- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01447693
Behandeling van Uremische Pruritus door Olive-omega 3-zalf
Achtergrond.
Uremische pruritus is nog steeds een veel voorkomend verschijnsel bij patiënten met eindstadium nierfalen. Het wordt beschouwd als een van de meest hinderlijke symptomen bij patiënten die chronisch worden gedialyseerd.
De pathogenese van uremische jeuk blijft onduidelijk. Er zijn verschillende theorieën voorgesteld, zoals een droge huid, onbalans in divalente ionen, perifere neuropathie en andere.
Er zijn veel behandelingsmodaliteiten geprobeerd om uremische pruritus te verminderen, maar de meeste brachten slechts tijdelijke verbetering teweeg. Daarom is elke nieuwe therapeutische optie voor uremische pruritus wenselijk.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid te evalueren van een crème die olijfolie en omega-3-vetzuren bevat.
Olive Omega-3 is een efficiënt product dat de jeuk van een gebarsten en zeer droge huid kalmeert.
Het product is uniek en gebaseerd op gepatenteerde technologie ontwikkeld door de Technion Research and Development Foundation in Haifa.
Olive Omega-3 is een zalf samengesteld uit alle natuurlijke ingrediënten. De belangrijkste actieve ingrediënten zijn extra vierge olijfolie, visolie en vitamine C. De oliën voorzien de huid van vetzuren die essentieel zijn voor een goede werking en helpen bij het herstel van de huid. Suikerrietextract verbetert de flexibiliteit van de huid door dode cellen te verwijderen en het vasthouden van water in de bovenste huidlaag te verbeteren.
Wanneer het product op een schone huid wordt aangebracht, trekt het snel in en geeft het binnen korte tijd een gevoel van verlichting. De behandeling kan zo vaak als nodig worden herhaald zonder beperkingen en het gebruik ervan is niet contra-indicatief voor enige andere medische behandeling.
Patienten en methodes.
Ongeveer 20 patiënten op chronische hemodialyse die lijden aan uremische pruritus zullen in de studie worden opgenomen.
Alle patiënten ondergaan dermatologisch onderzoek. Alle patiënten worden als volgt gescoord op intensiteit van jeuk volgens de 3-puntsschaal:
- - plekken met fijne, poederachtige schubben
- - matige schilfering met beginnende scheuren
- - intense schilfering, matige scheuren. De patiënten brachten allemaal Olive Omega-3-zalf aan voor 50% van het lichaam en Vaseline-zalf voor de tweede. De behandeling wordt gedurende twee weken tweemaal daags herhaald.
Aan het einde van de 2 weken zal de globale tolerantie van de toepassing worden geëvalueerd met behulp van de volgende 3-puntsschaal:
- erg goed
- Goed
- arm
Tegelijkertijd zal de globale overeenstemming van de patiënten geëvalueerd worden volgens de volgende schaal:
- - zeer bevredigend
- - voldoende 3- onvoldoende bevredigend.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Wilcoxon-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysepatiënten die minimaal 3 maanden zijn behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Dermatologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uremische pruritus
-
Letterkenny General HospitalVoltooidAcupunctuur | Door morfine veroorzaakte pruritusIerland
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.Werving
-
Thammasat University HospitalVoltooid
-
Conmed Pharmaceutical & Bio-Medical CorporationChang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung Medical University; Tri-Service General... en andere medewerkersVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Voltooid
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Maruishi PharmaceuticalVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekend
-
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.Onbekend