Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extravalvulär procedur för kirurgisk behandling av aneurism i stigande aorta (EPSTAAA)

21 september 2015 uppdaterad av: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Återimplantationsprocedur för kirurgisk behandling av ascendens aorta-aneurism med åtföljande aortaklaffinsufficiens

Utredarna förväntar sig att användning av protes med bihålor har fler fördelar för långsiktig kompetens och tillstånd av aortaklaff än användning av rak protes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Aorta insufficiens 2+
  2. Stigande aorta storlek mer än 5 cm
  3. Stigande aortastorlek mer än 4,5 cm (Marfans syndrom)
  4. Goda förutsättningar för aorta cusps

Exklusions kriterier:

  1. Aorta annulus mer än 30 mm
  2. Aorta cusps förstörelse
  3. Kritisk aorta cusps förlängning
  4. Aortarotsdissektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Valsalva
Återimplantationsprocedur med Valsalva-protes
Procedur: Återimplantation av aortaklaffen med Valsalva-protes
Återimplantation av aortaklaffen (David-förfarande) med Valsalva-protes
Andra namn:
  • Gelweave Vascutek Valsalva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla orsaker till byte av aortaklaff
Tidsram: före utskrivning (i genomsnitt 2 veckor efter operationen)
Aorta insufficiens (AI) mätt med ekokardiografi. Om AI mer än 2+ utfördes aortaklaffbyte
före utskrivning (i genomsnitt 2 veckor efter operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla dödsorsaker efter ingreppet
Tidsram: 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 månader efter ingreppet
Aorta insufficiens (AI) mätt med ekokardiografi. Om AI mer än 2+ utfördes aortaklaffbyte
6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVAPRO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aorta insufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera