用于恶性胆道狭窄姑息治疗的覆膜自膨式金属支架：新型支架的评价
2011年10月20日 更新者：Professor Guido Costamagna、Catholic University of the Sacred Heart
部分覆盖的镍钛合金“ComVi”支架用于缓解恶性非肝门胆道梗阻
自膨胀金属支架用于恶性胆道狭窄的姑息治疗
研究概览
详细说明
ComVi 胆管支架（Taewoong Medical Inc.，韩国首尔）是一种覆盖金属支架，膨胀聚四氟乙烯 (e-PTFE) 膜夹在两个线层之间，轴向力比其他支架弱。
胆道中远端恶性狭窄，伴有黄疸、瘙痒、疼痛等症状的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00168
- Catholic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胆总管中段或下三分之一处有恶性狭窄的患者不能手术和/或无法切除。
- 无肝转移且预期寿命为 6 个月的患者
- 首次尝试内窥镜胆道引流的患者。
- 胆道手术阴性史。
排除标准：
- 壶腹癌患者。
- 患有肝门和/或肝内导管恶性肿瘤的患者。
- 胆道出血患者。
- 支架置入时患有急性胆管炎的患者。
- 既往接受过经皮、内窥镜或手术胆道引流术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胆道支架
|
ERC 期间在主胆管中放置金属支架
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ComVi 支架在恶性胆道狭窄患者中缓解黄疸的通畅性和有效性
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月20日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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