Экстраклапанная процедура хирургического лечения аневризмы восходящего отдела аорты (EPSTAAA)
21 сентября 2015 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Методика реимплантации при хирургическом лечении аневризмы восходящего отдела аорты с сопутствующей недостаточностью аортального клапана
Исследователи ожидают, что использование протезов с пазухами имеет больше преимуществ для долговременной работоспособности и состояния аортального клапана, чем использование прямых протезов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
- Dmitry A. Sirota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Аортальная недостаточность 2+
- Размер восходящей аорты более 5 см
- Размер восходящей аорты более 4,5 см (синдром Марфана)
- Хорошее состояние створок аорты
Критерий исключения:
- Кольцо аорты более 30 мм
- Деструкция створок аорты
- Критическое удлинение створок аорты
- Расслоение корня аорты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вальсальва
Процедура реимплантации с использованием протеза Вальсальвы
|
Реимплантация аортального клапана (операция Дэвида) с использованием протеза Вальсальвы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все причины замены аортального клапана
Временное ограничение: до выписки (в среднем через 2 недели после операции)
|
Аортальная недостаточность (AI), измеренная с помощью эхокардиографии.
Если ИА более 2+, выполняется замена аортального клапана.
|
до выписки (в среднем через 2 недели после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все причины смерти после процедуры
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 месяцев после процедуры
|
Аортальная недостаточность (AI), измеренная с помощью эхокардиографии.
Если ИА более 2+, выполняется замена аортального клапана.
|
6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVAPRO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .