- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01447693
올리브 오메가 3 연고에 의한 요독 소양증의 치료
배경.
Uremic pruritus는 말기 신부전 환자에서 여전히 흔한 현상입니다. 만성 투석 환자에게 가장 괴로운 증상 중 하나로 꼽힌다.
요독 가려움증의 발병기전은 아직 명확하지 않습니다. 피부 건조, 2가 이온의 불균형, 말초 신경 병증 등과 같은 여러 이론이 제안되었습니다.
요독 소양증을 줄이기 위해 많은 치료 방식이 시도되었지만 대부분은 일시적인 개선만 보였습니다. 따라서 요독 소양증에 대한 모든 새로운 치료 옵션이 바람직합니다.
이 연구는 올리브 오일과 오메가-3 지방산을 포함하는 크림의 효능을 평가하기 위해 수행됩니다.
올리브 오메가-3는 갈라지고 매우 건조한 피부의 가려움증을 진정시키는 효율적인 제품입니다.
이 제품은 독특하며 하이파의 Technion 연구 개발 재단에서 개발한 특허 기술을 기반으로 합니다.
올리브 오메가-3는 모든 천연 성분으로 구성된 연고입니다. 주요 활성 성분은 엑스트라 버진 올리브 오일, 생선 기름 및 비타민 C입니다. 오일은 피부의 올바른 기능에 필수적인 지방산을 제공하고 피부 회복을 돕습니다. 사탕수수 추출물이 각질을 제거하고 피부 표피층의 수분 보유력을 높여 피부 유연성을 높여줍니다.
깨끗한 피부에 바르면 빠르게 흡수되어 짧은 시간 안에 진정되는 느낌을 줍니다. 치료는 제한 없이 필요한 만큼 자주 반복할 수 있으며 그 사용은 다른 의학적 치료의 금기 사항이 아닙니다.
환자 및 방법.
요독 소양증으로 고통받는 만성 혈액투석 환자 약 20명이 연구에 포함될 예정이다.
모든 환자는 피부과 검사를 받게 됩니다. 모든 환자는 다음과 같이 3점 척도에 따라 가려움증의 강도로 점수를 매깁니다.
- - 미세한 가루 비늘 조각
- - 크랙이 시작되는 적당한 스케일링
- - 심한 스케일링, 적당한 크랙 환자들은 모두 올리브 오메가-3 연고를 몸의 50%에 바르고 바셀린 연고를 두 번째로 발랐다. 치료는 2주 동안 매일 두 번 반복됩니다.
2주가 지나면 적용 전역 관용이 다음 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
- 매우 좋은
- 좋은
- 가난한
동시에 환자의 전반적인 합의는 다음 척도에 따라 평가됩니다.
- - 매우 만족
- - 만족 3- 만족스럽지 못함.
통계 분석은 Wilcoxon 테스트를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 투석을 받은 혈액투석 환자
제외 기준:
- 피부병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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요독 소양증에 대한 임상 시험
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