Pozazastawkowy zabieg chirurgicznego leczenia tętniaka aorty wstępującej (EPSTAAA)
21 września 2015 zaktualizowane przez: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Procedura reimplantacji w chirurgicznym leczeniu tętniaka aorty wstępującej ze współistniejącą niedomykalnością zastawki aorty
Badacze spodziewają się, że stosowanie protez z zatokami przyniesie więcej korzyści dla długoterminowej sprawności i stanu zastawki aortalnej niż stosowanie protez prostych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
- Dmitry A. Sirota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność aorty 2+
- Rozmiar aorty wstępującej większy niż 5 cm
- Rozmiar aorty wstępującej większy niż 4,5 cm (zespół Marfana)
- Dobry stan guzków aorty
Kryteria wyłączenia:
- Pierścień aortalny większy niż 30 mm
- Zniszczenie płatków aorty
- Krytyczne wydłużenie płatków aorty
- Rozwarstwienie korzenia aorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Valsalva
Procedura reimplantacji z wykorzystaniem protezy Valsalva
|
Reimplantacja zastawki aortalnej (procedura Davida) z wykorzystaniem protezy Valsalva
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie przyczyny wymiany zastawki aortalnej
Ramy czasowe: przed wypisem (średnio 2 tygodnie po operacji)
|
Niewydolność aorty (AI) mierzona za pomocą echokardiografii.
Jeśli AI większe niż 2+, wykonano wymianę zastawki aortalnej
|
przed wypisem (średnio 2 tygodnie po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie przyczyny zgonu po zabiegu
Ramy czasowe: 6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 miesięcy po zabiegu
|
Niewydolność aorty (AI) mierzona za pomocą echokardiografii.
Jeśli AI większe niż 2+, wykonano wymianę zastawki aortalnej
|
6, 12, 24,36,48,60,72, 84, 96 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVAPRO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .