Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronær CT-angiografievaluering for kliniske resultater: Et internationalt multicenterregister (BEKRÆFT) (CONFIRM)

12. januar 2022 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Koronar CT-angiografievaluering for kliniske resultater: Et internationalt multicenterregister

CONFIRM-studiet blev udviklet til at undersøge den prognostiske værdi af hjertecomputertomografisk angiografi (CCTA) fund til forudsigelse af fremtidige uønskede hjertehændelser relateret til koronararteriesygdom (CAD) i en stor international patientpopulation. Formålet med dette multicenterregister er at korrelere koronare og ikke-koronare hjertefund fra CCTA med demografiske og kliniske data til forfining af risikostratificering af personer med mistænkt eller kendt CAD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronar computertomografisk angiografi (CCTA) af 64-detektorrækker eller mere repræsenterer en ny ikke-invasiv anatomisk metode til evaluering af patienter med mistanke om koronararteriesygdom (CAD). Tidlige undersøgelser tyder på et potentiale for prognostisk risikovurdering af CCTA-fund, men var begrænset af små patientkohorter eller enkeltcentre. CONFIRM Registry er et stort, prospektivt, multinationalt dynamisk observationsstudie af patienter, der gennemgår CCTA. Det primære formål med CONFIRM er at bestemme den prognostiske værdi af CCTA-resultater til forudsigelse af fremtidige uønskede CAD-hændelser.

CONFIRM-registret repræsenterer i øjeblikket 27.125 på hinanden følgende patienter på 12 klyngesteder i 6 lande i Nordamerika, Europa og Asien. CONFIRM-steder blev valgt på grundlag af tilstrækkelig CCTA-volumen, webstedets CCTA-færdigheder og lokale demografiske karakteristika og medicinske faciliteter for at sikre et bredt udvalg af patienter. Patienter, der omfatter den nuværende CONFIRM-kohorte, inkluderer dem med mistænkt, men uden kendt CAD, med kendt CAD eller asymptomatiske personer, der gennemgår CAD-evaluering. En dataordbog, der omfatter en bred vifte af demografiske, kliniske og CCTA-resultater, blev udviklet af CONFIRM-forskerne og bruges ensartet til alle patienter. Patienterne følges op efter CCTA-udførelse for at identificere uønskede CAD-hændelser, herunder død, myokardieinfarkt, ustabil angina, revaskularisering af målkar og CAD-relateret hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Providence Health Care
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Heart Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90210
        • Cardiovascular Medical Group of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor UCLA
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Cardiac and Vascular Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Capital Cardiology Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37035
        • Tenessee Heart and Vascular Institute
      • Parma, Italien
        • University of Parma
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University College of Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Cardiovascular Hospital
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital of Zürich
      • Giessen, Tyskland
        • University of Giessen
      • Munich, Tyskland
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Innsbruck, Østrig
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter på flere internationale centre, der gennemgår klinisk indiceret koronar CT-angiografi som en del af deres standardbehandling.

Beskrivelse

Alle på hinanden følgende patienter på klyngesteder, der opfylder alle inklusionskriterier, der gennemgår CCTA på 64-detektorrækker eller mere, vil blive inkluderet i CONFIRM-registret.

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Evaluering af CCTA med 64-detektorrækker eller mere til CAD-evaluering som en del af standardbehandling
  3. Tolkbar CCTA
  4. Prospektiv dataindsamling for CAD-risikofaktorer.

Ekskluderingskriterier:

Der er ikke defineret nogen eksplicitte udelukkelseskriterier for patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Koronar CT angiografi (CCTA)
Patienter inkluderet i CONFIRM-registret er dem, der tidligere har gennemgået klinisk indiceret CCTA som en del af deres standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronare og ikke-koronare hjertefund af CCTA
Tidsramme: årligt
Identificer, kvantificer og integrer koronare og ikke-koronare hjertefund ved koronar computertomografisk angiografi (CCTA) med demografiske og kliniske data til forfining af risikostratificering af personer med mistænkt eller kendt CAD.
årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (SKØN)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner