- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01449760
Rehabilitación de esguince de tobillo con Wii Balance Board
La actividad física y en particular el deporte es beneficiosa para la salud. Sin embargo, algunas de estas actividades pueden crear un riesgo de lesiones. El esguince de tobillo es la lesión más común relacionada con el deporte. Los deportes que están provocando un mayor número de esguinces de tobillo son: fútbol (30%), balonmano-baloncesto-voleibol-rugby (24%), gimnasia deportiva (6%), esquí (6%), ciclismo (6%), atletismo (4%) y deportes de contacto (4%). Un estudio reciente en los Países Bajos identificó un total de 1,3 millones de lesiones deportivas. El 47% de estos pacientes requirieron atención médica. Los costos totales (directos e indirectos) fueron evaluados 84.240.000 EUR por año.
Los estudios prospectivos demostraron que los atletas con un esguince de tobillo tienen el doble de riesgo de volver a lesionarse durante el primer año después del trauma, y en la mitad de los pacientes con una recurrencia del esguince de tobillo, esto podría provocar inestabilidad o dolor crónico en el tobillo.
La Wii Balance Board ® es una herramienta cada vez más utilizada en el ámbito de la salud. En algunos hospitales, los terapeutas están comenzando a usarlo para la rehabilitación de pacientes después de una cirugía, fracturas o accidentes cerebrovasculares.
Se pide a los pacientes que completen su sesión de fisioterapia practicando "deportes" a través de videojuegos como el esquí, los bolos o el hula hoop. Actualmente, no existen estudios controlados aleatorios que publiquen sobre la efectividad de esta herramienta. Recientemente, un estudio investigó la eficacia de Wii Balance Board ® para mejorar el equilibrio, la fuerza, la movilidad articular y el nivel de actividad física. Después de 10 semanas de entrenamiento, se encontró una mayor fuerza y equilibrio. Sin embargo, estos resultados aún requieren confirmación estadística. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son
- Evaluar la eficacia del entrenamiento físico con la plataforma Wii Balance Board ®
- Evaluar la efectividad de la fisioterapia (según las pautas actuales)
- Comparar estos dos tipos de atención (fisioterapia convencional versus Wii) con un grupo control (sin tratamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza
- University Hospitals Geneva
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esguince de tobillo (grado 1 o 2), entre 18 y 65 años,
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no serán incluidos en el estudio si son menores de 18 años.
- Tienen otros trastornos neurológicos u ortopédicos.
- Si toma medicamentos (que no sean analgésicos +/- AINE recetados durante un esguince) que puedan influir en las mediciones.
- También se excluyeron los pacientes con esguince de tobillo recurrente de menos de 12 meses o que requieran cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin tratamiento
|
|
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Comparador activo: Terapia física
|
Estos pacientes tienen una terapia convencional estandarizada (es decir, 9 sesiones de fisioterapia durante 6 semanas)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo Wii Balance
|
Estos pacientes reciben instrucciones sobre cómo instalar y usar la Wii Balance Board ®.
Después de la instrucción reciben el equipo durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento del equilibrio (desplazamiento COP en dirección ML y AP)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de ocurrido el esguince de tobillo, después del tratamiento (6 semanas) y en un seguimiento de 6 meses
|
Cambio en el rango de desplazamiento del COP durante una postura de una sola pierna de 30 s Cambio en la velocidad de desplazamiento del COP durante una postura de una sola pierna de 30 s
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6 semanas después de ocurrido el esguince de tobillo, después del tratamiento (6 semanas) y en un seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en varios parámetros funcionales
Periodo de tiempo: 6 semanas después del esguince de tobillo, después del tratamiento (6 semanas) y 6 meses de seguimiento
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6 semanas después del esguince de tobillo, después del tratamiento (6 semanas) y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09_116
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