- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01447693
Behandling af uræmisk kløe med oliven-omega 3 salve
Baggrund.
Uræmisk pruritus er stadig et almindeligt fænomen hos patienter med nyresvigt i slutstadiet. Det betragtes som et af de mest generende symptomer hos patienter i kronisk dialyse.
Patogenesen af uremisk kløe forbliver uklar. Adskillige teorier er blevet foreslået som tørhed i huden, ubalance i divalente ioner, perifer neuropati og andre.
Mange behandlingsformer er blevet forsøgt for at reducere uremisk kløe, men størstedelen af dem gav kun en midlertidig forbedring. Derfor er enhver ny terapeutisk mulighed for uremisk pruritus ønskelig.
Denne undersøgelse vil påtage sig at evaluere effektiviteten af en creme, der inkluderede olivenolie og omega-3 fedtsyrer.
Oliven Omega-3 er et effektivt produkt, der lindrer kløe fra revnet og meget tør hud.
Produktet er unikt og baseret på patenteret teknologi udviklet af Technion Research and Development Foundation i Haifa.
Oliven Omega-3 er en salve sammensat af alle naturlige ingredienser. De vigtigste aktive ingredienser er ekstra jomfru olivenolie, fiskeolie og C-vitamin. Olierne forsyner huden med fedtsyrer, der er afgørende for dens korrekte funktion og hjælper med at genoprette huden. Sukkerrørsekstrakt forbedrer hudens fleksibilitet ved at fjerne døde celler og forbedre vandretentionen i det øverste lag af huden.
Når det påføres på ren hud, absorberes produktet hurtigt, hvilket giver en følelse af lettelse inden for en kort tidsperiode. Behandlingen kan gentages så ofte som nødvendigt uden begrænsninger, og dens anvendelse er ikke kontraindikativ for nogen anden medicinsk behandling.
Patienter og metoder.
Omkring 20 patienter i kronisk hæmodialyse, der lider af uremisk kløe, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Alle patienter vil gennemgå dermatologisk undersøgelse. Alle patienter vil blive scoret efter kløens intensitet i henhold til 3-punkts skalaen, som følger:
- - pletter af fine, pulveragtige skæl
- - moderat skalering med begyndende revner
- - intens afskalning, moderate revner. Patienterne påførte alle oliven Omega-3 salve til 50 % af kroppen og vaseline salve til den anden. Behandlingen gentages to gange dagligt i to uger.
Ved udgangen af 2 ugers ansøgning vil den globale tolerance evalueres ved hjælp af følgende 3-punkts skala:
- meget godt
- godt
- fattige
Samtidig vil den globale aftale mellem patienterne evalueres i henhold til følgende skala:
- - meget tilfredsstillende
- - tilfredsstillende 3- dårligt tilfredsstillende.
Statistisk analyse vil blive udført ved brug af Wilcoxon test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysepatienter, som har behandlet mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Dermatologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uremisk kløe
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetKronisk nyresygdom associeret pruritusItalien
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringKronisk Nefropati-associeret PruritusSchweiz
-
RDD Pharma LtdTrukket tilbage
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekruttering
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetUræmisk pruritus hos hæmodialysepatienterEgypten
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.AfsluttetUræmisk pruritus hos hæmodialysepatienterJapan
-
Alexandria UniversityAfsluttetHæmodialyse-associeret pruritusEgypten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.UkendtForbedring af pruritus hos hæmodialysepatienterKina
-
Swiss-American Products, IncMcGill University; Hospital de readaptation Villa Medica; Precision ConsultingAfsluttetKløe | Kløe | Brænd pruritusCanada
Kliniske forsøg med påføring af salve (oliven-omega 3 salve)
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetLoteprednol Etabonate oftalmisk salve vs. vehikel til behandling af betændelse efter kataraktkirurgiØjenbetændelseForenede Stater