상행대동맥류의 외과적 치료를 위한 판막외 시술 (EPSTAAA)
2015년 9월 21일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
대동맥 판막 부전을 동반한 상행 대동맥류의 수술적 치료를 위한 재이식술
연구자들은 부비동과 함께 보철물을 사용하는 것이 직선 보철물을 사용하는 것보다 대동맥 판막의 장기적인 능력과 상태에 더 많은 이점이 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- Dmitry A. Sirota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대동맥 기능 부전 2+
- 상행 대동맥 크기 5cm 이상
- 4.5cm 이상의 상행 대동맥 크기(마르팡 증후군)
- 대동맥 교두의 양호한 상태
제외 기준:
- 30mm 이상의 대동맥륜
- 대동맥 교두 파괴
- 중요한 대동맥 교두 신장
- 대동맥 뿌리 해부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 발살바
Valsalva 보철물을 이용한 재이식술
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Valsalva 인공삽입물을 이용한 대동맥 판막 재이식(David 술식)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 판막 교체의 모든 원인
기간: 퇴원 전 (수술 후 평균 2주)
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심초음파로 측정한 대동맥 부전(AI).
AI가 2+ 이상일 경우 대동맥판막 치환술 시행
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퇴원 전 (수술 후 평균 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 사망의 모든 원인
기간: 시술 후 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96개월
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심초음파로 측정한 대동맥 부전(AI).
AI가 2+ 이상일 경우 대동맥판막 치환술 시행
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시술 후 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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대동맥 부전에 대한 임상 시험
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