- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01447693
Лечение уремического зуда мазью Olive-omega 3
Фон.
Уремический зуд по-прежнему является частым явлением у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Это считается одним из самых неприятных симптомов у пациентов на хроническом диализе.
Патогенез уремического зуда остается неясным. Было предложено несколько теорий, таких как сухость кожи, дисбаланс двухвалентных ионов, периферическая невропатия и другие.
Было испробовано множество методов лечения для уменьшения уремического зуда, однако большинство из них давало лишь временное улучшение. Поэтому каждый новый вариант лечения уремического зуда желателен.
Это исследование будет проведено для оценки эффективности крема, включающего оливковое масло и омега-3 жирные кислоты.
Оливковая Омега-3 — эффективный продукт, успокаивающий зуд потрескавшейся и очень сухой кожи.
Продукт уникален и основан на запатентованной технологии, разработанной Фондом исследований и разработок Технион в Хайфе.
Оливковая Омега-3 — это мазь, состоящая из натуральных ингредиентов. Основными активными ингредиентами являются оливковое масло первого холодного отжима, рыбий жир и витамин С. Масла обеспечивают кожу жирными кислотами, которые жизненно важны для ее правильного функционирования и помогают в восстановлении кожи. Экстракт сахарного тростника улучшает эластичность кожи, удаляя омертвевшие клетки и увеличивая задержку воды в верхнем слое кожи.
При нанесении на чистую кожу продукт быстро впитывается, вызывая ощущение облегчения в течение короткого периода времени. Лечение можно повторять так часто, как это необходимо, без ограничений, и его использование не является противопоказанием для любого другого лечения.
Пациенты и методы.
В исследование будут включены около 20 пациентов с уремическим зудом, находящихся на хроническом гемодиализе.
Все пациенты проходят дерматологическое обследование. Все пациенты будут оцениваться по интенсивности зуда по 3-балльной шкале следующим образом:
- - пятна мелкой порошкообразной чешуи
- - умеренное образование накипи с начинающимися трещинами
- - сильное шелушение, умеренные трещины Все пациенты наносили мазь Оливковая Омега-3 на 50% тела и вазелиновую мазь на вторую. Лечение будет повторяться два раза в день в течение двух недель.
В конце 2-х недель применения глобальную переносимость будут оценивать по следующей 3-балльной шкале:
- очень хороший
- хороший
- бедный
При этом общее согласие пациентов оценивают по следующей шкале:
- - очень удовлетворительно
- - удовлетворительно 3- плохо удовлетворительно.
Статистический анализ будет проводиться с использованием теста Уилкоксона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе, которые лечились не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- Дерматологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования применение мази (оливковая омега 3 мазь)
-
Galderma R&DЗавершенныйБляшечный псориазСоединенные Штаты, Канада