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Traitement du prurit urémique par la pommade Olive-oméga 3

5 octobre 2011 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center

Arrière-plan.

Le prurit urémique reste un phénomène fréquent chez les patients en insuffisance rénale terminale. Il est considéré comme l'un des symptômes les plus gênants chez les patients sous dialyse chronique.

La pathogenèse des démangeaisons urémiques reste incertaine. Plusieurs théories ont été proposées comme la sécheresse de la peau, le déséquilibre des ions divalents, la neuropathie périphérique et autres.

De nombreuses modalités de traitement ont été essayées pour réduire le prurit urémique, cependant, la majorité d'entre elles n'ont produit qu'une amélioration temporaire. Par conséquent, toute nouvelle option thérapeutique du prurit urémique est souhaitable.

Cette étude sera entreprise pour évaluer l'efficacité d'une crème contenant de l'huile d'olive et des acides gras oméga-3.

Olive Omega-3 est un produit efficace qui apaise les démangeaisons de la peau craquelée et très sèche.

Le produit est unique et basé sur une technologie brevetée développée par la Fondation Technion pour la recherche et le développement à Haïfa.

Olive Omega-3 est une pommade composée de tous les ingrédients naturels. Les principaux ingrédients actifs sont l'huile d'olive extra vierge, l'huile de poisson et la vitamine C. Les huiles fournissent à la peau des acides gras essentiels à son bon fonctionnement et aident à la récupération de la peau. L'extrait de canne à sucre améliore la souplesse de la peau en éliminant les cellules mortes et en améliorant la rétention d'eau dans la couche supérieure de la peau.

Lorsqu'il est appliqué sur une peau propre, le produit est rapidement absorbé, produisant une sensation de soulagement en peu de temps. Le traitement peut être répété aussi souvent que nécessaire sans limitation et son utilisation ne contre-indique aucun autre traitement médical.

Patients et méthodes.

Une vingtaine de patients sous hémodialyse chronique souffrant de prurit urémique seront inclus dans l'étude.

Tous les patients subiront un examen dermatologique. Tous les patients seront évalués selon l'intensité des démangeaisons selon une échelle à 3 points, comme suit :

  1. - plaques de fines écailles poudreuses
  2. - entartrage modéré avec début de fissures
  3. - desquamation intense, crevasses modérées Les patients ont tous appliqué de la pommade Olive Omega-3 sur 50% du corps et de la pommade Vaseline sur le second. Le traitement sera répété deux fois par jour pendant deux semaines.

Au bout de 2 semaines d'application, la tolérance globale sera évaluée à l'aide de l'échelle à 3 points suivante :

  1. très bien
  2. bien
  3. pauvre

Parallèlement, l'accord global des patients sera évalué selon l'échelle suivante :

  1. - Très satisfaisant
  2. - satisfaisant 3- peu satisfaisant.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du test de Wilcoxon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hémodialysés ayant traité au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Maladies dermatologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Première publication (Estimation)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130/06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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