앱솔루트 프로® MOMENTUM™ (MOMENTUM)

실험적: Absolute Pro® 및 Pro LL® 주변 스텐트 시스템

장치: Absolute Pro® 및 Pro LL® 주변 스텐트 시스템을 사용한 스텐트 시술

이러한 장치 중 하나를 사용하여 표면 대퇴 동맥(SFA) 및/또는 근위 슬와 동맥의 스텐트 삽입.

주요 부작용(MAE)

1차 안전 종점은 다음의 복합으로 정의되는 MAE가 없습니다.

• 모든 원인으로 인한 사망
• 검지 사지 주요 절단(발목 위 또는 위)
• 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술(TLR)

혈관 개통으로부터의 자유

이는 임상적으로 유도된 TLR 없이 듀플렉스 초음파 또는 동맥조영술에 의해 결정된 스텐트 내 재협착의 부재(≥ 50%)로 정의되는 1차 유효성 종점입니다. 혈관개통률은 Kaplan-Meier 방법으로 추정하였으며, 표준오차는 Greenwood 공식을 사용하여 추정하였다.

급성 성공: 장치 성공

의도된 표적 병변에 시험 장치를 성공적으로 전달 및 배치하고 전달 카테터를 성공적으로 제거하는 것으로 장치별 기준으로 정의된 장치 성공입니다.

급성 성공 : 임상적 성공

임상적 성공: 연구 장치(들) 및/또는 모든 보조 장치를 사용한 핵심 실험실 평가에 의해 30% 미만의 최종 잔류 협착증 달성으로 환자당 기준으로 정의됩니다. 색인 절차 후 2일 또는 병원 퇴원 중 더 빠른 날짜.

급성장 : 기술적 성공

기술적 성공: 장치 성공과 < 30%의 최종 잔류 협착 달성

혈관 개통으로부터의 자유

이는 임상적으로 유도된 TLR 없이 듀플렉스 초음파 또는 동맥조영술에 의해 결정된 스텐트 내 재협착의 부재(≥ 50%)로 정의되는 1차 유효성 종점입니다. 혈관개통률은 Kaplan-Meier 방법으로 추정하였으며, 표준오차는 Greenwood 공식을 사용하여 추정하였다.

혈관 개통으로부터의 자유

이는 임상적으로 유도된 TLR 없이 듀플렉스 초음파 또는 동맥조영술에 의해 결정된 스텐트 내 재협착의 부재(≥ 50%)로 정의되는 1차 유효성 종점입니다. 혈관개통률은 Kaplan-Meier 방법으로 추정하였으며, 표준오차는 Greenwood 공식을 사용하여 추정하였다.

치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)

다리에 혈액을 공급하는 동맥의 혈압 강하를 측정하고 말초 혈관의 막힘 증거를 감지하는 데 사용됩니다. 한쪽 다리의 발목(발등 또는 후경골)의 더 높은 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

ABI=최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압. ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 0.9에서 1.3 사이의 ABI는 정상으로 간주됩니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다.

1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI를 정확하게 측정할 수 없는 환자의 경우 발가락 압력 측정과 발가락 팔 지수를 사용해야 합니다.

치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)

다리에 혈액을 공급하는 동맥의 혈압 강하를 측정하고 말초 혈관의 막힘 증거를 감지하는 데 사용됩니다. 한쪽 다리의 발목(발등 또는 후경골)의 더 높은 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

ABI=최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압. ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 0.9에서 1.3 사이의 ABI는 정상으로 간주됩니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다.

1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI를 정확하게 측정할 수 없는 환자의 경우 발가락 압력 측정과 발가락 팔 지수를 사용해야 합니다.

치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)

다리에 혈액을 공급하는 동맥의 혈압 강하를 측정하고 말초 혈관의 막힘 증거를 감지하는 데 사용됩니다. 한쪽 다리의 발목(발등 또는 후경골)의 더 높은 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

ABI=최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압. ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 0.9에서 1.3 사이의 ABI는 정상으로 간주됩니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다.

1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI를 정확하게 측정할 수 없는 환자의 경우 발가락 압력 측정과 발가락 팔 지수를 사용해야 합니다.

치료된 사지에 대한 발목 상완 지수(ABI)

다리에 혈액을 공급하는 동맥의 혈압 강하를 측정하고 말초 혈관의 막힘 증거를 감지하는 데 사용됩니다. 한쪽 다리의 발목(발등 또는 후경골)의 더 높은 수축기 혈압을 팔의 두 수축기 혈압 중 더 높은 혈압으로 나누어 계산합니다.

ABI=최고 발목 수축기압/최고 상완 수축기압. ABI는 발목 대 팔 압력의 비율이며 0.9에서 1.3 사이의 ABI는 정상으로 간주됩니다. 감소된 ABI(0.9 미만)는 말초 동맥 폐색 질환과 일치하며, 0.8 미만의 값은 중등도 질환을 나타내고 0.5 미만은 중증 질환을 나타냅니다.

1.3보다 큰 값은 심각한 말초혈관 질환을 반영하는 동맥벽과 비압축성 혈관의 석회화를 시사하는 비정상으로 간주됩니다. ABI를 정확하게 측정할 수 없는 환자의 경우 발가락 압력 측정과 발가락 팔 지수를 사용해야 합니다.

임상 중심 표적 병변 재관류술(CD-TLR)

스텐트 경계 내 혈관재생술, 직경 협착증이 50% 이상인 양쪽 끝에서 스텐트가 없는 혈관 +5mm(듀플렉스 초음파 또는 혈관 조영 코어 실험실에서 결정)(참고: 여기에는 경피 경혈관 성형술(PTA) 풍선 또는 스텐트를 연구 스텐트에 삽입합니다.

• Rutherford-Becker 임상 범주 악화;
• ABI의 >0.15 및 ABI ≤0.8의 변화

임상 중심 표적 병변 재관류술(CD-TLR)

스텐트 경계 내 혈관재생술, 직경 협착증이 50% 이상인 양쪽 끝에서 스텐트가 없는 혈관 +5mm(듀플렉스 초음파 또는 혈관 조영 코어 실험실에서 결정)(참고: 여기에는 경피 경혈관 성형술(PTA) 풍선 또는 스텐트를 연구 스텐트에 삽입합니다.

• Rutherford-Becker 임상 범주 악화;
• ABI의 >0.15 및 ABI ≤0.8의 변화

임상 중심 표적 병변 재관류술(CD-TLR)

스텐트 경계 내 혈관재생술, 직경 협착증이 50% 이상인 양쪽 끝에서 스텐트가 없는 혈관 +5mm(듀플렉스 초음파 또는 혈관 조영 코어 실험실에서 결정)(참고: 여기에는 경피 경혈관 성형술(PTA) 풍선 또는 스텐트를 연구 스텐트에 삽입합니다.

• Rutherford-Becker 임상 범주 악화;
• ABI의 >0.15 및 ABI ≤0.8의 변화

모든 표적 병변 재관류술(TLR)

TLR은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 혈관 조영술을 반복하기 전에 조사자가 임상적으로 주도하거나 임상적으로 주도하지 않는 것으로 전향적으로 분류해야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 실험실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 적응증에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인하고 조사관 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화합니다. 대상 병변은 스텐트의 근위부 5mm에서 스텐트의 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.

모든 표적 병변 재관류술(TLR)

TLR은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 혈관 조영술을 반복하기 전에 조사자가 임상적으로 주도하거나 임상적으로 주도하지 않는 것으로 전향적으로 분류해야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 실험실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 적응증에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인하고 조사관 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화합니다. 대상 병변은 스텐트의 근위부 5mm에서 스텐트의 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.

모든 표적 병변 재관류술(TLR)

TLR은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 혈관 조영술을 반복하기 전에 조사자가 임상적으로 주도하거나 임상적으로 주도하지 않는 것으로 전향적으로 분류해야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 실험실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 적응증에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인하고 조사관 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화합니다. 대상 병변은 스텐트의 근위부 5mm에서 스텐트의 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다.

표적혈관재생술(TVR)

TVR은 대상 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재술 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 대상 혈관은 대상 병변 자체를 포함하여 동측 표면 대퇴 동맥 및 근위 오금 동맥으로 정의됩니다.

표적혈관재생술(TVR)

TVR은 대상 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재술 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 대상 혈관은 대상 병변 자체를 포함하여 동측 표면 대퇴 동맥 및 근위 오금 동맥으로 정의됩니다.

표적혈관재생술(TVR)

TVR은 대상 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재술 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 대상 혈관은 대상 병변 자체를 포함하여 동측 표면 대퇴 동맥 및 근위 오금 동맥으로 정의됩니다.

죽음

죽음

죽음

스텐트 개통으로부터의 자유

일차 스텐트 개통성은 이중 초음파 또는 동맥조영술에 의해 결정된 스텐트 세그먼트의 협착이 50% 미만인 것으로 정의됩니다.

스텐트 개통으로부터의 자유

일차 스텐트 개통성은 이중 초음파 또는 동맥조영술에 의해 결정된 스텐트 세그먼트의 협착이 50% 미만인 것으로 정의됩니다.

스텐트 개통으로부터의 자유

일차 스텐트 개통성은 이중 초음파 또는 동맥조영술에 의해 결정된 스텐트 세그먼트의 협착이 50% 미만인 것으로 정의됩니다.

스텐트 개통으로부터의 자유

일차 스텐트 개통성은 이중 초음파 또는 동맥조영술에 의해 결정된 스텐트 세그먼트의 협착이 50% 미만인 것으로 정의됩니다.

모든 동측 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

모든 동측 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

모든 동측 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

모든 동측 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

모든 동측 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

치료된 사지의 색전증 사건(현장에서 보고된 대로)

색전성 사건은 원위 동맥으로의 이동 또는 죽상동맥경화성 색전 이동과 함께 표적 병변 또는 스텐트 내에 혈전이 형성되는 것으로 정의됩니다.

치료된 사지의 색전증 사건(현장에서 보고된 대로)

색전성 사건은 원위 동맥으로의 이동 또는 죽상동맥경화성 색전 이동과 함께 표적 병변 또는 스텐트 내에 혈전이 형성되는 것으로 정의됩니다.

치료된 사지의 색전증 사건(현장에서 보고된 대로)

색전성 사건은 원위 동맥으로의 이동 또는 죽상동맥경화성 색전 이동과 함께 표적 병변 또는 스텐트 내에 혈전이 형성되는 것으로 정의됩니다.

치료된 사지에 대한 Rutherford-Becker 임상 범주

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하는 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음.

치료된 사지에 대한 Rutherford-Becker 임상 범주

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하는 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음.

치료된 사지에 대한 Rutherford-Becker 임상 범주

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하는 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음.

치료된 사지에 대한 Rutherford-Becker 임상 범주

Rutherford Becker 임상 범주는 만성 사지 허혈을 측정하는 척도입니다.

범주 및 임상 설명:

0 = 무증상, 혈역학적으로 유의한 폐쇄성 질환 없음, 1 = 경미한 파행, 2 = 중등도 파행, 3 = 중증 파행, 4 = 허혈성 휴식 통증, 5 = 경미한 조직 손실, 치유되지 않는 궤양 또는 미만성 족부 허혈을 동반한 국소 괴저, 6 = 주요 조직 손실, 중족골 수준 위로 확장, 기능 발은 더 이상 구제할 수 없음.

보행 장애 설문지 점수

러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다. WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다. 각 영역에 대해 가능한 최고 점수는 100%로 어려움이 없음을 나타냅니다. 각 영역에 대해 가능한 최저 점수는 0%이며, 이는 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다.

보행 장애 설문지 점수

러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다. WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다. 각 영역에 대해 가능한 최고 점수는 100%로 어려움이 없음을 나타냅니다. 각 영역에 대해 가능한 최저 점수는 0%이며, 이는 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다.

보행 장애 설문지 점수

러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다. WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다. 각 영역에 대해 가능한 최고 점수는 100%로 어려움이 없음을 나타냅니다. 각 영역에 대해 가능한 최저 점수는 0%이며, 이는 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다.

보행 장애 설문지 점수

러닝머신 테스트의 대안으로 설문지를 통해 보행 능력을 특성화하는 데 사용되는 질병별 도구인 WIQ(Walking Impairment Questionnaire)로 측정했습니다. 이는 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 간헐적 파행이 있는 피험자에 대한 피험자가 인지하는 보행 성능의 척도입니다. WIQ는 환자가 보고한 보행 속도, 보행 거리 및 계단 오르기 능력을 각각 0(=최악)에서 100(=최고)의 척도로 정량화합니다. 각 영역에 대해 가능한 최고 점수는 100%로 어려움이 없음을 나타냅니다. 각 영역에 대해 가능한 최저 점수는 0%이며, 이는 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다.

최대 도보 거리

최대 도보 거리

최대 도보 거리

최대 도보 거리

X-ray에 의한 스텐트 무결성

스텐트 무결성을 평가하고 스텐트 골절의 존재를 확인하기 위해 X레이를 수행했습니다.

골절 등급은 다음과 같습니다.

0 - 확인된 스텐트 골절 없음

1. - 단일 지주 파손만 해당
2. - 다중 지주 골절
3. - 정렬을 통한 스텐트 파절
4. - 정렬되지 않은 골절(≥ 2 세그먼트)
5. - 나선형 골절

발가락 상완 지수(TBI)

발가락 상완 지수는 최고 휴식 상완 수축기 혈압과 비교한 휴식 동측 발가락 수축기 혈압의 비율입니다. 정상 범위는 0.9~1.3입니다.

발가락 상완 지수(TBI)

발가락 상완 지수는 최고 휴식 상완 수축기 혈압과 비교한 휴식 동측 발가락 수축기 혈압의 비율입니다. 정상 범위는 0.9~1.3입니다.

발가락 상완 지수(TBI)

발가락 상완 지수는 최고 휴식 상완 수축기 혈압과 비교한 휴식 동측 발가락 수축기 혈압의 비율입니다. 정상 범위는 0.9~1.3입니다.

듀플렉스 초음파: 최대 스텐트 내 최고 수축기 속도(PSV)

스텐트 내 재협착:

이전 협착의 감소 후 스텐트의 마진 내에서 다시 협착. 이중 초음파 또는 동맥 조영술로 결정된 혈역학적으로 유의미한 재협착(≥ 50%)의 존재로 정의됩니다.

듀플렉스 초음파: 최대 스텐트 내 최고 수축기 속도(PSV)

스텐트 내 재협착:

이전 협착의 감소 후 스텐트의 마진 내에서 다시 협착. 이중 초음파 또는 동맥 조영술로 결정된 혈역학적으로 유의미한 재협착(≥ 50%)의 존재로 정의됩니다.

듀플렉스 초음파: 스텐트 내 피크 수축기 속도비(PSVR)

스텐트 내 재협착: 이전 협착을 축소한 후 스텐트 가장자리 내에서 다시 협착. 이중 초음파 또는 동맥 조영술로 결정된 혈역학적으로 유의미한 재협착(≥ 50%)의 존재로 정의됩니다. > 2.4의 PSVR은 듀플렉스 초음파를 통해 재협착을 결정하는 데 사용됩니다.

듀플렉스 초음파: 스텐트 내 피크 수축기 속도비(PSVR)

스텐트 내 재협착: 이전 협착을 축소한 후 스텐트 가장자리 내에서 다시 협착. 이중 초음파 또는 동맥 조영술로 결정된 혈역학적으로 유의미한 재협착(≥ 50%)의 존재로 정의됩니다. > 2.4의 PSVR은 듀플렉스 초음파를 통해 재협착을 결정하는 데 사용됩니다.

급성 스텐트 혈전증

스텐트 혈전증은 인덱스 시술 후 30일 이내에 발생하는 동맥조영술 및/또는 초음파에 의해 스텐트 내에서 확인된 전체 폐색으로 정의되었습니다.

아급성 스텐트 혈전증

스텐트 혈전증은 인덱스 시술 후 30일 이내에 발생하는 동맥조영술 및/또는 초음파에 의해 스텐트 내에서 확인된 전체 폐색으로 정의되었습니다.

스텐트 폐색

스텐트 폐색은 인덱스 시술 후 > 30일 동안 발생하는 동맥조영술 및/또는 초음파에 의해 스텐트 내에서 확인된 전체 폐색으로 정의되었습니다.

세그먼트 내 백분율 직경 협착증(%DS)

퍼센트 직경 협착증:

정량 분석에 의해 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - 최소 내강 직경/기준 혈관 직경)으로 계산된 값.

세그먼트 내 백분율 직경 협착증(%DS)

퍼센트 직경 협착증:

정량 분석에 의해 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - 최소 내강 직경/기준 혈관 직경)으로 계산된 값.

스텐트 내 백분율 직경 협착증(%DS)

퍼센트 직경 협착증:

정량 분석에 의해 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - 최소 내강 직경/기준 혈관 직경)으로 계산된 값.

동측 주요 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

동측 주요 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

동측 주요 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

동측 주요 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

동측 주요 절단으로부터의 자유

절단은 수술에 의해 신체 말단을 제거하는 것으로 정의됩니다. 이 시험에서 절단의 정의에는 치료받은 사지의 절단만 포함됩니다. 경미한 절단은 발목 아래로 정의됩니다. 주요 절단은 발목 위 또는 그 이상으로 정의됩니다.

삶의 질 측정: 신체 기능(PF)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 신체 기능(PF)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 신체 기능(PF)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 역할 물리적(RP)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 역할 물리적(RP)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 역할 물리적(RP)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 신체 통증(BP)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 신체 통증(BP)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 신체 통증(BP)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 일반 건강(GH)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 일반 건강(GH)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 일반 건강(GH)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정 : 활력(VT)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정 : 활력(VT)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정 : 활력(VT)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 사회적 기능(SF)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 사회적 기능(SF)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 사회적 기능(SF)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

rm 기반 점수.

삶의 질 측정: 감정적 역할(RE)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 감정적 역할(RE)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 감정적 역할(RE)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정 : 정신 건강(MH)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정 : 정신 건강(MH)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정 : 정신 건강(MH)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 물리적 구성 요소 요약(PCS)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 물리적 구성 요소 요약(PCS)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 물리적 구성 요소 요약(PCS)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 정신 구성 요소 요약(MCS)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 정신 구성 요소 요약(MCS)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

삶의 질 측정: 정신 구성 요소 요약(MCS)

SF-12 규범 기반 점수; 삶의 질(SF-12®)은 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. 척도의 점수는 0%(나쁜 인지된 건강 상태를 나타냄)에서 100%(우수한 인지된 건강 상태를 나타냄)까지 가능합니다.

혈관 삶의 질(VascuQol) 총 점수

혈관 삶의 질(VascuQol): 혈관 질환 관련 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. VascuQol 총 점수에는 활동 영역, 증상 영역, 통증 영역, 감정 영역 및 사회적 영역의 점수가 포함됩니다. 각 항목은 7점 응답 척도로 평가되며, 1점은 최악이고 7점은 가능한 최고입니다. 총 평균 점수는 모든 25개 항목 점수의 합계를 25로 나눈 값입니다. 각각의 별도 도메인에 대해 평균 점수를 계산할 수 있습니다(한 도메인의 모든 항목 합계를 해당 도메인의 항목 수로 나눈 값). 각 영역에 대한 최고 점수는 7이며 최상의 건강 결과를 나타냅니다.

하위 척도가 없습니다.

혈관 삶의 질(VascuQol) 총 점수

혈관 삶의 질(VascuQol): 혈관 질환 관련 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. VascuQol 총 점수에는 활동 영역, 증상 영역, 통증 영역, 감정 영역 및 사회적 영역의 점수가 포함됩니다. 각 항목은 7점 응답 척도로 평가되며, 1점은 최악이고 7점은 가능한 최고입니다. 총 평균 점수는 모든 25개 항목 점수의 합계를 25로 나눈 값입니다. 각각의 별도 도메인에 대해 평균 점수를 계산할 수 있습니다(한 도메인의 모든 항목 합계를 해당 도메인의 항목 수로 나눈 값). 각 영역에 대한 최고 점수는 7이며 최상의 건강 결과를 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다.

혈관 삶의 질(VascuQol) 총 점수

혈관 삶의 질(VascuQol): 혈관 질환 관련 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 표준화되고 검증된 설문지입니다. VascuQol 총 점수에는 활동 영역, 증상 영역, 통증 영역, 감정 영역 및 사회적 영역의 점수가 포함됩니다. 각 항목은 7점 응답 척도로 평가되며, 1점은 최악이고 7점은 가능한 최고입니다. 총 평균 점수는 모든 25개 항목 점수의 합계를 25로 나눈 값입니다. 각각의 별도 도메인에 대해 평균 점수를 계산할 수 있습니다(한 도메인의 모든 항목 합계를 해당 도메인의 항목 수로 나눈 값). 각 영역에 대한 최고 점수는 7이며 최상의 건강 결과를 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다.