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Riabilitazione della distorsione alla caviglia con la Wii Balance Board

21 dicembre 2020 aggiornato da: Lara Allet, University Hospital, Geneva

L'attività fisica e in particolare lo sport fa bene alla salute. Tuttavia, alcune di queste attività possono creare un rischio di lesioni. La distorsione alla caviglia è la lesione sportiva più comune. Gli sport che causano il maggior numero di distorsioni di caviglia sono: calcio (30%), pallamano-basket-pallavolo-rugby (24%), ginnastica sportiva (6%), sci (6%), ciclismo (6%), atletica (4%) e sport di contatto (4%). Un recente studio nei Paesi Bassi ha identificato un totale di 1,3 milioni di infortuni sportivi. Il 47% di questi pazienti necessitava di cure mediche. I costi totali (diretti e indiretti) sono stati valutati 84.240.000 EUR all'anno.

Studi prospettici hanno dimostrato che gli atleti con una distorsione alla caviglia hanno un duplice rischio di recidiva durante il primo anno dopo il trauma, e nella metà dei pazienti con una recidiva della distorsione alla caviglia questo potrebbe portare a instabilità o dolore cronico della caviglia.

La Wii Balance Board ® è uno strumento sempre più utilizzato nel campo della salute. In alcuni ospedali, i terapisti iniziano a usarlo per la riabilitazione di pazienti dopo interventi chirurgici, fratture o ictus.

Ai pazienti viene chiesto di completare la loro sessione di fisioterapia praticando "sport" tramite videogiochi come lo sci, il bowling o l'hula hoop. Attualmente non esistono studi controllati randomizzati che pubblichino sull'efficacia di questo strumento. Recentemente, uno studio ha indagato l'efficacia della Wii Balance Board ® per migliorare l'equilibrio, la forza, la mobilità articolare e il livello di attività fisica. Dopo 10 settimane di allenamento, le persone hanno trovato una maggiore forza ed equilibrio. Tuttavia, questi risultati richiedono ancora una conferma statistica. Così questi obiettivi di questo studio sono

  • Valutare l'efficacia dell'allenamento con la piattaforma Wii Balance Board ®
  • Valutare l'efficacia della terapia fisica (sulla base delle attuali linee guida)
  • Confrontare questi due tipi di cure (fisioterapia convenzionale contro Wii) con un gruppo di controllo (non trattamento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • University Hospitals Geneva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con distorsione alla caviglia (grado 1 o 2), tra i 18 e i 65 anni,

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non saranno inclusi nello studio se hanno meno di 18 anni
  • Hanno altri disturbi neurologici o ortopedici
  • Se si assumono farmaci (diversi dagli analgesici +/- FANS prescritti durante una distorsione) che possono influenzare le misurazioni.
  • Sono stati esclusi anche i pazienti con distorsione di caviglia ricorrente da meno di 12 mesi o che necessitano di intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia
Altro: Fisioterapia
Questi pazienti hanno una terapia convenzionale standardizzata (ovvero 9 sessioni di fisioterapia in 6 settimane)
Altri nomi:
  • fisioterapia
Sperimentale: Gruppo equilibrio Wii
Altro: Wii Balance Board
Questi pazienti ricevono istruzioni su come installare e utilizzare la Wii Balance Board ®. Dopo l'istruzione ricevono l'attrezzatura per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni del bilanciamento (spostamento COP in direzione ML e AP)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo che si è verificata la distorsione alla caviglia, dopo il trattamento (6 settimane) e in un follow-up di 6 mesi
Variazione dell'intervallo di spostamento del COP durante una posizione a gamba singola di 30 sec Variazione della velocità di spostamento della COP durante una posizione a gamba singola di 30 sec
6 settimane dopo che si è verificata la distorsione alla caviglia, dopo il trattamento (6 settimane) e in un follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica di diversi parametri funzionali
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la distorsione alla caviglia, dopo il trattamento (6 settimane) e 6 mesi di follow-up
  • dolore (VAS)
  • ritardo nel rientro al lavoro
  • ritardo nel ritorno allo sport
  • mobilità articolare passiva della caviglia in flessione ed estensione
  • forza isometrica degli invertitori e degli evertori, flessori plantari e dorsali
  • instabilità funzionale della caviglia valutata con questionario FAAM
  • parametri del cammino (cinematica e attività elettromiografica di peroneo, gastrocnemio e tibiale anteriore)
  • prestazione durante un salto in avanti "monopodale": distanza e tempo per stabilizzare la caviglia
  • incidenza di distorsioni ricorrenti laterali: follow-up prospettico a 12 mesi
6 settimane dopo la distorsione alla caviglia, dopo il trattamento (6 settimane) e 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09_116

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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