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안구 고혈압 및 요가 연구 (OHAYS)

2014년 5월 23일 업데이트: Pamela Jeter, Johns Hopkins University
연구자들은 고안압증이 있는 개인을 위해 특별히 고안된 요가 개입의 효능을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 호흡, 자세 및 명상의 조합이 각 요가 세션 후 단기적으로는 안압을 낮추는 데 도움이 될 수 있는지, 또한 8주 프로그램에 걸쳐 장기적으로 도움이 되는지 알아보고자 합니다. 피험자는 일주일에 한 번 조사관 센터에서 Dr. Pamela Jeter가 이끄는 요가 개입 세션에 참여하고 오디오 CD를 사용하여 집에서 적어도 일주일에 두 번 연습하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Lions Vision and Research Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 안압 치료가 필요하지 않은 고안압증 진단
  • 적어도 한쪽 눈의 IOP ≥ 21mmHg
  • 환자의 녹내장 전문의가 결정한 두 눈의 정상 Humphrey 24-2 또는 30-2 시야
  • 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/40 이상
  • 요가 요법에 참여하는 것이 기존 질병 상태를 악화시키지 않을 정도로 건강해야 합니다.
  • 참가자가 정기적으로 운동 활동에 참여하지 않음(즉, 앉아서 생활함)
  • 11주 개입을 위해 매주 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
  • 동의

제외 기준:

시각적 역사

  • Humphrey Visual Field 30-2 또는 24-2로 일관되게 감지되는 양쪽 눈의 모든 시야 손실
  • 연구 절차를 이해하거나 시각적 자극에 대한 반응을 일관된 방식으로 전달할 수 없음(인지 장애)
  • 전안방 수술, 사시, 미용 눈꺼풀 수술, 요골 각막 절개술, 후방 안방 인공 수정체 이식을 통한 복잡하지 않은 낭외 백내장 추출 및 전방 방으로 유리체 탈출 없음을 제외한 이전 안내 수술
  • 안구 및 전신 코르티코스테로이드 사용을 포함한 IOP 상승의 이차 원인
  • 폐쇄각 녹내장 또는 해부학적으로 좁은 각-각 둘레의 75%는 Shaffer 기준에 따라 등급 2 이상이어야 합니다.
  • 색소성 녹내장
  • 선천성 녹내장
  • 시야 손실 또는 시신경 유두 이상을 유발하는 기타 질환
  • 두 눈 사이의 컵-디스크 비율(윤곽에 의한 수평)의 차이 >0.2
  • 확장된 동공 또는 모든 망막 출혈이 있는 검안경 검사에서 최소 1개의 미세동맥류로 정의되는 배경 당뇨병성 망막병증

특정 전신 질환/상태

  • 복부 동맥류
  • 암, 전이성
  • 중증 섬유근육통
  • 염증성 자가면역질환(예. 루푸스, 류마티스관절염, 경피증)
  • 기타 장애를 일으키는 만성 질환(예: 장애 심장 또는 폐 질환, 당뇨병성 신경병증, 간염 치료를 받고 있음)
  • 생명을 위협하거나 쇠약하게 만드는 질병

의료-법률 문제를 포함한 복잡한 자연의 문제

  • 요통에 대한 보상 추구/수령/소송
  • 이전 허리 수술, 이제까지
  • 1개월 이상 지속된 요통
  • 척추를 구부리거나 비틀 때 심한 통증
  • 좌골 신경통
  • 디스크염 또는 디스크 질환
  • 척추 골절
  • 허리 통증의 전염성 원인
  • 중증 또는 진행성 척추측만증
  • 척추관 협착증
  • 척추전방전위증
  • 강직성 척추염

집에서 수업이나 연습에 참석하기 어려울 수 있는 조건.

  • 난청 또는 심각한 청력 문제
  • 정신병, 전공
  • 일정이 수업이나 가정 실습에 참여하는 것을 허용하지 않습니다(시외 이사 계획 포함).
  • 마비
  • 두 도시 블록을 걸을 수 없음
  • 바닥에서 오르내릴 수 없음
  • 교통수단 부족
  • 다가오는 연구 기간 동안 계획된 모든 수술

치료 효과 또는 데이터 해석을 방해할 수 있는 조건/상황

  • 환자 자가 보고에 의해 결정된 임산부 또는 수유부
  • 향정신성 약물 사용
  • 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
  • 최근 약물 남용

충분한 정보에 입각한 동의를 제공하기 어려운 상황

  • 백치
  • 장기 또는 단기 기억 상실
  • 영어를 읽거나 말할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가
요가 그룹
8주 동안 주당 3회 요가 수업.
다른 이름들:
  • 요가, 아쉬탕가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압(IOP)
기간: 8주(요가 개입 기간 종료)에 평균 기준선에서 IOP의 변화
기준선 IOP 측정은 개입 전 두 번의 방문에서 얻을 것입니다. 매주 방문할 때마다 약 1시간 간격으로 2개의 IOP 측정 시리즈를 얻을 것입니다. 이는 주간 요가 중재 중에 사용될 순서와 유사하게 8주간의 중재 기간 동안 추세를 추정합니다. 중재 후 IOP는 요가 중재가 종료된 후 1주일 후 단일 세션과 요가 중재 1개월 후 후속 방문에서 측정됩니다. 피험자는 연구를 완료할 때까지 IOP 결과에 가려집니다.
8주(요가 개입 기간 종료)에 평균 기준선에서 IOP의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI)(예: 체중 및 키)
기간: 0주 및 8주
몸무게와 키는 기준선과 개입 후 측정됩니다.
0주 및 8주
혈압
기간: 총 11주 동안 주 1회; 그 후 1개월 후 추가 측정
전신 혈압(자동 커프가 있는 디지털 모니터 사용)과 맥박수는 기준선, 각 요가 수업의 시작과 끝, 중재 후 두 번의 방문에서 측정됩니다.
총 11주 동안 주 1회; 그 후 1개월 후 추가 측정
호흡수(RR)
기간: 0주 및 8주
호흡수는 세션 내 가변성을 줄이기 위해 각 참가자에 대해 두 번 측정됩니다. 안정 상태에서 30초 동안 청진기로 흡입 횟수를 세고 기준선과 개입 후 2를 곱하여 결정됩니다.
0주 및 8주
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 0주 및 8주
지난 한 달간 수면의 질을 측정하기 위해 19개 항목의 PSQI 설문지가 사용됩니다. 그것은 수면의 질적 및 양적 측면을 모두 포함하고 수면 품질의 7가지 하위 척도 차원을 평가합니다. 기준선(0주)과 8주 개입 직후에 측정되었습니다.
0주 및 8주
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 0주 및 8주
주어진 날에 응답자들이 자신의 삶에서 스트레스가 많은 상황을 평가한 정도를 주관적으로 평가하기 위해 14개 항목 PSS를 시행합니다.
0주 및 8주
벡 불안 지수(BAI)
기간: 0주 및 8주
21개 항목의 BAI는 지난 한 달 동안 개인의 불안 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
0주 및 8주
벡 우울증 지수(BDI)
기간: 0주 및 8주
우리는 BDI를 사용하여 우울증의 심각도와 유형을 측정할 것입니다.
0주 및 8주
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 0주 및 8주
PANAS 설문지는 개인의 환경에 대한 즐거운 관여 정도를 반영하는 10개의 긍정적 정서 항목과 주관적 고통의 일반적인 요인인 10개의 부정적 정서 항목으로 구성되어 있다.
0주 및 8주
시력 검사/안구 질환 파국화 척도
기간: 0주 및 8주
Catastrophizing Scale에는 시력 테스트를 수행한 직후 개인의 상태 및/또는 특성을 측정하는 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
0주 및 8주
필라델피아 마음챙김 척도(PHLMS)
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
이 20개 항목 척도는 마음챙김, 수용 및 인식의 두 가지 구성 요소를 평가합니다. 두 하위 척도의 총 점수 범위는 20에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 반영합니다. PHLMS는 기준선에서 4주 동안 및 개입 후 수집됩니다.
0주차, 4주차 및 8주차
종료 설문 조사
기간: 8주차
참가자는 요가 수업 경험에 대한 간단한 설문 조사를 완료합니다. 설문 조사는 개방형 및 객관식 응답 항목(예: 치료 기대).
8주차
연습 일지
기간: 총 8주 동안 주 1회
참가자는 수행한 활동, 실습에 할당된 시간을 보고하기 위해 온라인으로 주간 로그를 작성해야 하며 준수 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
총 8주 동안 주 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ava Bittner, OD, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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