升主动脉瘤手术治疗的瓣膜外手术 (EPSTAAA)
2015年9月21日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
再植手术治疗升主动脉瘤合并主动脉瓣关闭不全
研究人员预计，与使用直接假体相比，使用带鼻窦的假体对主动脉瓣的长期能力和状况有更多好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
- Dmitry A. Sirota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主动脉瓣关闭不全 2+
- 升主动脉直径超过 5 厘米
- 升主动脉大小超过 4.5 厘米（马凡综合征）
- 主动脉尖的良好条件
排除标准：
- 主动脉瓣环超过 30 毫米
- 主动脉瓣破坏
- 临界主动脉瓣延长
- 主动脉根部夹层
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瓦尔萨尔瓦
使用 Valsalva 假体的再植入程序
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使用 Valsalva 假体的主动脉瓣再植术（David 手术）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉瓣置换术的所有原因
大体时间：出院前（术后平均2周）
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通过超声心动图测量的主动脉瓣关闭不全 (AI)。
如果 AI 大于 2+，则进行主动脉瓣置换术
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出院前（术后平均2周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后所有死因
大体时间：手术后 6、12、24、36、48、60、72、84、96 个月
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通过超声心动图测量的主动脉瓣关闭不全 (AI)。
如果 AI 大于 2+，则进行主动脉瓣置换术
|
手术后 6、12、24、36、48、60、72、84、96 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月19日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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