Extravalvuláris eljárás a felszálló aorta aneurizmusának sebészeti kezelésére (EPSTAAA)
2015. szeptember 21. frissítette: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Reimplantációs eljárás a felszálló aorta aneurizmusának sebészeti kezelésére egyidejű aortabillentyű-elégtelenséggel
A kutatók arra számítanak, hogy az orrmelléküregekkel végzett protézisek használata több előnnyel jár a hosszú távú kompetencia és az aortabillentyű állapota szempontjából, mint az egyenes protézis alkalmazása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630055
- Dmitry A. Sirota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aorta elégtelenség 2+
- A felszálló aorta mérete több mint 5 cm
- A felszálló aorta mérete több mint 4,5 cm (Marfan-szindróma)
- Az aortacsúcsok jó feltételei
Kizárási kritériumok:
- 30 mm-nél nagyobb aortagyűrű
- Az aorta csücsök pusztulása
- Kritikus aortacsúcsok megnyúlása
- Aorta gyökér disszekció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valsalva
Reimplantációs eljárás Valsalva protézissel
|
Aortabillentyű reimplantáció (David-eljárás) Valsalva protézissel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az aortabillentyű cseréjének minden oka
Időkeret: kiürítés előtt (átlagosan 2 héttel a műtét után)
|
Echokardiográfiával mért aorta-elégtelenség (AI).
Ha az AI több mint 2+, aortabillentyű cserét hajtottak végre
|
kiürítés előtt (átlagosan 2 héttel a műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az eljárás utáni halál összes oka
Időkeret: 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 hónappal az eljárás után
|
Echokardiográfiával mért aorta-elégtelenség (AI).
Ha az AI több mint 2+, aortabillentyű cserét hajtottak végre
|
6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVAPRO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .