Ekstravalvulær procedure til kirurgisk behandling af ascenderende aorta-aneurisme (EPSTAAA)
21. september 2015 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Reimplantationsprocedure til kirurgisk behandling af ascenderende aorta-aneurisme med samtidig aortaklapinsufficiens
Forskerne forventer, at brugen af protese med bihuler har flere fordele for langsigtet kompetence og tilstand af aortaklap end brugen af lige protese.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
- Dmitry A. Sirota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aorta insufficiens 2+
- Stigende aorta størrelse mere end 5 cm
- Stigende aorta størrelse mere end 4,5 cm (Marfan syndrom)
- Gode forhold for aortaspidser
Ekskluderingskriterier:
- Aorta annulus mere end 30 mm
- Ødelæggelse af aortaspidser
- Kritisk aorta cusps forlængelse
- Aortarodsdissektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valsalva
Genimplantationsprocedure ved hjælp af Valsalva-protese
|
Reimplantation af aortaklap (David-procedure) ved hjælp af Valsalva-protese
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle årsager til udskiftning af aortaklap
Tidsramme: før udskrivning (i gennemsnit 2 uger efter operationen)
|
Aorta insufficiens (AI) målt ved ekkokardiografi.
Hvis AI mere end 2+ udføres udskiftning af aortaklap
|
før udskrivning (i gennemsnit 2 uger efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle dødsårsager efter proceduren
Tidsramme: 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 måneder efter proceduren
|
Aorta insufficiens (AI) målt ved ekkokardiografi.
Hvis AI mere end 2+ udføres udskiftning af aortaklap
|
6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVAPRO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aorta insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun