- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01447693
Behandling av uremisk kløe med oliven-omega 3 salve
Bakgrunn.
Uremisk pruritus er fortsatt et vanlig fenomen hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet. Det regnes som et av de mest plagsomme symptomene hos pasienter i kronisk dialyse.
Patogenesen til uremisk kløe er fortsatt uklar. Flere teorier har blitt foreslått som tørrhet i huden, ubalanse i toverdige ioner, perifer nevropati og andre.
Mange behandlingsmetoder har blitt prøvd for å redusere uremisk kløe, men de fleste av dem ga bare midlertidig bedring. Derfor er hvert nytt terapeutisk alternativ for uremisk pruritus ønskelig.
Denne studien vil gjennomføres for å evaluere effekten av en krem som inkluderte olivenolje og omega-3 fettsyrer.
Olive Omega-3 er et effektivt produkt som lindrer kløe fra sprukket og veldig tørr hud.
Produktet er unikt og basert på patentert teknologi utviklet av Technion Research and Development Foundation i Haifa.
Oliven Omega-3 er en salve som består av alle naturlige ingredienser. De viktigste aktive ingrediensene er ekstra virgin olivenolje, fiskeolje og vitamin C. Oljene tilfører huden fettsyrer som er avgjørende for at den skal fungere korrekt og hjelper huden med å gjenopprette. Sukkerrørekstrakt forbedrer hudens fleksibilitet ved å fjerne døde celler og øke vannretensjonen i det øvre laget av huden.
Når det påføres på ren hud, absorberes produktet raskt, og gir en følelse av lettelse i løpet av kort tid. Behandlingen kan gjentas så ofte som nødvendig uten begrensninger, og bruken er ikke kontraindikativ for noen annen medisinsk behandling.
Pasienter og metoder.
Omtrent 20 pasienter i kronisk hemodialyse som lider av uremisk kløe vil bli inkludert i studien.
Alle pasienter vil gjennomgå dermatologisk undersøkelse. Alle pasienter vil bli skåre etter kløeintensitet i henhold til 3-punkts skala, som følger:
- - flekker av fine, pulveraktige skjell
- - moderat skalering med begynnende sprekker
- - intens avskalling, moderate sprekker Pasientene påførte alle Olive Omega-3 salve for 50 % av kroppen og vaselinsalve for den andre. Behandlingen gjentas to ganger daglig i to uker.
På slutten av 2 uker vil global toleranse evalueres ved å bruke følgende 3-punkts skala:
- veldig bra
- flink
- dårlig
Samtidig vil global enighet mellom pasientene evalueres i henhold til følgende skala:
- - meget tilfredsstillende
- - tilfredsstillende 3- dårlig tilfredsstillende.
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Wilcoxon test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialysepasienter som har behandlet minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Dermatologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uremisk kløe
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...FullførtKronisk nyresykdom-assosiert pruritusItalia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringPruritus assosiert med kronisk nyresykdomSveits
-
RDD Pharma LtdTilbaketrukket
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekruttering
-
Alexandria UniversityFullført
-
Tianjin Medical University General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFullførtUremisk pruritus hos hemodialysepasienterEgypt
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.FullførtUremisk pruritus hos hemodialysepasienterJapan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.UkjentForbedring av pruritus hos hemodialysepasienterKina
-
Meir Medical CenterTilbaketrukketUrininkontinens | Vulvar pruritus | Vulvar kontaktdermatittIsrael
Kliniske studier på påføring av salve (oliven-omega 3 salve)
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtØyebetennelseForente stater