Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční hypertenze a studium jógy (OHAYS)

23. května 2014 aktualizováno: Pamela Jeter, Johns Hopkins University
Cílem výzkumných pracovníků je pilotně otestovat účinnost jógové intervence navržené speciálně pro jedince s oční hypertenzí. Vyšetřovatelé by rádi zjistili, zda kombinace dýchání, pozic a meditace může pomoci snížit nitrooční tlak krátkodobě po každém cvičení jógy a také dlouhodobě v rámci 8týdenního programu. Subjekty se budou účastnit jógových intervenčních sezení vedených Dr. Pamelou Jeter jednou týdně v centru pro výzkumníky a budou požádáni, aby cvičili doma alespoň dvakrát týdně pomocí audio CD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Lions Vision and Research Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Diagnóza oční hypertenze nevyžadující léčbu NOT
  • IOP v alespoň jednom oku ≥ 21 mm Hg
  • Normální zorné pole Humphrey 24-2 nebo 30-2 pro obě oči, jak stanoví pacientův specialista na glaukom
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost lepší než 20/40 u obou očí
  • Být zdravý do té míry, že účast na jógové terapii by nezhoršila žádné existující chorobné stavy;
  • Účastníci se pravidelně nevěnují sportovní aktivitě (tj. jsou sedaví)
  • Schopnost a ochota zúčastnit se každý týden 11týdenní intervence;
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

VIZUÁLNÍ HISTORIE

  • Jakákoli ztráta zorného pole v každém oku konzistentně detekována pomocí Humphrey Visual Field 30-2 nebo 24-2
  • Neschopnost porozumět studijním postupům nebo komunikovat reakce na vizuální podněty konzistentním způsobem (kognitivní poruchy)
  • Předchozí nitrooční operace, kromě nekomplikované extrakapsulární extrakce katarakty s implantátem zadní komory-nitrooční čočky a bez úniku sklivce do přední komory, strabismus, kosmetická operace očních víček a radiální keratotomie
  • Sekundární příčiny zvýšeného NOT, včetně použití očních a systémových kortikosteroidů
  • Glaukom s uzavřeným úhlem nebo anatomicky úzké úhly – 75 % obvodu úhlu musí být stupně 2 nebo vyšší podle Shafferových kritérií
  • Pigmentární glaukom
  • Vrozený glaukom
  • Jiná onemocnění, která způsobují ztrátu zorného pole nebo abnormality optického disku
  • Rozdíl v poměrech misky a kotouče (horizontálně podle obrysu) mezi dvěma oky >0,2
  • Základní diabetická retinopatie, definovaná jako alespoň 1 mikroaneuryzma pozorované při oftalmoskopii s rozšířenou zornicí, nebo jakékoli retinální krvácení

SPECIFICKÉ SYSTÉMOVÉ ONEMOCNĚNÍ/STAVY

  • Abdominální aneurismus
  • Rakovina, metastatická
  • Fibromyalgie, těžká
  • Zánětlivá autoimunitní onemocnění (např. lupus, revmatoidní artritida, sklerodermie)
  • Jiné invalidizující chronické stavy (např. invalidizující onemocnění srdce nebo plic, diabetická neuropatie, léčba hepatitidy)
  • Život ohrožující nebo vysilující onemocnění

ZPĚT PROBLÉM SLOŽITÉ POVAHY, VČETNĚ LÉKAŘSKO-PRÁVNÍCH OTÁZEK

  • Hledání/přijímání odškodnění/žaloby za bolesti zad
  • Předchozí operace zad, někdy
  • Bolest v kříži, která trvala > 1 měsíc
  • Silná bolest při ohýbání nebo kroucení páteře
  • Ischias
  • Diskitida nebo onemocnění disku
  • Zlomenina obratle
  • Infekční příčina bolesti zad
  • Skolióza, těžká nebo progresivní
  • Spinální stenóza
  • Spondylolistéza
  • Anklyozující spondylitida

PODMÍNKY, KTERÉ MOHOU ZTĚŽKOVAT NÁVŠTĚVU NA KURZY NEBO CVIČENÍ DOMA.

  • Hluchota nebo vážné problémy se sluchem
  • Psychózy, majore
  • Rozvrhy neumožňují účast na hodinách nebo domácím cvičení (včetně plánování přestěhování z města)
  • Ochrnutí
  • Nelze projít dva městské bloky
  • Nelze vstát a sestoupit z podlahy
  • Nedostatek dopravy
  • Jakákoli plánovaná operace během nadcházejícího studijního období

PODMÍNKY/OKOLNOSTI, KTERÉ MOHOU MÍT ÚČINKY LÉČBY NEBO INTERPRETACE ÚDAJŮ

  • Těhotné nebo kojící ženy podle vlastní zprávy pacienta
  • Užívání psychotropních léků
  • Konzumace více než tří alkoholických nápojů denně
  • Kouření více než 10 cigaret denně
  • Nedávné zneužívání návykových látek

PODMÍNKA BY ZTĚŽOVALA POSKYTNUTÍ PLNĚ INFORMOVANÉHO SOUHLASU

  • Demence
  • Ztráta dlouhodobé nebo krátkodobé paměti
  • Neumí číst nebo mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga
Jógová skupina
Behaviorální: Jógová intervence
Tři lekce jógy týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Jóga, Ashtanga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: Změna IOP od průměrné výchozí hodnoty po 8 týdnech (konec období intervence jógy)
Základní měření IOP budou získána při dvou návštěvách před intervencí. Při každé týdenní návštěvě získáme dvě série měření IOP s odstupem asi jedné hodiny, podobně jako sekvence, která bude použita během týdenní jógové intervence, abychom odhadli trendy během 8týdenní intervence. Pointervenční IOP bude měřen při jediném sezení týden po ukončení jógové intervence a při následné návštěvě jeden měsíc po jógové intervenci. Subjekty budou maskovány podle výsledků IOP, dokud nedokončí studii.
Změna IOP od průměrné výchozí hodnoty po 8 týdnech (konec období intervence jógy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI) (tj. váha a výška)
Časové okno: Týden 0 a týden 8
Váha a výška budou měřeny na začátku a po intervenci.
Týden 0 a týden 8
Krevní tlak
Časové okno: jednou týdně po celkovou dobu 11 týdnů; poté jedno dodatečné opatření o 1 měsíc později
Systémový krevní tlak (pomocí digitálního monitoru s automatickou manžetou) a tepová frekvence budou měřeny na začátku, na začátku a na konci každé lekce jógy a při dvou návštěvách po intervenci.
jednou týdně po celkovou dobu 11 týdnů; poté jedno dodatečné opatření o 1 měsíc později
Respirační frekvence (RR)
Časové okno: Týden 0 a týden 8
Dechová frekvence bude u každého účastníka měřena dvakrát, aby se snížila variabilita v rámci sezení. Určí se tak, že se spočítá počet inhalací stetoskopem po dobu 30 sekund v klidu a vynásobí se dvěma na začátku a po intervenci.
Týden 0 a týden 8
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Týden 0 a týden 8
Dotazník PSQI o 19 položkách bude použit k měření kvality spánku za poslední měsíc. Zahrnuje kvalitativní i kvantitativní aspekty spánku a hodnotí sedm subškálových dimenzí kvality spánku. Měřeno na začátku (týden 0) a bezprostředně po 8týdenní intervenci.
Týden 0 a týden 8
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Týden 0 a týden 8
Abychom subjektivně zhodnotili, do jaké míry respondenti hodnotili situace ve svém životě v daný den jako zátěžové, budeme administrovat 14 položek PSS.
Týden 0 a týden 8
Beckův index úzkosti (BAI)
Časové okno: Týden 0 a týden 8
21 položek BAI se použije k měření závažnosti úzkosti jednotlivce za poslední měsíc.
Týden 0 a týden 8
Beckův index deprese (BDI)
Časové okno: Týden 0 a týden 8
Použijeme BDI k určení míry závažnosti a typu deprese.
Týden 0 a týden 8
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Týden 0 a týden 8
Dotazník PANAS se skládá z 10 položek s pozitivními vlivy, které odrážejí míru příjemného zapojení člověka do prostředí, a 10 položek s negativními vlivy, které jsou obecným faktorem subjektivní tísně.
Týden 0 a týden 8
Test zraku/škála katastrofizujících onemocnění oka
Časové okno: Týden 0 a týden 8
Katastrofizující škála zahrnuje 20 otázek, které měří stav a/nebo rys jedince bezprostředně po provedení testů zraku.
Týden 0 a týden 8
Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS)
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
Tato 20bodová škála hodnotí dvě složky všímavosti, přijetí a uvědomění. Celkové skóre v obou subškálách se pohybuje od 20 do 100, vyšší skóre odráží větší všímavost. PHLMS bude shromažďován na začátku, během 4. týdne a po intervenci.
Týden 0, týden 4 a týden 8
Ukončit průzkum
Časové okno: 8. týden
Účastníci vyplní krátký průzkum týkající se jejich zkušeností s lekcí jógy. Průzkum se skládá z otevřených položek a položek odpovědí s více možnostmi (např. očekávání léčby).
8. týden
Praxe Log
Časové okno: jednou týdně po dobu celkem 8 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili týdenní online protokol, aby nahlásili provedenou aktivitu, čas vyhrazený na cvičení a který bude použit k vyhodnocení souladu.
jednou týdně po dobu celkem 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ava Bittner, OD, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00041019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit