Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van Uremische Pruritus door Olive-omega 3-zalf

5 oktober 2011 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Achtergrond.

Uremische pruritus is nog steeds een veel voorkomend verschijnsel bij patiënten met eindstadium nierfalen. Het wordt beschouwd als een van de meest hinderlijke symptomen bij patiënten die chronisch worden gedialyseerd.

De pathogenese van uremische jeuk blijft onduidelijk. Er zijn verschillende theorieën voorgesteld, zoals een droge huid, onbalans in divalente ionen, perifere neuropathie en andere.

Er zijn veel behandelingsmodaliteiten geprobeerd om uremische pruritus te verminderen, maar de meeste brachten slechts tijdelijke verbetering teweeg. Daarom is elke nieuwe therapeutische optie voor uremische pruritus wenselijk.

Deze studie zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid te evalueren van een crème die olijfolie en omega-3-vetzuren bevat.

Olive Omega-3 is een efficiënt product dat de jeuk van een gebarsten en zeer droge huid kalmeert.

Het product is uniek en gebaseerd op gepatenteerde technologie ontwikkeld door de Technion Research and Development Foundation in Haifa.

Olive Omega-3 is een zalf samengesteld uit alle natuurlijke ingrediënten. De belangrijkste actieve ingrediënten zijn extra vierge olijfolie, visolie en vitamine C. De oliën voorzien de huid van vetzuren die essentieel zijn voor een goede werking en helpen bij het herstel van de huid. Suikerrietextract verbetert de flexibiliteit van de huid door dode cellen te verwijderen en het vasthouden van water in de bovenste huidlaag te verbeteren.

Wanneer het product op een schone huid wordt aangebracht, trekt het snel in en geeft het binnen korte tijd een gevoel van verlichting. De behandeling kan zo vaak als nodig worden herhaald zonder beperkingen en het gebruik ervan is niet contra-indicatief voor enige andere medische behandeling.

Patienten en methodes.

Ongeveer 20 patiënten op chronische hemodialyse die lijden aan uremische pruritus zullen in de studie worden opgenomen.

Alle patiënten ondergaan dermatologisch onderzoek. Alle patiënten worden als volgt gescoord op intensiteit van jeuk volgens de 3-puntsschaal:

  1. - plekken met fijne, poederachtige schubben
  2. - matige schilfering met beginnende scheuren
  3. - intense schilfering, matige scheuren. De patiënten brachten allemaal Olive Omega-3-zalf aan voor 50% van het lichaam en Vaseline-zalf voor de tweede. De behandeling wordt gedurende twee weken tweemaal daags herhaald.

Aan het einde van de 2 weken zal de globale tolerantie van de toepassing worden geëvalueerd met behulp van de volgende 3-puntsschaal:

  1. erg goed
  2. Goed
  3. arm

Tegelijkertijd zal de globale overeenstemming van de patiënten geëvalueerd worden volgens de volgende schaal:

  1. - zeer bevredigend
  2. - voldoende 3- onvoldoende bevredigend.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Wilcoxon-test.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialysepatiënten die minimaal 3 maanden zijn behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Dermatologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uremische pruritus

3
Abonneren