- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01447693
Tratamento do Prurido Urêmico com Pomada de Oliva-ômega 3
Fundo.
O prurido urêmico ainda é um fenômeno comum em pacientes com insuficiência renal terminal. É considerado um dos sintomas mais incômodos em pacientes em diálise crônica.
A patogênese da coceira urêmica permanece obscura. Várias teorias têm sido propostas como ressecamento da pele, desequilíbrio em íons bivalentes, neuropatia periférica e outras.
Muitas modalidades de tratamento foram tentadas para reduzir o prurido urêmico, no entanto, a maioria delas produziu apenas uma melhora temporária. Portanto, toda nova opção terapêutica para o prurido urêmico é desejável.
Este estudo será realizado para avaliar a eficácia de um creme que inclui azeite e ácidos graxos ômega-3.
Olive Omega-3 é um produto eficiente que alivia a coceira da pele rachada e muito seca.
O produto é único e baseado em tecnologia patenteada desenvolvida pela Technion Research and Development Foundation em Haifa.
Olive Omega-3 é uma pomada composta por todos os ingredientes naturais. Os principais ingredientes ativos são o azeite de oliva extra virgem, óleo de peixe e vitamina C. Os óleos fornecem à pele ácidos graxos vitais para o seu bom funcionamento e ajudam na recuperação da pele. O extrato de cana-de-açúcar melhora a flexibilidade da pele, removendo as células mortas e aumentando a retenção de água na camada superior da pele.
Quando aplicado sobre a pele limpa, o produto é rapidamente absorvido, produzindo uma sensação de alívio em pouco tempo. O tratamento pode ser repetido quantas vezes forem necessárias sem limitações e seu uso não é contra-indicado a nenhum outro tratamento médico.
Pacientes e métodos.
Cerca de 20 pacientes em hemodiálise crônica com prurido urêmico serão incluídos no estudo.
Todos os pacientes serão submetidos a exame dermatológico. Todos os pacientes serão pontuados pela intensidade do prurido de acordo com a escala de 3 pontos, conforme segue:
- - manchas de escamas finas e pulverulentas
- - descamação moderada com início de fissuras
- - descamação intensa, rachaduras moderadas Todos os pacientes aplicaram pomada Olive Omega-3 em 50% do corpo e pomada vaselina no segundo. O tratamento será repetido duas vezes por dia durante duas semanas.
Ao final de 2 semanas de aplicação, a tolerância global será avaliada usando a seguinte escala de 3 pontos:
- muito bom
- bom
- pobre
Ao mesmo tempo, a concordância global dos pacientes será avaliada de acordo com a seguinte escala:
- - muito satisfatório
- - satisfatório 3- pouco satisfatório.
A análise estatística será realizada pelo teste de Wilcoxon.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise que trataram pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- doenças dermatológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130/06
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