악성 담도 협착의 완화를 위한 차폐형 자가 확장형 금속 스텐트: 새로운 유형의 스텐트에 대한 평가
2011년 10월 20일 업데이트: Professor Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart
악성 비간공 담도 폐쇄의 완화를 위한 부분적으로 덮인 NITINOL "ComVi" 스텐트
악성 담도 협착의 완화를 위한 자체 확장형 금속 스텐트
연구 개요
상세 설명
ComVi 담도 스텐트(Taewoong Medical Inc., Seoul, Korea)는 확장된 폴리테트라플루오로에틸렌(e-PTFE) 멤브레인이 두 개의 와이어 레이어 사이에 삽입된 피복 금속 스텐트이며 다른 스텐트보다 축 방향 힘이 약합니다.
중원위 악성 담도 협착 환자로서 황달, 가려움증, 통증 등의 증상이 있는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00168
- Catholic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 불가능 및/또는 절제 불가능한 총담관의 중간 또는 하부 1/3에 악성 협착이 있는 환자.
- 간 전이가 없고 기대 수명이 6개월인 환자
- 내시경 담도 배액술을 처음 시도한 환자.
- 담도 수술에 대한 음성 병력.
제외 기준:
- 팽대부 암 환자.
- 폐문 및/또는 간내관 악성 종양이 있는 환자.
- 혈우병 환자.
- 스텐트 시술 시 급성 담관염 환자.
- 이전에 경피, 내시경 또는 외과적 담도 배액술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ComVi 담도 스텐트
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ERC 동안 주요 담관에 금속 스텐트 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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악성 담도 협착 환자의 황달 완화에 대한 ComVi 스텐트의 개통 및 유효성
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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