Procedimento Extravalvular para Tratamento Cirúrgico de Aneurisma de Aorta Ascendente (EPSTAAA)
21 de setembro de 2015 atualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Procedimento de Reimplante para Tratamento Cirúrgico de Aneurisma de Aorta Ascendente com Insuficiência Valvar Aórtica Concomitante
Os investigadores esperam que o uso de prótese com seios tenha mais benefícios para a competência e condição da válvula aórtica a longo prazo do que o uso de prótese reta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Dmitry A. Sirota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência aórtica 2+
- Tamanho da aorta ascendente maior que 5 cm
- Tamanho da aorta ascendente maior que 4,5 cm (síndrome de Marfan)
- Boas condições das cúspides aórticas
Critério de exclusão:
- Anel aórtico maior que 30 mm
- Destruição das cúspides aórticas
- Alongamento crítico das cúspides aórticas
- Dissecção da raiz da aorta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Valsalva
Procedimento de reimplante com prótese Valsalva
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Reimplante da válvula aórtica (procedimento de David) com prótese de Valsalva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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todas as causas de substituição da válvula aórtica
Prazo: antes da alta (média de 2 semanas após a cirurgia)
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Insuficiência aórtica (IA) medida por ecocardiografia.
Se IA for maior que 2+, substituição da válvula aórtica realizada
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antes da alta (média de 2 semanas após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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todas as causas de morte após o procedimento
Prazo: 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 meses após o procedimento
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Insuficiência aórtica (IA) medida por ecocardiografia.
Se IA for maior que 2+, substituição da válvula aórtica realizada
|
6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVAPRO
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