- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01449760
Bokaficam rehabilitáció a Wii Balance Board segítségével
A fizikai aktivitás és különösen a sport jótékony hatással van az egészségre. Mindazonáltal ezen tevékenységek némelyike sérülésveszélyt jelenthet. A bokaficam a sporttal kapcsolatos leggyakoribb sérülés. A legtöbb bokaficamot okozó sportágak a következők: labdarúgás (30%), kézilabda-kosárlabda-röplabda-rögbi (24%), tornasportok (6%), síelés (6%), kerékpározás (6%), atlétika (4%) és a kontaktsportok (4%). Egy nemrégiben Hollandiában végzett tanulmány összesen 1,3 millió sportsérülést azonosított. E betegek 47%-a igényelt orvosi ellátást. A teljes költséget (közvetlen és közvetett) 84 240 000-re értékelték EUR évente.
Prospektív tanulmányok kimutatták, hogy a bokaficamot szenvedő sportolóknál kétszeres az újbóli sérülés kockázata a traumát követő első évben, és a bokaficam kiújulását szenvedő betegek felénél ez a boka instabilitásához vagy krónikus fájdalmához vezethet.
A Wii Balance Board ® egy olyan eszköz, amelyet egyre gyakrabban használnak az egészségügy területén. Egyes kórházakban a terapeuták kezdik használni a betegek rehabilitációjára műtétek, törések vagy stroke után.
A betegeket arra kérik, hogy a fizikoterápiás kezelést videojátékokon keresztüli "sportok" gyakorlásával fejezzék be, mint például síelés, bowling vagy hula hoop. Jelenleg nincs randomizált, ellenőrzött tanulmány, amely közzéteszi ennek az eszköznek a hatékonyságát. Nemrég egy tanulmány a Wii Balance Board ® hatékonyságát vizsgálta az egyensúly, az erő, az ízületek mozgékonyságának és a fizikai aktivitás szintjének javítására. 10 hét edzés után az emberek megnövekedett erőt és egyensúlyt találtak. Ezek az eredmények azonban még mindig statisztikai megerősítést igényelnek. Ennek a tanulmánynak tehát ez a célja
- A Wii Balance Board ® platformmal végzett gyakorlatok hatékonyságának felmérése
- A fizikoterápia hatékonyságának értékelése (a jelenlegi irányelvek alapján)
- Összehasonlítani ezt a két típusú ellátást (hagyományos fizioterápia és Wii) egy kontrollcsoporttal (nem kezelés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc
- University Hospitals Geneva
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bokaficamban szenvedő (1. vagy 2. fokozatú), 18 és 65 év közötti betegek,
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok nem vesznek részt a vizsgálatban, ha 18 év alattiak
- Egyéb neurológiai vagy ortopédiai rendellenességeik vannak
- Ha olyan gyógyszereket szed (kivéve a fájdalomcsillapítókat +/- rándulás során felírt NSAID-okat), amelyek befolyásolhatják a méréseket.
- A 12 hónapnál rövidebb, visszatérő bokaficamban szenvedő, illetve műtétre szoruló betegek szintén kizárásra kerültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
|
Ezek a betegek standardizált hagyományos terápiában részesülnek (azaz 9 fizikoterápiás alkalom 6 héten keresztül)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Wii Balance csoport
|
Ezek a betegek utasításokat kapnak a Wii Balance Board ® telepítéséhez és használatához.
Az oktatás után 6 hétre megkapják a felszerelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mérleg teljesítményében (COP elmozdulás ML és AP irányban)
Időkeret: 6 héttel a bokaficam után, a kezelés után (6 hét) és egy 6 hónapos követés alatt
|
Változás a COP elmozdulás tartományában egyetlen lábállás 30 másodperc alatt A COP elmozdulás sebességének változása egyetlen lábállás 30 másodperc alatt
|
6 héttel a bokaficam után, a kezelés után (6 hét) és egy 6 hónapos követés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás több funkcionális paraméterben
Időkeret: 6 héttel a bokaficam, a kezelés után (6 hét) és 6 hónapos követés után
|
|
6 héttel a bokaficam, a kezelés után (6 hét) és 6 hónapos követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09_116
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .