Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VH-IVUS plakksammensetningsanalyse ved fraksjonell strømningsreserve

23. mars 2015 oppdatert av: Joon Hyung Doh, Inje University

Virtuell histologi (VH)-Intravaskulær ultralyd (IVUS) vevskarakteristikk Analyse av intermediær koronararteriestenoselesjon som forutsier fysiologisk myokardisk iskemi ved hjelp av myokardfraksjonsstrømningsreserve (FFR)

Nylige kliniske studier viste at virtuell histologi-intravaskulær ultralyd (VH-IVUS) er en nyttig test som forutsier kliniske utfall av koronararteriesykdommen (CAD). Thin cap fibroatheroma (VH-TCFA) ble foreslått en prediktor for kardiovaskulær hendelse av VH-IVUS kombinert med mer enn 70 % plakkbelastning og mindre enn 4 mm² minimalt lumenareal (MLA) av IVUS. Fraksjonert strømningsreserve (FFR) er en etablert indeks for den fysiologiske betydningen av en koronar stenose. Nylige storskalaforsøk viste at FFR-veiledet PCI viste gunstige kliniske resultater. VH-IVUS representerer anatomisk alvorlighetsgrad, men FFR representerer funksjonell alvorlighetsgrad av CAD. Få studier rapporterte relevans mellom to tester. Målet med denne studien var å undersøke om geometri og sammensetning av lesjoner var forskjellig under FFR-kriterier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korea, Republikken, 411-709
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk koronar angiografi for diagnostiske formål på grunn av klinisk angina pectoris. Pasienter som gjennomgikk samtidig virtuell histologi-intravaskulær ultralyd (VH-IVUS) og fraksjonell strømningsreserve (FFR) måling på tidspunktet for koronar angiografi vil bli registrert fortløpende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk angina pectoris som gjennomgikk VH-IVUS og FFR under koronar angiografi.
  • godta informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å få informert samtykke
  • lav venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 %
  • kronisk nyresvikt (Cr>2,0 mg/dl)
  • akutt hjerteinfarkt relatert koronararterie
  • allergi mot adenosininjeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lav FFR-gruppe (<0,8)
pasienten med FFR-verdier mindre enn 0,8
høy FFR-gruppe (>0,8)
pasienten med FFR-verdier større enn 0,8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller VH-IVUS plakksammensetning mellom ulike FFR-grupper
Tidsramme: grunnlinje
VH-IVUS vevssammensetning (nekrotisk kjerne, tett kalsium, fibrotisk, fibrofett-%) og ateromtype vil bli sammenlignet i henhold til ulike FFR-grupper på tidspunktet for måleprosedyren.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serielle fysiologiske og plakksammensetningsendringer av utsatte lesjoner ved 1 års FFR og VH-IVUS oppfølging.
Tidsramme: ett år
Omtrent 60-70 av 100 påmeldte pasienter vil bli utsatt i henhold til FFR-verdier. Pasienter som gir samtykke til klinisk og angiografisk oppfølging etter ett år, vil bli vurdert ved hjelp av fysiologisk FFR og VH-IVUS-avledet plakksammensetning. Forholdet mellom serielle fysiologiske endringer og plakksammensetningsendringer vil bli evaluert. Anatomiske og fysiologiske parametere knyttet til plakkprogresjon og/eller regresjon vil bli bestemt.
ett år
Serielle fysiologiske og plakksammensetningsendringer av stentede lesjoner ved 1 års FFR og VH-IVUS oppfølging.
Tidsramme: ett år
Omtrent 30-40 av 100 påmeldte pasienter vil bli stentet i henhold til FFR-verdier. Pasienter som gir samtykke til klinisk og angiografisk oppfølging etter ett år, vil bli vurdert av fysiologisk FFR og VH-IVUS-avledet plakksammensetning inkludert stentet segment. Forholdet mellom serielle fysiologiske endringer og plakksammensetningsendringer vil bli evaluert. Anatomiske og fysiologiske parametere knyttet til stentsvikt vil bli bestemt.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Samarbeidspartnere

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IB-1110-048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere