- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01449760
Rehabilitering av ankelforstuing med Wii Balance Board
Fysisk aktivitet og spesielt sport er gunstig for helsen. Likevel kan noen av disse aktivitetene skape en risiko for skade. Ankelforstuing er den vanligste sportsrelaterte skaden. Idretter som forårsaker det høyeste antallet ankelforstuinger er: fotball (30 %), håndball-basketball-volleyball-rugby (24 %), turnsport (6 %), ski (6 %), sykling (6 %), friidrett (4 %) og kontaktidrett (4 %). En fersk studie i Nederland identifiserte totalt 1,3 millioner idrettsskader. 47 % av disse pasientene trengte medisinsk behandling. De totale kostnadene (direkte og indirekte) ble vurdert til 84.240.000 EUR per år.
Prospektive studier viste at idrettsutøvere med ankelforstuing har en dobbelt risiko for å skade seg igjen i løpet av det første året etter traumet, og hos halvparten av pasientene med tilbakefall av ankelforstuing kan dette føre til ustabilitet eller kroniske smerter i ankelen.
Wii Balance Board ® er et verktøy som blir stadig mer brukt innen helse. På noen sykehus begynner terapeuter å bruke det til rehabilitering av pasienter etter operasjoner, brudd eller slag.
Pasienter blir bedt om å fullføre fysioterapiøkten ved å trene "sport" via videospill som ski, bowling eller hula hoop. Foreløpig er det ingen randomiserte kontrollerte studier som publiserer effektiviteten til dette verktøyet. Nylig undersøkte en studie effekten av Wii Balance Board ® for å forbedre balanse, styrke, leddmobilitet og fysisk aktivitetsnivå. Etter 10 ukers trening ble folk funnet en økt styrke og balanse. Disse resultatene krever imidlertid fortsatt statistisk bekreftelse. Dette er målene for denne studien
- For å vurdere effektiviteten av treningstrening med Wii Balance Board ® Platform
- For å evaluere effektiviteten av fysioterapi (basert på gjeldende retningslinjer)
- For å sammenligne disse to typene pleie (konvensjonell fysioterapi versus Wii) med en kontrollgruppe (ikke-behandling).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits
- University Hospitals Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ankelforstuing (grad 1 eller 2), mellom 18 og 65 år,
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene vil ikke bli inkludert i studiet dersom de er under 18 år
- De har andre nevrologiske eller ortopediske lidelser
- Hvis du tar medisiner (annet enn analgetika +/- NSAIDs foreskrevet under en forstuing) som kan påvirke målingene.
- Pasientene med tilbakevendende forstuing av ankelen som var mindre enn 12 måneder eller som trenger kirurgi ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
|
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
|
Disse pasientene har en standardisert konvensjonell terapi (dvs. 9 økter med fysioterapi over 6 uker)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Wii-balansegruppe
|
Disse pasientene får en instruksjon om hvordan de installerer og bruker Wii Balance Board ®.
Etter instruksjonen får de utstyret i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i balanseytelsen (COP-forskyvning i ML- og AP-retning)
Tidsramme: 6 uker etter ankelforstuing, etter behandling (6 uker) og etter 6 måneders oppfølging
|
Endring i området for COP-forskyvning under en enkeltbensstilling på 30 sek. Endring i hastigheten til COP-forskyvning under en enkeltbensstilling på 30 sek.
|
6 uker etter ankelforstuing, etter behandling (6 uker) og etter 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i flere funksjonelle parametere
Tidsramme: 6 uker etter ankelforstuing, etter behandling (6 uker) og 6 måneders oppfølging
|
|
6 uker etter ankelforstuing, etter behandling (6 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09_116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .