨, 사이트 CCTA 숙련도, 지역 인구 통계학적 특성 및 의료 시설을 기준으로 선택되었습니다. 현재 CONFIRM 코호트를 구성하는 환자에는 CAD가 의심되지만 알려진 CAD가 없는 환자, 알려진 CAD가 있는 환자 또는 CAD 평가를 받는 무증상 사람이 포함됩니다. 광범위한 인구통계, 임상 및 CCTA 결과로 구성된 데이터 사전이 CONFIRM 조사관에 의해 개발되었으며 모든 환자에 대해 균일하게 사용됩니다. 사망, 심근 경색, 불안정 협심증, 표적 혈관 재관류 및 CAD 관련 입원을 포함한 CAD 부작용을 식별하기 위해 CCTA 수행 후 환자를 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University College of Medicine
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Seoul, 대한민국
- Severance Cardiovascular Hospital
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Giessen, 독일
- University of Giessen
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Munich, 독일
- Deutsches Herzzentrum München
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90210
- Cardiovascular Medical Group of Southern California
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Los Angeles, California, 미국, 90502
- Harbor UCLA
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20889
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Capital Cardiology Associates
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical Center
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Tennessee
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Hendersonville, Tennessee, 미국, 37035
- Tenessee Heart and Vascular Institute
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Zurich, 스위스
- University Hospital of Zurich
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Innsbruck, 오스트리아
- Medical University Innsbruck
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Parma, 이탈리아
- University of Parma
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Providence Health Care
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 치료 표준의 일부로 임상적으로 표시된 관상동맥 CT 혈관조영술을 받는 여러 국제 센터의 환자로 구성됩니다.
설명
64개 검출기 행 이상의 CCTA를 받는 모든 포함 기준을 충족하는 클러스터 사이트의 모든 연속 환자는 CONFIRM 레지스트리 내에 포함됩니다.
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 표준 치료의 일부로 CAD 평가를 위해 64개 이상의 검출기 행으로 CCTA에 의한 평가
- 해석 가능한 CCTA
- CAD 위험 요인에 대한 예상 데이터 수집.
제외 기준:
명시적인 환자 제외 기준이 정의되어 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)
CONFIRM Registry에 포함된 환자는 이전에 표준 치료의 일부로 임상적으로 지시된 CCTA를 받은 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCTA에 의한 관상 및 비관상 심장 소견
기간: 매년
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CAD가 의심되거나 알려진 사람의 위험 계층화를 개선하기 위해 인구 통계학적 및 임상 데이터와 함께 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)로 관상동맥 및 비관상동맥 심장 소견을 식별, 정량화 및 통합합니다.
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매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Min JK, Dunning A, Lin FY, Achenbach S, Al-Mallah MH, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan KM, Chow B, Delago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Karlsberg RP, Kaufmann P, Maffei E, Nasir K, Pencina MJ, Raff GL, Shaw LJ, Villines TC. Rationale and design of the CONFIRM (COronary CT Angiography EvaluatioN For Clinical Outcomes: An InteRnational Multicenter) Registry. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Mar-Apr;5(2):84-92. doi: 10.1016/j.jcct.2011.01.007. Epub 2011 Feb 1.
- Cho I, Al'Aref SJ, Berger A, O Hartaigh B, Gransar H, Valenti V, Lin FY, Achenbach S, Berman DS, Budoff MJ, Callister TQ, Al-Mallah MH, Cademartiri F, Chinnaiyan K, Chow BJW, DeLago A, Villines TC, Hadamitzky M, Hausleiter J, Leipsic J, Shaw LJ, Kaufmann PA, Feuchtner G, Kim YJ, Maffei E, Raff G, Pontone G, Andreini D, Marques H, Rubinshtein R, Chang HJ, Min JK. Prognostic value of coronary computed tomographic angiography findings in asymptomatic individuals: a 6-year follow-up from the prospective multicentre international CONFIRM study. Eur Heart J. 2018 Mar 14;39(11):934-941. doi: 10.1093/eurheartj/ehx774.
- Lee JH, Han D, Hartaigh BO, Gransar H, Lu Y, Rizvi A, Park MW, Roudsari HM, Stuijfzand WJ, Berman DS, Callister TQ, DeLago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Al-Mallah MH, Budoff MJ, Kaufmann PA, Raff G, Chinnaiyan K, Cademartiri F, Maffei E, Villines TC, Kim YJ, Leipsic J, Feuchtner G, Pontone G, Andreini D, Marques H, Rubinshtein R, Achenbach S, Shaw LJ, Chang HJ, Bax J, Chow B, Cury RC, Gomez M, Jones EC, Lin FY, Min JK, Pena JM. Influence of symptom typicality for predicting MACE in patients without obstructive coronary artery disease: From the CONFIRM Registry (Coronary Computed Tomography Angiography Evaluation for Clinical Outcomes: An International Multicenter Registry). Clin Cardiol. 2018 May;41(5):586-593. doi: 10.1002/clc.22940. Epub 2018 May 11.
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- Han D, Beecy A, Anchouche K, Gransar H, Dunham PC, Lee JH, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Berman DS, Bax JJ, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJW, Cury RC, DeLago A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic JA, Maffei E, Marques H, de Araujo Goncalves P, Pontone G, Raff GL, Rubinshtein R, Villines TC, Lu Y, Pena JM, Shaw LJ, Min JK, Lin FY. Risk Reclassification With Coronary Computed Tomography Angiography-Visualized Nonobstructive Coronary Artery Disease According to 2018 American College of Cardiology/American Heart Association Cholesterol Guidelines (from the Coronary Computed Tomography Angiography Evaluation for Clinical Outcomes : An International Multicenter Registry [CONFIRM]). Am J Cardiol. 2019 Nov 1;124(9):1397-1405. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.07.045. Epub 2019 Aug 23.
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- Gebhard C, Maredziak M, Messerli M, Buechel RR, Lin F, Gransar H, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Bax JJ, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJW, Cury RC, DeLago A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kim YJ, Leipsic J, Maffei E, Marques H, Goncalves PA, Pontone G, Raff GL, Rubinshtein R, Shaw LJ, Villines TC, Lu Y, Jones EC, Pena JM, Min JK, Kaufmann PA. Increased long-term mortality in women with high left ventricular ejection fraction: data from the CONFIRM (COronary CT Angiography EvaluatioN For Clinical Outcomes: An InteRnational Multicenter) long-term registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Apr 1;21(4):363-374. doi: 10.1093/ehjci/jez321.
- Opolski MP, Gransar H, Lu Y, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Bax JJ, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJ, Cury RC, DeLago A, Feuchtner GM, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic JA, Maffei EC, Marques H, Pontone G, Raff G, Rubinshtein R, Shaw LJ, Villines TC, Gomez M, Jones EC, Pena JM, Min JK, Lin FY. Prognostic value of chronic total occlusions detected on coronary computed tomographic angiography. Heart. 2019 Feb;105(3):196-203. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312907. Epub 2018 Jul 30.
- Naoum C, Berman DS, Ahmadi A, Blanke P, Gransar H, Narula J, Shaw LJ, Kritharides L, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow B, Cury RC, DeLago A, Dunning A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Maffei E, Marquez H, Pontone G, Raff G, Rubinshtein R, Villines TC, Min J, Leipsic J. Predictive Value of Age- and Sex-Specific Nomograms of Global Plaque Burden on Coronary Computed Tomography Angiography for Major Cardiac Events. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):e004896. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.004896.
- Opolski MP, O Hartaigh B, Berman DS, Budoff MJ, Achenbach S, Al-Mallah M, Andreini D, Cademartiri F, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJ, Hadamitzky M, Hausleiter J, Feuchtner G, Kim YJ, Kaufmann PA, Leipsic J, Maffei E, Pontone G, Raff G, Shaw LJ, Villines TC, Min JK. Current trends in patients with chronic total occlusions undergoing coronary CT angiography. Heart. 2015 Aug;101(15):1212-8. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306616. Epub 2015 Jun 15.
- Chow BJ, Small G, Yam Y, Chen L, McPherson R, Achenbach S, Al-Mallah M, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng VY, Chinnaiyan K, Cury R, Delago A, Dunning A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Karlsberg RP, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic J, LaBounty T, Lin F, Maffei E, Raff GL, Shaw LJ, Villines TC, Min JK; CONFIRM Investigators. Prognostic and therapeutic implications of statin and aspirin therapy in individuals with nonobstructive coronary artery disease: results from the CONFIRM (COronary CT Angiography EvaluatioN For Clinical Outcomes: An InteRnational Multicenter registry) registry. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Apr;35(4):981-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.304351. Epub 2015 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .