Revalidatie van enkelverstuikingen met het Wii Balance Board
Lichamelijke activiteit en in het bijzonder sport is goed voor de gezondheid. Desalniettemin kunnen sommige van deze activiteiten een risico op letsel met zich meebrengen. Enkelverstuiking is de meest voorkomende sportgerelateerde blessure. Sporten die de meeste enkelverstuikingen veroorzaken zijn: voetbal (30%), handbal-basketbal-volleybal-rugby (24%), gymnastieksporten (6%), skiën (6%), wielrennen (6%), atletiek (4%) en contactsporten (4%). Een recent onderzoek in Nederland identificeerde in totaal 1,3 miljoen sportblessures. 47% van deze patiënten had medische zorg nodig. De totale kosten (direct en indirect) werden geschat op 84.240.000 euro per jaar.
Prospectieve studies toonden aan dat sporters met een enkelverstuiking in het eerste jaar na het trauma een dubbel risico hebben op herblessure, en bij de helft van de patiënten met een recidief van een enkelverstuiking kan dit leiden tot instabiliteit of chronische enkelpijn.
Het Wii Balance Board® is een hulpmiddel dat steeds vaker wordt gebruikt op het gebied van gezondheid. In sommige ziekenhuizen beginnen therapeuten het te gebruiken voor de revalidatie van patiënten na een operatie, breuken of beroertes.
Patiënten wordt gevraagd hun fysiotherapiesessie te voltooien door 'sporten' te beoefenen via videogames zoals skiën, bowlen of hoelahoep. Momenteel zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde studies die publiceren over de effectiviteit van deze tool. Onlangs is in een studie de werkzaamheid van het Wii Balance Board ® onderzocht om balans, kracht, gewrichtsmobiliteit en niveau van fysieke activiteit te verbeteren. Na 10 weken trainen werd er een verhoogde kracht en balans gevonden. Deze resultaten vereisen echter nog steeds statistische bevestiging. Dit zijn dus de doelstellingen van deze studie
- Om de doeltreffendheid van oefentraining met het Wii Balance Board ® -platform te beoordelen
- Om de effectiviteit van fysiotherapie te evalueren (op basis van huidige richtlijnen)
- Om deze twee soorten zorg (conventionele fysiotherapie versus Wii) te vergelijken met een controlegroep (geen behandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- University Hospitals Geneva
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een enkelverstuiking (graad 1 of 2), tussen 18 en 65 jaar,
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen worden niet in het onderzoek opgenomen als ze jonger zijn dan 18 jaar
- Ze hebben andere neurologische of orthopedische aandoeningen
- Als u medicijnen gebruikt (anders dan analgetica +/- NSAID's voorgeschreven tijdens een verstuiking) die de metingen kunnen beïnvloeden.
- De patiënten met terugkerende verstuiking van de enkel die minder dan 12 maanden geleden was of die een operatie nodig hadden, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen behandeling
|
|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
|
Deze patiënten hebben een gestandaardiseerde conventionele therapie (d.w.z. 9 sessies fysiotherapie gedurende 6 weken)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Wii Balance-groep
|
Deze patiënten krijgen instructies over het installeren en gebruiken van het Wii Balance Board®.
Na de instructie krijgen ze de apparatuur voor 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de balansprestaties (COP-verplaatsing in ML- en AP-richting)
Tijdsspanne: 6 weken na het optreden van de enkelverstuiking, na de behandeling (6 weken) en in een follow-up van 6 maanden
|
Verandering in het bereik van de COP-verplaatsing tijdens een enkele beenstand van 30 sec. Verandering in de snelheid van de COP-verplaatsing tijdens een enkele beenstand van 30 sec.
|
6 weken na het optreden van de enkelverstuiking, na de behandeling (6 weken) en in een follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verschillende functionele parameters
Tijdsspanne: 6 weken na enkelverstuiking, na behandeling (6 weken) en follow-up na 6 maanden
|
|
6 weken na enkelverstuiking, na behandeling (6 weken) en follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09_116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .