- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01447693
Traitement du prurit urémique par la pommade Olive-oméga 3
Arrière-plan.
Le prurit urémique reste un phénomène fréquent chez les patients en insuffisance rénale terminale. Il est considéré comme l'un des symptômes les plus gênants chez les patients sous dialyse chronique.
La pathogenèse des démangeaisons urémiques reste incertaine. Plusieurs théories ont été proposées comme la sécheresse de la peau, le déséquilibre des ions divalents, la neuropathie périphérique et autres.
De nombreuses modalités de traitement ont été essayées pour réduire le prurit urémique, cependant, la majorité d'entre elles n'ont produit qu'une amélioration temporaire. Par conséquent, toute nouvelle option thérapeutique du prurit urémique est souhaitable.
Cette étude sera entreprise pour évaluer l'efficacité d'une crème contenant de l'huile d'olive et des acides gras oméga-3.
Olive Omega-3 est un produit efficace qui apaise les démangeaisons de la peau craquelée et très sèche.
Le produit est unique et basé sur une technologie brevetée développée par la Fondation Technion pour la recherche et le développement à Haïfa.
Olive Omega-3 est une pommade composée de tous les ingrédients naturels. Les principaux ingrédients actifs sont l'huile d'olive extra vierge, l'huile de poisson et la vitamine C. Les huiles fournissent à la peau des acides gras essentiels à son bon fonctionnement et aident à la récupération de la peau. L'extrait de canne à sucre améliore la souplesse de la peau en éliminant les cellules mortes et en améliorant la rétention d'eau dans la couche supérieure de la peau.
Lorsqu'il est appliqué sur une peau propre, le produit est rapidement absorbé, produisant une sensation de soulagement en peu de temps. Le traitement peut être répété aussi souvent que nécessaire sans limitation et son utilisation ne contre-indique aucun autre traitement médical.
Patients et méthodes.
Une vingtaine de patients sous hémodialyse chronique souffrant de prurit urémique seront inclus dans l'étude.
Tous les patients subiront un examen dermatologique. Tous les patients seront évalués selon l'intensité des démangeaisons selon une échelle à 3 points, comme suit :
- - plaques de fines écailles poudreuses
- - entartrage modéré avec début de fissures
- - desquamation intense, crevasses modérées Les patients ont tous appliqué de la pommade Olive Omega-3 sur 50% du corps et de la pommade Vaseline sur le second. Le traitement sera répété deux fois par jour pendant deux semaines.
Au bout de 2 semaines d'application, la tolérance globale sera évaluée à l'aide de l'échelle à 3 points suivante :
- très bien
- bien
- pauvre
Parallèlement, l'accord global des patients sera évalué selon l'échelle suivante :
- - Très satisfaisant
- - satisfaisant 3- peu satisfaisant.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du test de Wilcoxon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémodialysés ayant traité au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Maladies dermatologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130/06
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