- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01447693
Trattamento del prurito uremico con unguento di olivo-omega 3
Sfondo.
Il prurito uremico è ancora un fenomeno comune nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale. È considerato uno dei sintomi più fastidiosi nei pazienti in dialisi cronica.
La patogenesi del prurito uremico rimane poco chiara. Sono state proposte diverse teorie come la secchezza della pelle, lo squilibrio degli ioni bivalenti, la neuropatia periferica e altre.
Molte modalità di trattamento sono state provate per ridurre il prurito uremico, tuttavia, la maggior parte di esse ha prodotto solo un miglioramento temporaneo. Pertanto, ogni nuova opzione terapeutica per il prurito uremico è auspicabile.
Questo studio sarà intrapreso per valutare l'efficacia di una crema che includeva olio d'oliva e acidi grassi omega-3.
Olive Omega-3 è un prodotto efficace che lenisce il prurito della pelle screpolata e molto secca.
Il prodotto è unico e basato su una tecnologia brevettata sviluppata dalla Technion Research and Development Foundation di Haifa.
Olive Omega-3 è un unguento composto da tutti gli ingredienti naturali. I principali ingredienti attivi sono l'olio extra vergine di oliva, l'olio di pesce e la vitamina C. Gli oli forniscono alla pelle acidi grassi che sono vitali per il suo corretto funzionamento e aiutano nel recupero della pelle. L'estratto di canna da zucchero migliora la flessibilità della pelle rimuovendo le cellule morte e migliorando la ritenzione idrica nello strato superiore della pelle.
Applicato sulla pelle pulita, il prodotto viene rapidamente assorbito, producendo una sensazione di sollievo in breve tempo. Il trattamento può essere ripetuto tutte le volte che è necessario senza limitazioni e il suo utilizzo non è controindicativo di nessun altro trattamento medico.
Pazienti e metodi.
Saranno inclusi nello studio circa 20 pazienti in emodialisi cronica affetti da prurito uremico.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a visita dermatologica. A tutti i pazienti verrà assegnato un punteggio in base all'intensità del prurito secondo la scala a 3 punti, come segue:
- - chiazze di squame fini e farinose
- - ridimensionamento moderato con crepe iniziali
- - desquamazione intensa, screpolature moderate Tutti i pazienti hanno applicato pomata Omega-3 all'oliva per il 50% del corpo e pomata vaselina per il secondo. Il trattamento verrà ripetuto due volte al giorno per due settimane.
Al termine delle 2 settimane di applicazione, la tolleranza globale verrà valutata utilizzando la seguente scala a 3 punti:
- Molto bene
- Bene
- povero
Allo stesso tempo, l'accordo globale dei pazienti valuterà secondo la seguente scala:
- - molto soddisfacente
- - soddisfacente 3- poco soddisfacente.
L'analisi statistica sarà effettuata mediante l'uso del test di Wilcoxon.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in emodialisi che hanno trattato almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Malattie dermatologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130/06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .