- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01447693
Behandlung von urämischem Pruritus mit Oliven-Omega-3-Salbe
Hintergrund.
Urämischer Pruritus ist immer noch ein häufiges Phänomen bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium. Es gilt als eines der störendsten Symptome bei chronischen Dialysepatienten.
Die Pathogenese des urämischen Juckreizes bleibt unklar. Es wurden mehrere Theorien vorgeschlagen, wie z. B. Trockenheit der Haut, Ungleichgewicht zweiwertiger Ionen, periphere Neuropathie und andere.
Zur Linderung des urämischen Pruritus wurden viele Behandlungsmethoden ausprobiert, die meisten führten jedoch nur zu einer vorübergehenden Besserung. Daher ist jede neue Therapieoption für den urämischen Pruritus wünschenswert.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit einer Creme zu bewerten, die Olivenöl und Omega-3-Fettsäuren enthält.
Olive Omega-3 ist ein wirksames Produkt, das den Juckreiz rissiger und sehr trockener Haut lindert.
Das Produkt ist einzigartig und basiert auf einer patentierten Technologie, die von der Technion Research and Development Foundation in Haifa entwickelt wurde.
Olive Omega-3 ist eine Salbe, die aus rein natürlichen Inhaltsstoffen besteht. Die Hauptwirkstoffe sind natives Olivenöl extra, Fischöl und Vitamin C. Die Öle versorgen die Haut mit Fettsäuren, die für ihre ordnungsgemäße Funktion lebenswichtig sind und bei der Hautregeneration helfen. Zuckerrohrextrakt verbessert die Flexibilität der Haut, indem es abgestorbene Zellen entfernt und die Wassereinlagerungen in der oberen Hautschicht verbessert.
Wenn das Produkt auf die gereinigte Haut aufgetragen wird, zieht es schnell ein und sorgt innerhalb kurzer Zeit für ein Gefühl der Erleichterung. Die Behandlung kann ohne Einschränkungen beliebig oft wiederholt werden und ihre Anwendung stellt keine Kontraindikation für eine andere medizinische Behandlung dar.
Patienten und Methoden.
Etwa 20 Patienten mit chronischer Hämodialyse und urämischem Pruritus werden in die Studie einbezogen.
Alle Patienten werden einer dermatologischen Untersuchung unterzogen. Alle Patienten werden anhand der 3-Punkte-Skala wie folgt nach Intensität des Juckreizes bewertet:
- - Flecken feiner, pudriger Schuppen
- - mäßige Ablagerungen mit beginnenden Rissen
- - starke Schuppenbildung, mäßige Risse. Alle Patienten trugen auf 50 % des Körpers Oliven-Omega-3-Salbe und auf dem zweiten Teil Vaseline-Salbe auf. Die Behandlung wird zwei Wochen lang zweimal täglich wiederholt.
Am Ende der zweiwöchigen Anwendung wird die globale Verträglichkeit anhand der folgenden 3-Punkte-Skala bewertet:
- sehr gut
- Gut
- arm
Gleichzeitig wird die allgemeine Übereinstimmung der Patienten anhand der folgenden Skala bewertet:
- - sehr zufriedenstellend
- - befriedigend 3- schlecht befriedigend.
Die statistische Analyse wird mithilfe des Wilcoxon-Tests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialysepatienten, die mindestens 3 Monate behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Dermatologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 130/06
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