- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01449760
Nilkan nyrjähdysten kuntoutus Wii Balance Boardilla
Fyysinen aktiivisuus ja erityisesti urheilu on hyödyllistä terveydelle. Jotkin näistä toiminnoista voivat kuitenkin aiheuttaa loukkaantumisvaaran. Nilkan nyrjähdys on yleisin urheiluun liittyvä vamma. Eniten nilkan nyrjähdyksiä aiheuttavat urheilulajit ovat jalkapallo (30 %), käsipallo-koripallo-lentopallo-rugby (24 %), voimisteluurheilu (6 %), hiihto (6 %), pyöräily (6 %), yleisurheilu (4 %) ja kontaktiurheilu (4 %). Alankomaissa hiljattain tehdyssä tutkimuksessa tunnistettiin yhteensä 1,3 miljoonaa urheiluvammaa. 47 % näistä potilaista tarvitsi lääkärinhoitoa. Kokonaiskustannuksiksi (suorat ja välilliset) arvioitiin 84 240 000 euroa euroa vuodessa.
Prospektiiviset tutkimukset osoittivat, että urheilijoilla, joilla on nilkan nyrjähdys, on kaksinkertainen riski saada uusi vamma ensimmäisen vuoden aikana trauman jälkeen, ja puolella potilaista, joilla nilkan nyrjähdys uusiutuu, tämä voi johtaa nilkan epävakauteen tai krooniseen kipuun.
Wii Balance Board ® on työkalu, jota käytetään yhä enemmän terveyden alalla. Joissakin sairaaloissa terapeutit alkavat käyttää sitä potilaiden kuntoutukseen leikkauksen, murtuman tai aivohalvauksen jälkeen.
Potilaita pyydetään suorittamaan fysioterapiaistuntonsa harjoittelemalla "urheilua" videopelien avulla, kuten hiihto, keilailu tai hula-vanne. Tällä hetkellä ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka julkaisevat tämän työkalun tehokkuudesta. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin Wii Balance Boardin ® tehokkuutta tasapainon, voiman, nivelten liikkuvuuden ja fyysisen aktiivisuuden parantamisessa. 10 viikon harjoittelun jälkeen ihmisillä havaittiin lisääntynyttä voimaa ja tasapainoa. Nämä tulokset vaativat kuitenkin vielä tilastollisen vahvistuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat siis
- Harjoittelun tehokkuuden arvioimiseksi Wii Balance Board ® -alustalla
- Fysioterapian tehokkuuden arvioiminen (nykyisten ohjeiden perusteella)
- Vertaa näitä kahta hoitotyyppiä (perinteinen fysioterapia vs. Wii) kontrolliryhmään (ei-hoitoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- University Hospitals Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on nilkan nyrjähdys (aste 1 tai 2),
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen, jos he ovat alle 18-vuotiaita
- Heillä on muita neurologisia tai ortopedisia häiriöitä
- Jos käytät lääkkeitä (muita kuin kipulääkkeitä +/- tulehduskipulääkkeitä), jotka voivat vaikuttaa mittauksiin.
- Potilaat, joilla oli toistuva nilkan nyrjähdys, joka oli alle 12 kuukautta tai jotka vaativat leikkausta, myös suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
|
|
|
Active Comparator: Fysioterapia
|
Näillä potilailla on standardisoitu perinteinen hoito (eli 9 fysioterapiakertaa 6 viikon aikana)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Wii Balance -ryhmä
|
Nämä potilaat saavat ohjeet Wii Balance Board ®:n asentamiseen ja käyttöön.
Ohjeen jälkeen he saavat laitteet 6 viikoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainon suorituskyvyssä (COP-siirtymä ML- ja AP-suunnassa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa nilkan nyrjähdyksen jälkeen, hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muutos COP-siirtymän alueella 30 sekunnin yhden jalan asennon aikana Muutos COP-siirtymän nopeudessa yhden jalan asennon aikana 30 sekuntia
|
6 viikkoa nilkan nyrjähdyksen jälkeen, hoidon jälkeen (6 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos useissa toiminnallisissa parametreissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa nilkan nyrjähdyksen jälkeen, hoidon (6 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
6 viikkoa nilkan nyrjähdyksen jälkeen, hoidon (6 viikkoa) ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09_116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys
-
October 6 UniversityRekrytointiEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | ACL Tear | ACL SprainEgypti
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoEi vielä rekrytointiaEturisteisen nivelsiteen vammat | Eturistisiteen repeämä | ACL-vamma | ACL Tear | ACL Sprain
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki