- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01449760
Rehabilitacja skręcenia kostki z Wii Balance Board
Aktywność fizyczna, aw szczególności sport, jest korzystna dla zdrowia. Niemniej jednak niektóre z tych czynności mogą stwarzać ryzyko obrażeń. Skręcenie stawu skokowego to najczęstszy uraz związany ze sportem. Sporty powodujące największą liczbę skręceń stawu skokowego to: piłka nożna (30%), piłka ręczna-koszykówka-siatkówka-rugby (24%), gimnastyka sportowa (6%), narciarstwo (6%), kolarstwo (6%), lekkoatletyka (4%) i sporty kontaktowe (4%). Niedawne badanie przeprowadzone w Holandii wykazało łącznie 1,3 miliona urazów sportowych. 47% z tych pacjentów wymagało opieki medycznej. Łączne koszty (bezpośrednie i pośrednie) oszacowano na 84.240.000 EUR rocznie.
Badania prospektywne wykazały, że sportowcy ze skręceniem stawu skokowego mają dwukrotnie większe ryzyko ponownego urazu w ciągu pierwszego roku po urazie, a u połowy pacjentów z nawrotem skręcenia stawu skokowego może to prowadzić do niestabilności lub przewlekłego bólu stawu skokowego.
Wii Balance Board ® to narzędzie, które jest coraz częściej wykorzystywane w dziedzinie zdrowia. W niektórych szpitalach terapeuci zaczynają wykorzystywać ją do rehabilitacji pacjentów po operacjach, złamaniach czy udarach.
Pacjenci proszeni są o zakończenie sesji fizjoterapeutycznej poprzez uprawianie „sportu” za pomocą gier wideo, takich jak jazda na nartach, kręgle lub hula-hoop. Obecnie nie ma randomizowanych kontrolowanych badań, które publikowałyby skuteczność tego narzędzia. Niedawno przeprowadzono badanie sprawdzające skuteczność Wii Balance Board ® w poprawie równowagi, siły, ruchomości stawów i poziomu aktywności fizycznej. Po 10 tygodniach treningu stwierdzono u ludzi zwiększoną siłę i równowagę. Jednak wyniki te nadal wymagają potwierdzenia statystycznego. Tak więc te cele tego badania są
- Aby ocenić skuteczność treningu fizycznego z platformą Wii Balance Board ®
- Ocena skuteczności fizjoterapii (w oparciu o aktualne wytyczne)
- Porównanie tych dwóch rodzajów opieki (fizjoterapia konwencjonalna kontra Wii) z grupą kontrolną (bez leczenia).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- University Hospitals Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze skręceniem stawu skokowego (stopień 1 lub 2), w wieku od 18 do 65 lat,
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie zostaną włączone do badania
- Mają inne zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne
- Jeśli przyjmujesz leki (inne niż leki przeciwbólowe +/- NLPZ przepisane podczas skręcenia), które mogą wpływać na pomiary.
- Wykluczono również pacjentów z nawracającym skręceniem stawu skokowego trwającym krócej niż 12 miesięcy lub wymagających operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak leczenia
|
|
Aktywny komparator: Fizykoterapia
|
Pacjenci ci mają standaryzowaną terapię konwencjonalną (tj. 9 sesji fizjoterapeutycznych w ciągu 6 tygodni)
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa Wii Balance
|
Ci pacjenci otrzymują instrukcje dotyczące instalacji i użytkowania Wii Balance Board ®.
Po instruktażu dostają sprzęt na 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowania wagi (przesunięcie COP w kierunku ML i AP)
Ramy czasowe: 6 tygodni po skręceniu stawu skokowego, po leczeniu (6 tygodni) iw 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana zakresu przemieszczenia COP podczas podporu na jednej nodze 30 s Zmiana prędkości przemieszczenia COP podczas podporu na jednej nodze 30 s
|
6 tygodni po skręceniu stawu skokowego, po leczeniu (6 tygodni) iw 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana kilku parametrów funkcjonalnych
Ramy czasowe: 6 tygodni po skręceniu stawu skokowego, po leczeniu (6 tygodni) i 6 miesięcy obserwacji
|
|
6 tygodni po skręceniu stawu skokowego, po leczeniu (6 tygodni) i 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09_116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy