Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba uremického svědění pomocí olivově-omega 3 masti

5. října 2011 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Pozadí.

Uremický pruritus je stále častým jevem u pacientů s terminálním selháním ledvin. Je považován za jeden z nejobtížnějších symptomů u pacientů na chronické dialýze.

Patogeneze uremického svědění zůstává nejasná. Bylo navrženo několik teorií, jako je suchost kůže, nerovnováha dvojmocných iontů, periferní neuropatie a další.

Ke snížení uremického svědění bylo vyzkoušeno mnoho léčebných modalit, avšak většina z nich přinesla pouze dočasné zlepšení. Proto je žádoucí každá nová terapeutická možnost pro uremický pruritus.

Tato studie se zaměří na hodnocení účinnosti krému, který obsahuje olivový olej a omega-3 mastné kyseliny.

Olive Omega-3 je účinný přípravek, který zklidňuje svědění popraskané a velmi suché pokožky.

Produkt je jedinečný a je založen na patentované technologii vyvinuté nadací Technion Research and Development Foundation v Haifě.

Olive Omega-3 je mast složená ze všech přírodních složek. Hlavními aktivními složkami jsou extra panenský olivový olej, rybí tuk a vitamín C. Oleje dodávají pokožce mastné kyseliny, které jsou životně důležité pro její správné fungování a pomáhají při regeneraci pokožky. Extrakt z cukrové třtiny zlepšuje pružnost pokožky tím, že odstraňuje odumřelé buňky a zvyšuje zadržování vody v horní vrstvě pokožky.

Při aplikaci na čistou pokožku se produkt rychle vstřebává a během krátké doby vytváří pocit úlevy. Ošetření lze bez omezení libovolně často opakovat a jeho použití není kontraindikací žádného jiného lékařského ošetření.

Pacienti a metody.

Do studie bude zahrnuto asi 20 pacientů na chronické hemodialýze trpících uremickým pruritem.

Všichni pacienti podstoupí dermatologické vyšetření. Všichni pacienti budou hodnoceni podle intenzity svědění podle 3-bodové stupnice takto:

  1. - skvrny jemných, práškovitých šupin
  2. - mírné odlupování se začínajícími trhlinami
  3. - intenzivní šupinatění, středně silné praskliny Všichni pacienti aplikovali Olivovou Omega-3 mast na 50% těla a vazelínu na druhou. Léčba se bude opakovat dvakrát denně po dobu dvou týdnů.

Na konci 2 týdnů aplikace bude globální tolerance vyhodnocena pomocí následující 3-bodové stupnice:

  1. velmi dobře
  2. dobrý
  3. chudý

Zároveň bude globální shoda pacientů hodnocena podle následující stupnice:

  1. - velmi uspokojivé
  2. - vyhovující 3- málo vyhovující.

Statistická analýza bude provedena pomocí Wilcoxonova testu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti, kteří byli léčeni alespoň 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Dermatologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace masti (olivovo-omega 3 mast)

Předplatit