Procedura extravalvolare per il trattamento chirurgico dell'aneurisma dell'aorta ascendente (EPSTAAA)
21 settembre 2015 aggiornato da: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Procedura di reimpianto per il trattamento chirurgico dell'aneurisma dell'aorta ascendente con concomitante insufficienza della valvola aortica
I ricercatori si aspettano che l'uso della protesi con i seni abbia maggiori benefici per la competenza a lungo termine e la condizione della valvola aortica rispetto all'uso della protesi diritta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
- Dmitry A. Sirota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza aortica 2+
- Dimensione dell'aorta ascendente superiore a 5 cm
- Dimensione dell'aorta ascendente superiore a 4,5 cm (sindrome di Marfan)
- Buone condizioni delle cuspidi aortiche
Criteri di esclusione:
- Anello aortico più di 30 mm
- Distruzione delle cuspidi aortiche
- Allungamento critico delle cuspidi aortiche
- Dissezione della radice aortica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valsalva
Procedura di reimpianto con protesi di Valsalva
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Reimpianto valvolare aortico (procedura David) con protesi Valsalva
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tutte le cause di sostituzione della valvola aortica
Lasso di tempo: prima della dimissione (in media 2 settimane dopo l'intervento)
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Insufficienza aortica (AI) misurata mediante ecocardiografia.
Se AI superiore a 2+, viene eseguita la sostituzione della valvola aortica
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prima della dimissione (in media 2 settimane dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tutte le cause di morte dopo la procedura
Lasso di tempo: 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 mesi dopo la procedura
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Insufficienza aortica (AI) misurata mediante ecocardiografia.
Se AI superiore a 2+, viene eseguita la sostituzione della valvola aortica
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6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVAPRO
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