- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01447693
Ureemisen kutinan hoito oliivi-omega 3 -voiteella
Tausta.
Ureeminen kutina on edelleen yleinen ilmiö potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta. Sitä pidetään yhtenä kiusallisimmista oireista kroonista dialyysihoitoa saavilla potilailla.
Ureemisen kutinan patogeneesi on edelleen epäselvä. Useita teorioita on ehdotettu, kuten ihon kuivuminen, kaksiarvoisten ionien epätasapaino, perifeerinen neuropatia ja muut.
Useita hoitomenetelmiä on yritetty vähentää ureemista kutinaa, mutta suurin osa niistä tuotti vain tilapäistä paranemista. Siksi jokainen uusi hoitovaihtoehto ureemiseen kutinaan on toivottavaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oliiviöljyä ja omega-3-rasvahappoja sisältävän kerman tehoa.
Oliivi Omega-3 on tehokas tuote, joka rauhoittaa halkeilevan ja erittäin kuivan ihon kutinaa.
Tuote on ainutlaatuinen ja perustuu Technion tutkimus- ja kehityssäätiön Haifassa kehittämään patentoituun teknologiaan.
Olive Omega-3 on voide, joka koostuu kaikista luonnollisista ainesosista. Tärkeimmät vaikuttavat aineet ovat ekstra-neitsytoliiviöljy, kalaöljy ja C-vitamiini. Öljyt tarjoavat iholle rasvahappoja, jotka ovat elintärkeitä sen asianmukaiselle toiminnalle ja auttavat ihon palautumisessa. Sokeriruokouute parantaa ihon joustavuutta poistamalla kuolleita soluja ja tehostamalla vedenpidätystä ihon yläkerroksessa.
Puhtaalle iholle levitettynä tuote imeytyy nopeasti ja tuottaa helpotuksen tunteen lyhyessä ajassa. Hoito voidaan toistaa niin usein kuin tarvitaan ilman rajoituksia, eikä sen käyttö ole minkään muun lääketieteellisen hoidon vasta-aiheinen.
Potilaat ja menetelmät.
Tutkimukseen osallistuu noin 20 kroonista hemodialyysipotilasta, jotka kärsivät ureemisesta kutinasta.
Kaikille potilaille tehdään dermatologinen tutkimus. Kaikki potilaat pisteytetään kutinan voimakkuuden mukaan 3 pisteen asteikolla seuraavasti:
- - hienoja, jauhemaisia suomuja
- - kohtalainen hilseily ja alkavia halkeamia
- - voimakasta hilseilyä, kohtalaisia halkeamia Kaikki potilaat levittivät 50 %:lle kehosta Olive Omega-3 -voidetta ja toista vaseliinivoidetta. Hoito toistetaan kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
Kahden viikon kuluttua sovelluksen yleinen toleranssi arvioidaan seuraavalla 3 pisteen asteikolla:
- Oikein hyvä
- hyvä
- huono
Samalla potilaiden maailmanlaajuinen sopimus arvioidaan seuraavan asteikon mukaan:
- -erittäin tyydyttävä
- - tyydyttävä 3 - huonosti tyydyttävä.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Wilcoxon - testiä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat, jotka ovat saaneet hoitoa vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Dermatologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ureeminen kutina
-
Yangzhou UniversityValmis
-
Meir Medical CenterPeruutettuVirtsankarkailu | Epäsuora kutina | Vulvar-kontaktidermatiittiIsrael
-
Zhujiang HospitalEi vielä rekrytointiaMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Munuaissairaudet, krooniset | Krooninen kutina | Uremia; Krooninen | Pruritus systemaattisen häiriön vuoksi (häiriö) | Hemodialyysin aiheuttama kutina
Kliiniset tutkimukset voiteen levitys (oliivi-omega 3 -voide)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Galderma R&DValmisPlakkipsoriaasiYhdysvallat, Kanada