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Rehabilitación de esguince de tobillo con Wii Balance Board

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Lara Allet, University Hospital, Geneva

La actividad física y en particular el deporte es beneficiosa para la salud. Sin embargo, algunas de estas actividades pueden crear un riesgo de lesiones. El esguince de tobillo es la lesión más común relacionada con el deporte. Los deportes que están provocando un mayor número de esguinces de tobillo son: fútbol (30%), balonmano-baloncesto-voleibol-rugby (24%), gimnasia deportiva (6%), esquí (6%), ciclismo (6%), atletismo (4%) y deportes de contacto (4%). Un estudio reciente en los Países Bajos identificó un total de 1,3 millones de lesiones deportivas. El 47% de estos pacientes requirieron atención médica. Los costos totales (directos e indirectos) fueron evaluados 84.240.000 EUR por año.

Los estudios prospectivos demostraron que los atletas con un esguince de tobillo tienen el doble de riesgo de volver a lesionarse durante el primer año después del trauma, y ​​en la mitad de los pacientes con una recurrencia del esguince de tobillo, esto podría provocar inestabilidad o dolor crónico en el tobillo.

La Wii Balance Board ® es una herramienta cada vez más utilizada en el ámbito de la salud. En algunos hospitales, los terapeutas están comenzando a usarlo para la rehabilitación de pacientes después de una cirugía, fracturas o accidentes cerebrovasculares.

Se pide a los pacientes que completen su sesión de fisioterapia practicando "deportes" a través de videojuegos como el esquí, los bolos o el hula hoop. Actualmente, no existen estudios controlados aleatorios que publiquen sobre la efectividad de esta herramienta. Recientemente, un estudio investigó la eficacia de Wii Balance Board ® para mejorar el equilibrio, la fuerza, la movilidad articular y el nivel de actividad física. Después de 10 semanas de entrenamiento, se encontró una mayor fuerza y ​​equilibrio. Sin embargo, estos resultados aún requieren confirmación estadística. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son

  • Evaluar la eficacia del entrenamiento físico con la plataforma Wii Balance Board ®
  • Evaluar la efectividad de la fisioterapia (según las pautas actuales)
  • Comparar estos dos tipos de atención (fisioterapia convencional versus Wii) con un grupo control (sin tratamiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza
        • University Hospitals Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con esguince de tobillo (grado 1 o 2), entre 18 y 65 años,

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos no serán incluidos en el estudio si son menores de 18 años.
  • Tienen otros trastornos neurológicos u ortopédicos.
  • Si toma medicamentos (que no sean analgésicos +/- AINE recetados durante un esguince) que puedan influir en las mediciones.
  • También se excluyeron los pacientes con esguince de tobillo recurrente de menos de 12 meses o que requieran cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin tratamiento
Comparador activo: Terapia física
Estos pacientes tienen una terapia convencional estandarizada (es decir, 9 sesiones de fisioterapia durante 6 semanas)
Otros nombres:
  • fisioterapia
Experimental: Grupo Wii Balance
Estos pacientes reciben instrucciones sobre cómo instalar y usar la Wii Balance Board ®. Después de la instrucción reciben el equipo durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento del equilibrio (desplazamiento COP en dirección ML y AP)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de ocurrido el esguince de tobillo, después del tratamiento (6 semanas) y en un seguimiento de 6 meses
Cambio en el rango de desplazamiento del COP durante una postura de una sola pierna de 30 s Cambio en la velocidad de desplazamiento del COP durante una postura de una sola pierna de 30 s
6 semanas después de ocurrido el esguince de tobillo, después del tratamiento (6 semanas) y en un seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en varios parámetros funcionales
Periodo de tiempo: 6 semanas después del esguince de tobillo, después del tratamiento (6 semanas) y 6 meses de seguimiento
  • dolor (EVA)
  • retraso en el regreso al trabajo
  • retraso en el regreso al deporte
  • movilidad articular pasiva del tobillo en flexión y extensión
  • fuerza isométrica de los inversores y evertores, flexores plantares y dorsales
  • inestabilidad funcional de tobillo evaluada con cuestionario FAAM
  • parámetros de la marcha (cinemática y actividad electromiográfica de peroneo, gastrocnemio y tibial anterior)
  • rendimiento durante un salto hacia adelante "monopodal": distancia y tiempo para estabilizar el tobillo
  • incidencia de esguinces laterales recurrentes: seguimiento prospectivo de 12 meses
6 semanas después del esguince de tobillo, después del tratamiento (6 semanas) y 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09_116

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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