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Reabilitação de entorse de tornozelo com Wii Balance Board

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Lara Allet, University Hospital, Geneva

A atividade física e, em particular, o esporte são benéficos para a saúde. No entanto, algumas dessas atividades podem criar um risco de lesões. A entorse de tornozelo é a lesão esportiva mais comum. Os esportes que estão causando o maior número de entorses de tornozelo são: futebol (30%), handebol-basquete-vôlei-rugby (24%), esportes de ginástica (6%), esqui (6%), ciclismo (6%), atletismo (4%) e esportes de contato (4%). Um estudo recente na Holanda identificou um total de 1,3 milhão de lesões esportivas. 47% desses pacientes necessitaram de cuidados médicos. Os custos totais (diretos e indiretos) foram avaliados 84.240.000 euros por ano.

Estudos prospectivos demonstraram que atletas com entorse de tornozelo têm risco dobrado de reincidência durante o primeiro ano após o trauma e, em metade dos pacientes com entorse de tornozelo, a recorrência pode levar à instabilidade ou dor crônica do tornozelo.

O Wii Balance Board ® é uma ferramenta cada vez mais utilizada na área da saúde. Em alguns hospitais, os terapeutas estão começando a usá-lo para a reabilitação de pacientes após cirurgias, fraturas ou derrames.

Os pacientes são convidados a completar sua sessão de fisioterapia praticando "esportes" por meio de videogames, como esqui, boliche ou bambolê. Atualmente, não existem estudos controlados randomizados que publicam sobre a eficácia dessa ferramenta. Recentemente, um estudo investigou a eficácia do Wii Balance Board ® para melhorar o equilíbrio, força, mobilidade articular e nível de atividade física. Após 10 semanas de treinamento, as pessoas encontraram um aumento de força e equilíbrio. No entanto, esses resultados ainda precisam de confirmação estatística. Assim, os objetivos deste estudo são

  • Avaliar a eficácia do treinamento físico com a plataforma Wii Balance Board ®
  • Para avaliar a eficácia da fisioterapia (com base nas diretrizes atuais)
  • Comparar esses dois tipos de atendimento (fisioterapia convencional versus Wii) a um grupo controle (sem tratamento).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Geneva, Suíça
        • University Hospitals Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com entorse de tornozelo (grau 1 ou 2), entre 18 e 65 anos,

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos não serão incluídos no estudo se forem menores de 18 anos
  • Eles têm outros distúrbios neurológicos ou ortopédicos
  • Se estiver tomando medicamentos (exceto analgésicos +/- AINEs prescritos durante uma entorse) que possam influenciar as medições.
  • Também foram excluídos os pacientes com entorse recorrente do tornozelo com menos de 12 meses ou que necessitam de cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia
Outro: Fisioterapia
Esses pacientes têm uma terapia convencional padronizada (ou seja, 9 sessões de fisioterapia em 6 semanas)
Outros nomes:
  • fisioterapia
Experimental: Grupo Wii Balance
Outro: Wii Balance Board
Esses pacientes recebem instruções sobre como instalar e usar o Wii Balance Board ®. Após a instrução, eles recebem o equipamento por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho do equilíbrio (deslocamento do COP na direção ML e AP)
Prazo: 6 semanas após a ocorrência da entorse de tornozelo, após o tratamento (6 semanas) e em um acompanhamento de 6 meses
Mudança na amplitude de deslocamento do COP durante uma postura unipodal de 30 segundos Mudança na velocidade de deslocamento do COP durante uma postura unipodal de 30 segundos
6 semanas após a ocorrência da entorse de tornozelo, após o tratamento (6 semanas) e em um acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em vários parâmetros funcionais
Prazo: 6 semanas após entorse de tornozelo, após tratamento (6 semanas) e acompanhamento de 6 meses
  • dor (EVA)
  • atraso no retorno ao trabalho
  • atraso no retorno ao esporte
  • mobilidade articular passiva do tornozelo em flexão e extensão
  • força isométrica dos inversores e eversores, flexores plantares e dorsais
  • instabilidade funcional do tornozelo avaliada com questionário FAAM
  • parâmetros da marcha (cinemática e atividade eletromiográfica dos fibulares, gastrocnêmio e tibial anterior)
  • desempenho durante um salto para frente "monopodal": distância e tempo para estabilizar o tornozelo
  • incidência de entorses laterais recorrentes: acompanhamento prospectivo de 12 meses
6 semanas após entorse de tornozelo, após tratamento (6 semanas) e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09_116

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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