- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01449760
Реабилитация растяжения связок лодыжки с помощью Wii Balance Board
Физическая активность и, в частности, спорт полезны для здоровья. Тем не менее, некоторые из этих действий могут создать риск получения травмы. Растяжение связок голеностопного сустава является наиболее распространенной спортивной травмой. Виды спорта, вызывающие наибольшее количество растяжений связок голеностопного сустава: футбол (30%), гандбол-баскетбол-волейбол-регби (24%), гимнастические виды спорта (6%), лыжи (6%), велоспорт (6%), легкая атлетика. (4%) и контактные виды спорта (4%). Недавнее исследование в Нидерландах выявило в общей сложности 1,3 миллиона спортивных травм. 47% этих пациентов нуждались в медицинской помощи. Общие затраты (прямые и косвенные) оценены в 84 240 000 евро в год.
Проспективные исследования показали, что спортсмены с растяжением связок голеностопного сустава имеют двукратный риск повторной травмы в течение первого года после травмы, а у половины пациентов с рецидивом растяжения связок голеностопного сустава это может привести к нестабильности или хронической боли в голеностопном суставе.
Wii Balance Board® — это инструмент, который все чаще используется в области здравоохранения. В некоторых больницах терапевты начинают использовать его для реабилитации пациентов после операций, переломов или инсультов.
Пациентов просят завершить сеанс физиотерапии, занимаясь «спортом» с помощью видеоигр, таких как катание на лыжах, боулинг или хула-хуп. В настоящее время нет рандомизированных контролируемых исследований, в которых публикуется информация об эффективности этого инструмента. Недавно в исследовании изучалась эффективность Wii Balance Board ® для улучшения баланса, силы, подвижности суставов и уровня физической активности. После 10 недель тренировок у людей обнаружилась повышенная сила и равновесие. Однако эти результаты еще требуют статистического подтверждения. Таким образом, задачами настоящего исследования являются
- Чтобы оценить эффективность тренировок с Wii Balance Board ® Platform
- Для оценки эффективности физиотерапии (на основе действующих руководств)
- Сравнить эти два вида лечения (традиционная физиотерапия и Wii) с контрольной группой (без лечения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- University Hospitals Geneva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с растяжением связок голеностопного сустава (1 или 2 степени) в возрасте от 18 до 65 лет,
Критерий исключения:
- Субъекты не будут включены в исследование, если им меньше 18 лет.
- У них есть другие неврологические или ортопедические расстройства.
- Если вы принимаете лекарства (кроме анальгетиков +/- НПВП, назначенных во время растяжения связок), это может повлиять на измерения.
- Также были исключены пациенты с рецидивирующим растяжением связок голеностопного сустава длительностью менее 12 мес или нуждающиеся в хирургическом вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без лечения
|
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
|
Эти пациенты получают стандартизированную традиционную терапию (т.е. 9 сеансов физиотерапии в течение 6 недель).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа баланса Wii
|
Эти пациенты получают инструкции по установке и использованию Wii Balance Board®.
После инструктажа они получают оборудование на 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение характеристик балансировки (смещение КС в направлении ML и AP)
Временное ограничение: Через 6 недель после растяжения связок голеностопного сустава, после лечения (6 недель) и через 6 месяцев наблюдения
|
Изменение диапазона смещения ЦД при стойке на одной ноге 30 с Изменение скорости смещения ЦД при стойке на одной ноге 30 с
|
Через 6 недель после растяжения связок голеностопного сустава, после лечения (6 недель) и через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ряда функциональных параметров
Временное ограничение: Через 6 недель после растяжения связок голеностопного сустава, после лечения (6 недель) и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Через 6 недель после растяжения связок голеностопного сустава, после лечения (6 недель) и через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09_116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .