Procedimiento extravalvular para el tratamiento quirúrgico del aneurisma de la aorta ascendente (EPSTAAA)
21 de septiembre de 2015 actualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Procedimiento de reimplantación para el tratamiento quirúrgico del aneurisma de la aorta ascendente con insuficiencia valvular aórtica concomitante
Los investigadores esperan que el uso de prótesis con senos paranasales tenga más beneficios para la competencia a largo plazo y el estado de la válvula aórtica que el uso de prótesis rectas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
- Dmitry A. Sirota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia aórtica 2+
- Tamaño de la aorta ascendente de más de 5 cm
- Tamaño de la aorta ascendente mayor de 4,5 cm (síndrome de Marfan)
- Buen estado de las cúspides aórticas
Criterio de exclusión:
- Anillo aórtico mayor de 30 mm
- Destrucción de las cúspides aórticas
- Elongación crítica de las cúspides aórticas
- Disección de la raíz aórtica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Valsalva
Procedimiento de reimplantación con prótesis de Valsalva
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Reimplante de válvula aórtica (procedimiento de David) con prótesis de Valsalva
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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todas las causas de reemplazo de la válvula aórtica
Periodo de tiempo: antes del alta (promedio de 2 semanas después de la cirugía)
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Insuficiencia aórtica (IA) medida por ecocardiografía.
Si AI más de 2+, reemplazo de válvula aórtica realizado
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antes del alta (promedio de 2 semanas después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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todas las causas de muerte después del procedimiento
Periodo de tiempo: 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 meses después del procedimiento
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Insuficiencia aórtica (IA) medida por ecocardiografía.
Si AI más de 2+, reemplazo de válvula aórtica realizado
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6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVAPRO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .