- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01449760
Genoptræning af ankelforstuvninger med Wii Balance Board
Fysisk aktivitet og især sport er gavnligt for helbredet. Ikke desto mindre kan nogle af disse aktiviteter skabe en risiko for skader. Ankelforstuvning er den mest almindelige sportsrelaterede skade. Sportsgrene, der forårsager det højeste antal ankelforstuvninger er: fodbold (30%), håndbold-basketball-volleyball-rugby (24%), gymnastiksport (6%), skiløb (6%), cykling (6%), atletik (4%) og kontaktsport (4%). En nylig undersøgelse i Holland identificerede i alt 1,3 millioner sportsskader. 47 % af disse patienter havde brug for lægehjælp. De samlede omkostninger (direkte og indirekte) blev vurderet til 84.240.000 EUR om året.
Prospektive undersøgelser viste, at atleter med en ankelforstuvning har en dobbelt risiko for genskade i løbet af det første år efter traumet, og hos halvdelen af patienterne med en ankelforstuvning kan dette føre til ustabilitet eller kroniske smerter i anklen.
Wii Balance Board ® er et værktøj, der i stigende grad bliver brugt på sundhedsområdet. På nogle hospitaler begynder terapeuter at bruge det til rehabilitering af patienter efter operation, brud eller slagtilfælde.
Patienter bliver bedt om at fuldføre deres fysioterapi session ved at dyrke "sport" via videospil såsom skiløb, bowling eller hulahopring. I øjeblikket er der ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser, der publicerer om effektiviteten af dette værktøj. For nylig har en undersøgelse undersøgt effektiviteten af Wii Balance Board ® til at forbedre balance, styrke, ledmobilitet og fysisk aktivitetsniveau. Efter 10 ugers træning blev folk fundet en øget styrke og balance. Disse resultater kræver dog stadig statistisk bekræftelse. Således er dette formål med denne undersøgelse
- For at vurdere effektiviteten af træning med Wii Balance Board ® Platform
- At evaluere effektiviteten af fysioterapi (baseret på nuværende retningslinjer)
- At sammenligne disse to typer pleje (konventionel fysioterapi versus Wii) med en kontrolgruppe (ikke-behandling).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz
- University Hospitals Geneva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en ankelforstuvning (grad 1 eller 2), mellem 18 og 65 år,
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne vil ikke indgå i undersøgelsen, hvis de er under 18 år
- De har andre neurologiske eller ortopædiske lidelser
- Hvis du tager medicin (andre end analgetika +/- NSAID ordineret under en forstuvning), som kan påvirke målingerne.
- Patienter med tilbagevendende forstuvning af ankelen, som var mindre end 12 måneder, eller som kræver operation, blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
|
|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
|
Disse patienter har en standardiseret konventionel terapi (dvs. 9 sessioner med fysioterapi over 6 uger)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Wii balance gruppe
|
Disse patienter får en instruktion om, hvordan man installerer og bruger Wii Balance Board ®.
Efter instruktionen får de udstyret i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i balanceydelsen (COP-forskydning i ML- og AP-retning)
Tidsramme: 6 uger efter ankelforstuvningen opstod, efter behandling (6 uger) og efter 6 måneders opfølgning
|
Ændring i området for COP-forskydning under en enkeltbensstilling på 30 sek. Ændring i hastigheden af COP-forskydning under en enkeltbensstilling på 30 sek.
|
6 uger efter ankelforstuvningen opstod, efter behandling (6 uger) og efter 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i flere funktionelle parametre
Tidsramme: 6 uger efter ankelforstuvning, efter behandling (6 uger) og 6 måneders opfølgning
|
|
6 uger efter ankelforstuvning, efter behandling (6 uger) og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09_116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater