- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01449760
Rééducation de l'entorse de la cheville avec la Wii Balance Board
L'activité physique et en particulier le sport est bénéfique pour la santé. Néanmoins, certaines de ces activités peuvent créer un risque de blessure. L'entorse de la cheville est la blessure sportive la plus fréquente. Les sports qui causent le plus d'entorses de la cheville sont : le football (30%), le handball-basket-volley-rugby (24%), les sports de gymnastique (6%), le ski (6%), le cyclisme (6%), l'athlétisme (4 %) et sports de contact (4 %). Une étude récente aux Pays-Bas a identifié un total de 1,3 million de blessures sportives. 47% de ces patients ont nécessité des soins médicaux. Le total des coûts (directs et indirects) a été évalué à 84.240.000 euros par an.
Des études prospectives ont démontré que les athlètes ayant une entorse de la cheville ont un double risque de se blesser à nouveau au cours de la première année suivant le traumatisme, et chez la moitié des patients présentant une récidive d'entorse de la cheville, cela pourrait entraîner une instabilité ou une douleur chronique de la cheville.
La Wii Balance Board ® est un outil de plus en plus utilisé dans le domaine de la santé. Dans certains hôpitaux, les thérapeutes commencent à l'utiliser pour la rééducation des patients après une intervention chirurgicale, des fractures ou des accidents vasculaires cérébraux.
Les patients sont invités à compléter leur séance de kinésithérapie en pratiquant des "sports" via des jeux vidéo comme le ski, le bowling ou le hula hoop. Actuellement, il n'y a pas d'études contrôlées randomisées qui publient sur l'efficacité de cet outil. Récemment, une étude s'est penchée sur l'efficacité de la Wii Balance Board ® pour améliorer l'équilibre, la force, la mobilité articulaire et le niveau d'activité physique. Après 10 semaines d'entraînement, les gens ont retrouvé une force et un équilibre accrus. Cependant, ces résultats nécessitent encore une confirmation statistique. Ainsi, les objectifs de cette étude sont
- Évaluer l'efficacité de l'entraînement physique avec la plate-forme Wii Balance Board ®
- Évaluer l'efficacité de la thérapie physique (sur la base des directives actuelles)
- Comparer ces deux types de soins (kinésithérapie conventionnelle versus Wii) à un groupe témoin (sans traitement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse
- University Hospitals Geneva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une entorse de la cheville (grade 1 ou 2), âgés de 18 à 65 ans,
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne seront pas inclus dans l'étude s'ils ont moins de 18 ans
- Ils ont d'autres troubles neurologiques ou orthopédiques
- En cas de prise de médicaments (autres que les antalgiques +/- AINS prescrits lors d'une entorse) pouvant influencer les mesures.
- Les patients ayant une entorse récurrente de la cheville depuis moins de 12 mois ou nécessitant une intervention chirurgicale ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucun traitement
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Comparateur actif: Thérapie physique
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Ces patients ont une thérapie conventionnelle standardisée (soit 9 séances de kinésithérapie sur 6 semaines)
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'équilibre Wii
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Ces patients reçoivent des instructions sur l'installation et l'utilisation de la Wii Balance Board ®.
Après l'instruction, ils reçoivent l'équipement pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances de l'équilibre (déplacement du COP dans les directions ML et AP)
Délai: 6 semaines après l'entorse de la cheville, après le traitement (6 semaines) et dans un suivi de 6 mois
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Modification de la plage de déplacement du COP pendant une position sur une jambe de 30 s Modification de la vitesse de déplacement du COP pendant une position sur une jambe de 30 s
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6 semaines après l'entorse de la cheville, après le traitement (6 semaines) et dans un suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de plusieurs paramètres fonctionnels
Délai: 6 semaines après entorse de la cheville, après traitement (6 semaines) et 6 mois de suivi
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6 semaines après entorse de la cheville, après traitement (6 semaines) et 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09_116
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