- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01447693
Tratamiento del prurito urémico con ungüento de oliva-omega 3
Fondo.
El prurito urémico sigue siendo un fenómeno común en pacientes con insuficiencia renal terminal. Se considera uno de los síntomas más molestos en pacientes en diálisis crónica.
La patogenia del picor urémico sigue sin estar clara. Se han propuesto varias teorías como sequedad de la piel, desequilibrio en iones divalentes, neuropatía periférica y otras.
Se han probado muchas modalidades de tratamiento para reducir el prurito urémico, sin embargo, la mayoría de ellas produjeron solo una mejoría temporal. Por lo tanto, toda nueva opción terapéutica para el prurito urémico es deseable.
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la eficacia de una crema que incluía aceite de oliva y ácidos grasos omega-3.
Olive Omega-3 es un producto eficaz que alivia el picor de la piel agrietada y muy seca.
El producto es único y se basa en tecnología patentada desarrollada por la Fundación de Investigación y Desarrollo Technion en Haifa.
Olive Omega-3 es una pomada compuesta por ingredientes totalmente naturales. Los principales principios activos son el aceite de oliva virgen extra, el aceite de pescado y la vitamina C. Los aceites aportan a la piel ácidos grasos que son vitales para su correcto funcionamiento y ayudan en la recuperación cutánea. El extracto de caña de azúcar mejora la flexibilidad de la piel eliminando las células muertas y mejorando la retención de agua en la capa superior de la piel.
Cuando se aplica sobre la piel limpia, el producto se absorbe rápidamente, produciendo una sensación de alivio en poco tiempo. El tratamiento puede repetirse tantas veces como sea necesario sin limitaciones y su uso no contraindica ningún otro tratamiento médico.
Pacientes y métodos.
Se incluirán en el estudio unos 20 pacientes en hemodiálisis crónica que sufren de prurito urémico.
Todos los pacientes se someterán a un examen dermatológico. Todos los pacientes serán puntuados por la intensidad de la picazón de acuerdo con la escala de 3 puntos, de la siguiente manera:
- - parches de escamas finas y polvorientas
- - descamación moderada con grietas iniciales
- - descamación intensa, grietas moderadas Todos los pacientes aplicaron ungüento de Oliva Omega-3 para el 50% del cuerpo y ungüento de Vaselina para el segundo. El tratamiento se repetirá dos veces al día durante dos semanas.
Al final de la aplicación de 2 semanas, la tolerancia global se evaluará utilizando la siguiente escala de 3 puntos:
- muy bien
- bien
- pobre
Al mismo tiempo el acuerdo global de los pacientes se evaluará según la siguiente escala:
- - Muy satisfactorio
- - satisfactorio 3- poco satisfactorio.
El análisis estadístico se realizará mediante el uso de la prueba de Wilcoxon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis que han tratado al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- enfermedades dermatologicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- 130/06
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