- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01447693
Uremiás viszketés kezelése Olive-omega 3 kenőccsel
Háttér.
Az urémiás viszketés még mindig gyakori jelenség a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A krónikus dializált betegek egyik legzavaróbb tünetének tartják.
Az urémiás viszketés patogenezise továbbra is tisztázatlan. Számos elméletet javasoltak, mint például a bőr kiszáradása, a kétértékű ionok egyensúlyhiánya, a perifériás neuropátia és mások.
Számos kezelési móddal próbálkoztak az urémiás viszketés csökkentésére, azonban ezek többsége csak átmeneti javulást hozott. Ezért az urémiás viszketés kezelésére minden új terápiás lehetőség kívánatos.
Ez a tanulmány egy olívaolajat és omega-3 zsírsavakat tartalmazó krém hatékonyságának értékelésére vállalkozik.
Az Olive Omega-3 hatékony termék, amely csillapítja a repedezett és nagyon száraz bőr viszketését.
A termék egyedülálló, és a haifai Technion Kutatási és Fejlesztési Alapítvány által kifejlesztett szabadalmaztatott technológián alapul.
Az Olive Omega-3 egy csupa természetes összetevőből álló kenőcs. A fő hatóanyagok az extra szűz olívaolaj, a halolaj és a C-vitamin. Az olajok zsírsavakkal látják el a bőrt, amelyek létfontosságúak a megfelelő működéséhez és segítik a bőr regenerálódását. A cukornád kivonat javítja a bőr rugalmasságát azáltal, hogy eltávolítja az elhalt hámsejteket és fokozza a vízvisszatartást a bőr felső rétegében.
A tiszta bőrre felhordva a termék gyorsan felszívódik, rövid időn belül megkönnyebbülés érzetet keltve. A kezelés tetszőleges gyakorisággal megismételhető korlátozások nélkül, és alkalmazása nem ellenjavallt semmilyen más gyógyászati kezelésnek.
Betegek és módszerek.
Körülbelül 20 krónikus hemodializált, urémiás viszketésben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba.
Minden beteg bőrgyógyászati vizsgálaton esik át. Minden beteget a viszketés intenzitása alapján pontoznak a 3 pontos skála szerint, az alábbiak szerint:
- - finom, porszerű pikkelyek foltjai
- - mérsékelt hámlás kezdődő repedésekkel
- - intenzív hámlás, mérsékelt repedések A betegek a testük 50%-ára Olive Omega-3 kenőcsöt, a másodikra vazelin kenőcsöt alkalmaztak. A kezelést naponta kétszer meg kell ismételni két hétig.
2 hét végén az alkalmazás globális toleranciáját a következő 3 pontos skála segítségével értékeljük:
- nagyon jó
- jó
- szegény
Ugyanakkor a betegek globális egyetértését a következő skála szerint értékelik:
- - nagyon kielégítő
- - kielégítő 3 - gyengén kielégítő.
A statisztikai elemzés a Wilcoxon teszt segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodializált betegek, akiket legalább 3 hónapig kezeltek
Kizárási kritériumok:
- Bőrgyógyászati betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .