- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01449760
Rehabilitace výronu kotníku s Wii Balance Board
Fyzická aktivita a zejména sport je zdraví prospěšný. Nicméně některé z těchto činností mohou představovat riziko zranění. Podvrtnutí kotníku je nejčastější zranění související se sportem. Sporty, které způsobují nejvyšší počet výronů kotníku, jsou: fotbal (30 %), házená-basketbal-volejbal-ragby (24 %), gymnastika (6 %), lyžování (6 %), cyklistika (6 %), atletika (4 %) a kontaktní sporty (4 %). Nedávná studie v Nizozemsku identifikovala celkem 1,3 milionu sportovních zranění. 47 % těchto pacientů vyžadovalo lékařskou péči. Celkové náklady (přímé i nepřímé) byly vyčísleny na 84 240 000 EUR ročně.
Prospektivní studie prokázaly, že sportovci s výronem kotníku mají dvojnásobné riziko opětovného zranění během prvního roku po traumatu a u poloviny pacientů s recidivou výronu kotníku to může vést k nestabilitě nebo chronické bolesti kotníku.
Wii Balance Board ® je nástroj, který se stále více používá v oblasti zdraví. V některých nemocnicích ji terapeuti začínají využívat k rehabilitaci pacientů po operacích, zlomeninách nebo mozkových příhodách.
Pacienti jsou požádáni, aby dokončili sezení fyzikální terapie procvičováním „sportů“ prostřednictvím videoher, jako je lyžování, bowling nebo hula hoop. V současné době neexistují žádné randomizované kontrolované studie, které by publikovaly účinnost tohoto nástroje. Nedávno studie zkoumala účinnost Wii Balance Board ® na zlepšení rovnováhy, síly, pohyblivosti kloubů a úrovně fyzické aktivity. Po 10 týdnech tréninku byla u lidí zjištěna zvýšená síla a rovnováha. Tyto výsledky však stále vyžadují statistické potvrzení. Tyto cíle této studie tedy jsou
- Posoudit účinnost cvičení pomocí platformy Wii Balance Board ® Platform
- Vyhodnotit účinnost fyzikální terapie (na základě aktuálních pokynů)
- Porovnat tyto dva typy péče (konvenční fyzioterapie versus Wii) s kontrolní skupinou (bez léčby).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko
- University Hospitals Geneva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s výronem kotníku (stupeň 1 nebo 2), ve věku 18 až 65 let,
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let nebudou do studie zařazeny
- Mají jiné neurologické nebo ortopedické poruchy
- Pokud užíváte léky (jiné než analgetika +/- NSAID předepsané během podvrtnutí), které mohou ovlivnit měření.
- Vyloučeni byli také pacienti s recidivujícím výronem kotníku, který byl kratší než 12 měsíců nebo kteří vyžadují operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádná léčba
|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
|
Tito pacienti mají standardizovanou konvenční terapii (tj. 9 sezení fyzikální terapie během 6 týdnů)
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina Wii Balance
|
Tito pacienti dostanou instrukce, jak nainstalovat a používat Wii Balance Board ®.
Po zaškolení dostanou vybavení na 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna výkonu rovnováhy (posunutí COP ve směru ML a AP)
Časové okno: 6 týdnů po výronu kotníku, po léčbě (6 týdnů) a v 6měsíčním sledování
|
Změna rozsahu posunutí COP během jednoho postoje nohou v délce 30 sekund Změna rychlosti posunutí COP během jednoho postoje nohou v délce 30 sekund
|
6 týdnů po výronu kotníku, po léčbě (6 týdnů) a v 6měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna několika funkčních parametrů
Časové okno: 6 týdnů po podvrtnutí kotníku, po léčbě (6 týdnů) a 6 měsíců sledování
|
|
6 týdnů po podvrtnutí kotníku, po léčbě (6 týdnů) a 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09_116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor