- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01449760
Wii Balance Board로 발목 염좌 재활
신체 활동, 특히 스포츠는 건강에 유익합니다. 그럼에도 불구하고 이러한 활동 중 일부는 부상 위험을 초래할 수 있습니다. 발목 염좌는 가장 흔한 스포츠 관련 부상입니다. 가장 많은 수의 발목 염좌를 유발하는 스포츠는 다음과 같습니다: 축구(30%), 핸드볼-농구-배구-럭비(24%), 체조 스포츠(6%), 스키(6%), 사이클링(6%), 육상 (4%) 및 접촉 스포츠(4%). 네덜란드의 최근 연구에서는 총 130만 건의 스포츠 부상이 확인되었습니다. 이 환자의 47%는 치료가 필요했습니다. 총 비용(직접 및 간접)은 84.240.000로 평가되었습니다. 연간 EUR.
전향적 연구에 따르면 발목 염좌가 있는 운동선수는 외상 후 첫 1년 동안 재부상 위험이 2배 더 높으며, 발목 염좌 재발 환자의 절반은 발목의 불안정성 또는 만성 통증을 유발할 수 있습니다.
Wii Balance Board ®는 건강 분야에서 점점 더 많이 사용되는 도구입니다. 일부 병원에서는 치료사가 수술, 골절 또는 뇌졸중 후 환자의 재활을 위해 그것을 사용하기 시작했습니다.
환자는 스키, 볼링 또는 훌라후프와 같은 비디오 게임을 통해 "스포츠"를 연습하여 물리 치료 세션을 완료하도록 요청받습니다. 현재 이 도구의 효과에 대해 발표한 무작위 통제 연구는 없습니다. 최근 한 연구에서 Wii Balance Board ® 의 균형, 근력, 관절 이동성 및 신체 활동 수준을 향상시키는 효능을 조사했습니다. 10주간의 훈련 후, 사람들은 증가된 힘과 균형을 발견했습니다. 그러나 이러한 결과는 여전히 통계적 확인이 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은
- Wii Balance Board ® 플랫폼으로 운동 훈련의 효과를 평가하기 위해
- 물리 치료의 효과를 평가하기 위해(현재 지침에 따라)
- 이 두 가지 유형의 치료(기존 물리 치료 대 Wii)를 대조군(비치료)과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스
- University Hospitals Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 발목 염좌(Grand 1 또는 2) 환자,
제외 기준:
- 피험자가 18세 미만인 경우 연구에 포함되지 않습니다.
- 다른 신경학적 또는 정형외과적 장애가 있는 경우
- 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물(염좌 중에 처방된 진통제 +/- NSAID 제외)을 복용하는 경우.
- 재발성 발목 염좌가 12개월 미만이거나 수술이 필요한 환자도 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음
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활성 비교기: 물리 치료
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이 환자들은 표준화된 기존 요법(즉, 6주 동안 9회 물리 요법 세션)을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: Wii 밸런스 그룹
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이 환자들은 Wii Balance Board ® 설치 및 사용 방법에 대한 지침을 받습니다.
교육 후 그들은 6주 동안 장비를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 성능의 변화(ML 및 AP 방향의 COP 변위)
기간: 발목 염좌 발생 6주 후, 치료 후(6주) 및 6개월 추적 관찰
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30초 한쪽 다리 자세에서 COP 변위 범위 변화 30초 한쪽 다리 자세에서 COP 변위 속도 변화
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발목 염좌 발생 6주 후, 치료 후(6주) 및 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 기능 매개변수의 변경
기간: 발목 염좌 6주 후, 치료 후(6주) 및 6개월 경과
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발목 염좌 6주 후, 치료 후(6주) 및 6개월 경과
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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