Sepelvaltimon CT-angiografian arviointi kliinisiä tuloksia varten: kansainvälinen monikeskusrekisteri (VAHVISTA) (CONFIRM)
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Sepelvaltimon CT-angiografian arviointi kliinisiä tuloksia varten: kansainvälinen monikeskusrekisteri
CONFIRM-tutkimus kehitettiin tutkimaan sydämen tietokonetomografisen angiografian (CCTA) tulosten ennustearvoa sepelvaltimotautiin (CAD) liittyvien tulevien haitallisten sydäntapahtumien ennustamiseksi suuressa kansainvälisessä potilasjoukossa.
Tämän monikeskusrekisterin tarkoituksena on korreloida CCTA:n sepelvaltimon ja ei-sepelvaltimotaudin löydökset demografisiin ja kliinisiin tietoihin, jotta voidaan tarkentaa riskin jakautumista henkilöillä, joilla on epäilty tai tunnettu CAD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA), jossa on 64 detektoririviä tai enemmän, edustaa uutta ei-invasiivista anatomista menetelmää potilaiden arvioimiseksi, joilla epäillään sepelvaltimotautia (CAD). Varhaiset tutkimukset viittaavat mahdolliseen prognostiseen riskinarviointiin CCTA-löydösten perusteella, mutta niitä rajoittivat pienet potilasryhmät tai yksittäiset keskukset. CONFIRM-rekisteri on laaja, prospektiivinen, monikansallinen dynaaminen havainnointitutkimus potilaista, joille tehdään CCTA. CONFIRM-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää CCTA-löydösten ennustearvo tulevien haitallisten CAD-tapahtumien ennustamiseksi.
CONFIRM-rekisteri edustaa tällä hetkellä 27 125 peräkkäistä potilasta 12 klusterikeskuksessa 6 maassa Pohjois-Amerikassa, Euroopassa ja Aasiassa. CONFIRM-paikat valittiin riittävän CCTA-määrän, paikan CCTA-taidon sekä paikallisten demografisten ominaisuuksien ja lääketieteellisten palvelujen perusteella laajapohjaisen potilasotoksen varmistamiseksi. Nykyiseen CONFIRM-kohorttiin kuuluvat potilaat, joilla epäillään, mutta joilla ei ole tiedossa olevaa CAD:tä, joilla on tiedossa oleva CAD, tai oireettomia henkilöitä, joille tehdään CAD-arviointi. CONFIRM-tutkijat kehittivät tietosanakirjan, joka sisältää laajan joukon demografisia, kliinisiä ja CCTA-löydöksiä, ja sitä käytetään yhtenäisesti kaikille potilaille. Potilaita seurataan CCTA-suorituksen jälkeen haitallisten CAD-tapahtumien tunnistamiseksi, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kohdesuonien revaskularisaatio ja CAD:hen liittyvä sairaalahoito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia
- University of Parma
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Providence Health Care
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Heart Institute
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University College of Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Cardiovascular Hospital
-
-
-
-
-
Giessen, Saksa
- University of Giessen
-
Munich, Saksa
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital of Zurich
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90210
- Cardiovascular Medical Group of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90502
- Harbor UCLA
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Capital Cardiology Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical Center
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37035
- Tenessee Heart and Vascular Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista useissa kansainvälisissä keskuksissa, joille tehdään kliinisesti indikoitu sepelvaltimon CT-angiografia osana normaalia hoitoaan.
Kuvaus
Kaikki peräkkäiset potilaat klusteripaikoissa, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään vähintään 64 ilmaisinrivin CCTA, sisällytetään CONFIRM-rekisteriin.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- CCTA-arviointi, jossa on vähintään 64 ilmaisinriviä CAD-arviointia varten osana normaalia hoitoa
- Tulkittava CCTA
- Tulevaisuuden tiedonkeruu CAD-riskitekijöistä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteereitä ei ole määritelty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepelvaltimon CT-angiografia (CCTA)
CONFIRM-rekisteriin sisältyvät potilaat, joille on aiemmin suoritettu kliinisesti indikoitu CCTA osana heidän normaalia hoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCTA:n sepelvaltimon ja ei-sepelvaltimoiden sydänlöydökset
Aikaikkuna: vuosittain
|
Tunnista, kvantifioi ja integroi sepelvaltimon ja ei-sepelvaltimotaudin löydökset sepelvaltimon tietokonetomografian angiografian (CCTA) avulla demografisiin ja kliinisiin tietoihin, jotta voit tarkentaa riskin jakautumista epäiltyjen tai tunnettujen CAD-potilaiden osalta.
|
vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Min JK, Dunning A, Lin FY, Achenbach S, Al-Mallah MH, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng V, Chinnaiyan KM, Chow B, Delago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Karlsberg RP, Kaufmann P, Maffei E, Nasir K, Pencina MJ, Raff GL, Shaw LJ, Villines TC. Rationale and design of the CONFIRM (COronary CT Angiography EvaluatioN For Clinical Outcomes: An InteRnational Multicenter) Registry. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2011 Mar-Apr;5(2):84-92. doi: 10.1016/j.jcct.2011.01.007. Epub 2011 Feb 1.
- Cho I, Al'Aref SJ, Berger A, O Hartaigh B, Gransar H, Valenti V, Lin FY, Achenbach S, Berman DS, Budoff MJ, Callister TQ, Al-Mallah MH, Cademartiri F, Chinnaiyan K, Chow BJW, DeLago A, Villines TC, Hadamitzky M, Hausleiter J, Leipsic J, Shaw LJ, Kaufmann PA, Feuchtner G, Kim YJ, Maffei E, Raff G, Pontone G, Andreini D, Marques H, Rubinshtein R, Chang HJ, Min JK. Prognostic value of coronary computed tomographic angiography findings in asymptomatic individuals: a 6-year follow-up from the prospective multicentre international CONFIRM study. Eur Heart J. 2018 Mar 14;39(11):934-941. doi: 10.1093/eurheartj/ehx774.
- Lee JH, Han D, Hartaigh BO, Gransar H, Lu Y, Rizvi A, Park MW, Roudsari HM, Stuijfzand WJ, Berman DS, Callister TQ, DeLago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Al-Mallah MH, Budoff MJ, Kaufmann PA, Raff G, Chinnaiyan K, Cademartiri F, Maffei E, Villines TC, Kim YJ, Leipsic J, Feuchtner G, Pontone G, Andreini D, Marques H, Rubinshtein R, Achenbach S, Shaw LJ, Chang HJ, Bax J, Chow B, Cury RC, Gomez M, Jones EC, Lin FY, Min JK, Pena JM. Influence of symptom typicality for predicting MACE in patients without obstructive coronary artery disease: From the CONFIRM Registry (Coronary Computed Tomography Angiography Evaluation for Clinical Outcomes: An International Multicenter Registry). Clin Cardiol. 2018 May;41(5):586-593. doi: 10.1002/clc.22940. Epub 2018 May 11.
- van Rosendael AR, Maliakal G, Kolli KK, Beecy A, Al'Aref SJ, Dwivedi A, Singh G, Panday M, Kumar A, Ma X, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Bax JJ, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJW, Cury RC, DeLago A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic JA, Maffei E, Marques H, Pontone G, Raff GL, Rubinshtein R, Shaw LJ, Villines TC, Gransar H, Lu Y, Jones EC, Pena JM, Lin FY, Min JK. Maximization of the usage of coronary CTA derived plaque information using a machine learning based algorithm to improve risk stratification; insights from the CONFIRM registry. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2018 May-Jun;12(3):204-209. doi: 10.1016/j.jcct.2018.04.011. Epub 2018 Apr 30.
- Cho YK, Nam CW, Koo BK, Schulman-Marcus J, Hartaigh BO, Gransar H, Lu Y, Achenbach S, Al-Mallah M, Andreini D, Bax JJ, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJW, Cury RC, Delago A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic J, Maffei E, Marques H, Pontone G, Raff GL, Rubinshtein R, Shaw LJ, Villines TC, Berman DS, Jones EC, Pena JM, Lin FY, Min JK. Usefulness of baseline statin therapy in non-obstructive coronary artery disease by coronary computed tomographic angiography: From the CONFIRM (COronary CT Angiography EvaluatioN For Clinical Outcomes: An InteRnational Multicenter) study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207194. doi: 10.1371/journal.pone.0207194. eCollection 2018.
- Lee JH, Rizvi A, Hartaigh BO, Han D, Park MW, Roudsari HM, Stuijfzand WJ, Gransar H, Lu Y, Callister TQ, Berman DS, DeLago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Al-Mallah MH, Budoff MJ, Kaufmann PA, Raff GL, Chinnaiyan K, Cademartiri F, Maffei E, Villines TC, Kim YJ, Leipsic J, Feuchtner G, Pontone G, Andreini D, Marques H, de Araujo Goncalves P, Rubinshtein R, Achenbach S, Shaw LJ, Chow BJW, Cury RC, Bax JJ, Chang HJ, Jones EC, Lin FY, Min JK, Pena JM. The Predictive Value of Coronary Artery Calcium Scoring for Major Adverse Cardiac Events According to Renal Function (from the Coronary Computed Tomography Angiography Evaluation for Clinical Outcomes: An International Multicenter [CONFIRM] Registry). Am J Cardiol. 2019 May 1;123(9):1435-1442. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.01.055. Epub 2019 Feb 10.
- Al'Aref SJ, Maliakal G, Singh G, van Rosendael AR, Ma X, Xu Z, Alawamlh OAH, Lee B, Pandey M, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Bax JJ, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJW, Cury RC, DeLago A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic JA, Maffei E, Marques H, Goncalves PA, Pontone G, Raff GL, Rubinshtein R, Villines TC, Gransar H, Lu Y, Jones EC, Pena JM, Lin FY, Min JK, Shaw LJ. Machine learning of clinical variables and coronary artery calcium scoring for the prediction of obstructive coronary artery disease on coronary computed tomography angiography: analysis from the CONFIRM registry. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):359-367. doi: 10.1093/eurheartj/ehz565.
- Han D, Beecy A, Anchouche K, Gransar H, Dunham PC, Lee JH, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Berman DS, Bax JJ, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJW, Cury RC, DeLago A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic JA, Maffei E, Marques H, de Araujo Goncalves P, Pontone G, Raff GL, Rubinshtein R, Villines TC, Lu Y, Pena JM, Shaw LJ, Min JK, Lin FY. Risk Reclassification With Coronary Computed Tomography Angiography-Visualized Nonobstructive Coronary Artery Disease According to 2018 American College of Cardiology/American Heart Association Cholesterol Guidelines (from the Coronary Computed Tomography Angiography Evaluation for Clinical Outcomes : An International Multicenter Registry [CONFIRM]). Am J Cardiol. 2019 Nov 1;124(9):1397-1405. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.07.045. Epub 2019 Aug 23.
- Gnanenthiran SR, Naoum C, Leipsic JA, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Bax JJ, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJW, Cury RC, DeLago A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufman PA, Kim YJ, Maffei E, Marques H, de Araujo Goncalves P, Pontone G, Raff GL, Rubinshtein R, Shaw LJ, Villines TC, Gransar H, Lu Y, Jones EC, Pena JM, Lin FY, Kritharides L, Min JK. Long-term prognostic utility of computed tomography coronary angiography in older populations. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Nov 1;20(11):1279-1286. doi: 10.1093/ehjci/jez067. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Nov 1;20(11):1286.
- Schulman-Marcus J, Lin FY, Gransar H, Berman D, Callister T, DeLago A, Hadamitzky M, Hausleiter J, Al-Mallah M, Budoff M, Kaufmann P, Achenbach S, Raff G, Chinnaiyan K, Cademartiri F, Maffei E, Villines T, Kim YJ, Leipsic J, Feuchtner G, Rubinshtein R, Pontone G, Andreini D, Marques H, Chang HJ, Chow BJW, Cury RC, Dunning A, Shaw L, Min JK. Coronary revascularization vs. medical therapy following coronary-computed tomographic angiography in patients with low-, intermediate- and high-risk coronary artery disease: results from the CONFIRM long-term registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 May 1;18(8):841-848. doi: 10.1093/ehjci/jew287.
- Deseive S, Shaw LJ, Min JK, Achenbach S, Andreini D, Al-Mallah MH, Berman DS, Budoff MJ, Callister TQ, Cademartiri F, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJ, Cury RC, DeLago A, Dunning AM, Feuchtner G, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic J, Marques H, Maffei E, Pontone G, Raff G, Rubinshtein R, Villines TC, Hausleiter J, Hadamitzky M. Improved 5-year prediction of all-cause mortality by coronary CT angiography applying the CONFIRM score. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Mar 1;18(3):286-293. doi: 10.1093/ehjci/jew195. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Jun 1;18(6):706.
- Gebhard C, Maredziak M, Messerli M, Buechel RR, Lin F, Gransar H, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Bax JJ, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJW, Cury RC, DeLago A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kim YJ, Leipsic J, Maffei E, Marques H, Goncalves PA, Pontone G, Raff GL, Rubinshtein R, Shaw LJ, Villines TC, Lu Y, Jones EC, Pena JM, Min JK, Kaufmann PA. Increased long-term mortality in women with high left ventricular ejection fraction: data from the CONFIRM (COronary CT Angiography EvaluatioN For Clinical Outcomes: An InteRnational Multicenter) long-term registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Apr 1;21(4):363-374. doi: 10.1093/ehjci/jez321.
- Opolski MP, Gransar H, Lu Y, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Bax JJ, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJ, Cury RC, DeLago A, Feuchtner GM, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic JA, Maffei EC, Marques H, Pontone G, Raff G, Rubinshtein R, Shaw LJ, Villines TC, Gomez M, Jones EC, Pena JM, Min JK, Lin FY. Prognostic value of chronic total occlusions detected on coronary computed tomographic angiography. Heart. 2019 Feb;105(3):196-203. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312907. Epub 2018 Jul 30.
- Naoum C, Berman DS, Ahmadi A, Blanke P, Gransar H, Narula J, Shaw LJ, Kritharides L, Achenbach S, Al-Mallah MH, Andreini D, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow B, Cury RC, DeLago A, Dunning A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Kaufmann PA, Kim YJ, Maffei E, Marquez H, Pontone G, Raff G, Rubinshtein R, Villines TC, Min J, Leipsic J. Predictive Value of Age- and Sex-Specific Nomograms of Global Plaque Burden on Coronary Computed Tomography Angiography for Major Cardiac Events. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):e004896. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.004896.
- Opolski MP, O Hartaigh B, Berman DS, Budoff MJ, Achenbach S, Al-Mallah M, Andreini D, Cademartiri F, Chang HJ, Chinnaiyan K, Chow BJ, Hadamitzky M, Hausleiter J, Feuchtner G, Kim YJ, Kaufmann PA, Leipsic J, Maffei E, Pontone G, Raff G, Shaw LJ, Villines TC, Min JK. Current trends in patients with chronic total occlusions undergoing coronary CT angiography. Heart. 2015 Aug;101(15):1212-8. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306616. Epub 2015 Jun 15.
- Chow BJ, Small G, Yam Y, Chen L, McPherson R, Achenbach S, Al-Mallah M, Berman DS, Budoff MJ, Cademartiri F, Callister TQ, Chang HJ, Cheng VY, Chinnaiyan K, Cury R, Delago A, Dunning A, Feuchtner G, Hadamitzky M, Hausleiter J, Karlsberg RP, Kaufmann PA, Kim YJ, Leipsic J, LaBounty T, Lin F, Maffei E, Raff GL, Shaw LJ, Villines TC, Min JK; CONFIRM Investigators. Prognostic and therapeutic implications of statin and aspirin therapy in individuals with nonobstructive coronary artery disease: results from the CONFIRM (COronary CT Angiography EvaluatioN For Clinical Outcomes: An InteRnational Multicenter registry) registry. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Apr;35(4):981-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.304351. Epub 2015 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1310014468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .