- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01449760
Rehabilitering av fotleds stukning med Wii Balance Board
Fysisk aktivitet och i synnerhet idrott är bra för hälsan. Ändå kan vissa av dessa aktiviteter skapa en risk för skador. Ankel stukning är den vanligaste sportrelaterade skadan. Sporter som orsakar flest fotleds stukningar är: fotboll (30%), handboll-basket-volleyboll-rugby (24%), gymnastiksporter (6%), skidåkning (6%), cykling (6%), friidrott (4 %) och kontaktsporter (4 %). En nyligen genomförd studie i Nederländerna identifierade totalt 1,3 miljoner idrottsskador. 47 % av dessa patienter behövde medicinsk vård. De totala kostnaderna (direkta och indirekta) uppskattades till 84 240 000 euro per år.
Prospektiva studier visade att idrottare med en vristvrickning har en dubbel risk för återskada under det första året efter traumat, och hos hälften av patienterna med en vristvrickning kan detta leda till instabilitet eller kronisk smärta i vristen.
Wii Balance Board ® är ett verktyg som används alltmer inom hälsoområdet. På vissa sjukhus börjar terapeuter använda det för rehabilitering av patienter efter operation, frakturer eller stroke.
Patienterna uppmanas att slutföra sin sjukgymnastiksession genom att utöva "sport" via videospel som skidåkning, bowling eller hula hoop. För närvarande finns det inga randomiserade kontrollerade studier som publicerar effektiviteten av detta verktyg. Nyligen undersökte en studie effekten av Wii Balance Board ® för att förbättra balans, styrka, ledrörlighet och fysisk aktivitetsnivå. Efter 10 veckors träning fann man ökad styrka och balans. Dessa resultat kräver dock fortfarande statistisk bekräftelse. Sålunda är detta mål med denna studie
- För att bedöma effektiviteten av träning med Wii Balance Board ® Platform
- För att utvärdera effektiviteten av sjukgymnastik (baserat på nuvarande riktlinjer)
- Att jämföra dessa två typer av vård (konventionell sjukgymnastik kontra Wii) med en kontrollgrupp (icke-behandling).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- University Hospitals Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en vristvrickning (grad 1 eller 2), mellan 18 och 65 år,
Exklusions kriterier:
- Försökspersonerna kommer inte att ingå i studien om de är under 18 år
- De har andra neurologiska eller ortopediska störningar
- Om du tar mediciner (andra än analgetika +/- NSAID som ordinerats under en stukning) som kan påverka mätningarna.
- Patienter med återkommande stukning av fotleden som var mindre än 12 månader eller som kräver operation exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen behandling
|
|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
|
Dessa patienter har en standardiserad konventionell terapi (dvs. 9 sessioner med sjukgymnastik under 6 veckor)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Wii Balansgrupp
|
Dessa patienter får en instruktion om hur man installerar och använder Wii Balance Board ®.
Efter instruktionen får de utrustningen i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i balansens prestanda (COP-förskjutning i ML- och AP-riktning)
Tidsram: 6 veckor efter att vristvrickningen inträffade, efter behandling (6 veckor) och efter 6 månaders uppföljning
|
Förändring i intervallet för COP-förskjutning under en enkelbensställning på 30 sek. Förändring av hastigheten för COP-förskjutning under en enkelbensställning på 30 sek.
|
6 veckor efter att vristvrickningen inträffade, efter behandling (6 veckor) och efter 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av flera funktionsparametrar
Tidsram: 6 veckor efter vristvrickning, efter behandling (6 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
|
6 veckor efter vristvrickning, efter behandling (6 veckor) och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09_116
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .