Fractional Flow Reserve에 의한 VH-IVUS 플라크 조성 분석
2015년 3월 23일 업데이트: Joon Hyung Doh, Inje University
Myocardial Fraction Flow Reserve (FFR)에 의한 생리학적 심근 허혈 예측을 위한 중간 관상동맥 협착 병변의 가상 조직학(VH)-혈관내 초음파(IVUS) 조직 특성 분석
최근의 임상 시험에서는 가상 조직학-혈관 내 초음파(VH-IVUS)가 관상 동맥 질환(CAD)의 임상 결과를 예측하는 유용한 테스트임을 입증했습니다.
Thin cap fibroatheroma(VH-TCFA)는 VH-IVUS에 의해 70% 이상의 플라크 부담 및 4mm² 미만의 최소 내강 면적(MLA)과 결합된 VH-IVUS에 의해 심혈관 사건의 예측 인자로 제안되었습니다.
FFR(Fractional Flow Reserve)은 관상동맥 협착증의 생리학적 중요성에 대한 확립된 지표입니다.
최근의 대규모 시험에서 FFR 유도 PCI가 유리한 임상 결과를 보였다는 것이 입증되었습니다.
VH-IVUS는 해부학적 중증도를 나타내지만 FFR은 CAD의 기능적 중증도를 나타냅니다.
두 테스트 간의 관련성을 보고한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 병변의 기하학과 구성이 FFR 기준에 따라 다른지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
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Gyeonggido
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Goyang, Gyeonggido, 대한민국, 411-709
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적 협심증으로 진단 목적으로 관상동맥 조영술을 시행한 환자.
관상동맥 조영술 당시 VH-IVUS와 FFR 측정을 동시에 시행한 환자를 순차적으로 등록한다.
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 조영술 동안 VH-IVUS 및 FFR을 받은 임상 협심증.
- 동의하다 동의하다
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 35% 미만의 낮은 좌심실 박출률
- 만성 신부전(Cr>2.0mg/dl)
- 급성 심근 경색 관련 관상 동맥
- 아데노신 주사에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 FFR 그룹(<0.8)
FFR 값이 0.8 미만인 환자
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높은 FFR 그룹(>0.8)
FFR 값이 0.8보다 큰 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상이한 FFR 그룹 사이의 차이 VH-IVUS 플라크 조성
기간: 기준선
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VH-IVUS 조직 구성(괴사 코어, 치밀한 칼슘, 섬유성, 섬유지방 %) 및 죽종 유형은 측정 절차 시 다른 FFR 그룹에 따라 비교됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 FFR 및 VH-IVUS 추적에서 지연된 병변의 일련의 생리학적 및 플라크 구성 변화.
기간: 1년
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100명의 등록된 환자 중 약 60-70명이 FFR 값에 따라 연기됩니다.
1년 후 임상 및 혈관조영 추적에 동의한 환자는 생리학적 FFR 및 VH-IVUS 유래 플라크 구성에 의해 평가될 것입니다.
일련의 생리학적 변화와 플라크 구성 변화의 관계를 평가할 것입니다.
플라크 진행 및/또는 퇴행과 관련된 해부학적 및 생리학적 매개변수가 결정됩니다.
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1년
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1년 FFR 및 VH-IVUS 추적에서 스텐트 병변의 일련의 생리학적 및 플라크 구성 변화.
기간: 1년
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등록된 100명의 환자 중 약 30-40명이 FFR 값에 따라 스텐트를 삽입합니다.
1년 후 임상 및 혈관 조영 추적에 동의하는 환자는 스텐트 세그먼트를 포함하는 생리적 FFR 및 VH-IVUS 유래 플라크 구성에 의해 평가될 것입니다.
일련의 생리학적 변화와 플라크 구성 변화의 관계를 평가할 것입니다.
스텐트 실패와 관련된 해부학적 및 생리학적 매개변수가 결정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stone GW, Maehara A, Lansky AJ, de Bruyne B, Cristea E, Mintz GS, Mehran R, McPherson J, Farhat N, Marso SP, Parise H, Templin B, White R, Zhang Z, Serruys PW; PROSPECT Investigators. A prospective natural-history study of coronary atherosclerosis. N Engl J Med. 2011 Jan 20;364(3):226-35. doi: 10.1056/NEJMoa1002358. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Nov 24;365(21):2040.
- Brugaletta S, Garcia-Garcia HM, Shen ZJ, Gomez-Lara J, Diletti R, Sarno G, Gonzalo N, Wijns W, de Bruyne B, Alfonso F, Serruys PW. Morphology of coronary artery lesions assessed by virtual histology intravascular ultrasound tissue characterization and fractional flow reserve. Int J Cardiovasc Imaging. 2012 Feb;28(2):221-8. doi: 10.1007/s10554-011-9816-3. Epub 2011 Feb 19.
- Kubo T, Maehara A, Mintz GS, Doi H, Tsujita K, Choi SY, Katoh O, Nasu K, Koenig A, Pieper M, Rogers JH, Wijns W, Bose D, Margolis MP, Moses JW, Stone GW, Leon MB. The dynamic nature of coronary artery lesion morphology assessed by serial virtual histology intravascular ultrasound tissue characterization. J Am Coll Cardiol. 2010 Apr 13;55(15):1590-7. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.078.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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관상 동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인