- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01447693
Leczenie świądu mocznicowego maścią Olive-omega 3
Tło.
Mocznicowy świąd jest nadal częstym zjawiskiem u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Uważany jest za jeden z najbardziej uciążliwych objawów u pacjentów przewlekle dializowanych.
Patogeneza świądu mocznicowego pozostaje niejasna. Zaproponowano kilka teorii, takich jak suchość skóry, brak równowagi jonów dwuwartościowych, neuropatia obwodowa i inne.
Próbowano wielu metod leczenia, aby zmniejszyć świąd mocznicowy, jednak większość z nich przyniosła jedynie tymczasową poprawę. Dlatego każda nowa opcja terapeutyczna świądu mocznicowego jest pożądana.
Badanie to zostanie podjęte w celu oceny skuteczności kremu zawierającego oliwę z oliwek i kwasy tłuszczowe omega-3.
Olive Omega-3 to skuteczny produkt łagodzący swędzenie popękanej i bardzo suchej skóry.
Produkt jest unikalny i oparty na opatentowanej technologii opracowanej przez Technion Research and Development Foundation w Hajfie.
Olive Omega-3 to maść skomponowana wyłącznie z naturalnych składników. Głównymi składnikami aktywnymi są oliwa z oliwek extra virgin, olej rybi i witamina C. Oleje dostarczają skórze kwasów tłuszczowych niezbędnych do jej prawidłowego funkcjonowania i wspomagają regenerację skóry. Ekstrakt z trzciny cukrowej poprawia elastyczność skóry, usuwając martwe komórki i zwiększając retencję wody w górnej warstwie skóry.
Po nałożeniu na czystą skórę produkt szybko się wchłania, dając uczucie ulgi w krótkim czasie. Kurację można powtarzać tyle razy, ile potrzeba, bez ograniczeń, a jej stosowanie nie jest przeciwwskazaniem do innych zabiegów medycznych.
Pacjenci i metody.
Badaniem zostanie objętych około 20 pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie, cierpiących na świąd mocznicowy.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu dermatologicznemu. Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni według intensywności świądu zgodnie z 3-punktową skalą w następujący sposób:
- - płaty drobnych, pudrowych łusek
- - umiarkowane złuszczanie z początkowymi spękaniami
- - intensywne łuszczenie się, pęknięcia umiarkowane Wszyscy pacjenci stosowali maść Olive Omega-3 na 50% ciała i maść wazelinową na drugą. Leczenie będzie powtarzane dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
Pod koniec 2 tygodni aplikacji globalna tolerancja zostanie oceniona przy użyciu następującej 3-punktowej skali:
- bardzo dobry
- Dobry
- słaby
Jednocześnie globalna zgoda pacjentów będzie oceniana według następującej skali:
- - bardzo zadowalający
- - zadowalający 3 - słabo zadowalający.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem testu Wilcoxona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie, którzy byli leczeni przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Choroby dermatologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mocznicowy świąd
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutacyjnyDializa otrzewnowa | Niekorzystne wydarzenie | Umiarkowane do severego pruritus | Perchroniczny swędzenie związany z chorobą nerekChiny