간의 컴퓨터단층촬영 유도 와이어 마킹
Neoadjuvant 화학 요법에 대한 완전 반응 후 대장 간 전이의 컴퓨터 단층 촬영 유도 와이어 표시. 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
대장암은 서구 국가에서 가장 흔합니다. 2007년 오스트리아에서 4462명의 새로운 대장암이 진단되었습니다. 가장 흔한 전이 부위는 간입니다. 약 15%의 환자가 원발성 종양 진단 시 전이가 있고 추가로 50%가 질병의 추가 과정에서 전이를 일으킬 것입니다. 그러나 환자의 10-25%만이 간 절제 대상자입니다. 새로운 화학 요법, 단클론 항체를 사용한 새로운 표적 요법 및 더 나은 수술 기술은 반응률, 절제율 및 전체 생존율을 향상시켰습니다. 개선된 반응률로 인해 간에서의 전이는 각각 부분적으로 완전히 사라졌기 때문에 이러한 병변은 CT 스캔 및 MRI와 같은 객관적 진단에서 더 잘 보이지 않습니다.
문제는 이제 이 환자들을 어떻게 해야 하는가입니다. 문헌에는 이러한 환자를 관리하는 방법에 대한 증거가 없습니다. 보존적 관리는 간에서 전이의 재발로 이어질 것입니다. 다른 한편으로는 전이가 수술 전과 수술 중 눈에 보이지 않고 더 많은 양의 건강한 조직을 제거해야만 절제가 가능하기 때문에 외과적 관리가 어렵습니다.
간 전이의 컴퓨터 단층 촬영 유도 와이어 마킹은 이러한 문제를 극복할 수 있는 가능성이 있습니다. 간 전이 및 전이 ≤ 1cm의 완전한 방사선학적 반응을 보이는 모든 환자가 연구에 포함됩니다(RECISTE-기준). 수술 당일 환자는 중재방사선 전문의에게 이송되고 신보강 화학요법 전 컴퓨터 단층촬영 이미지를 기반으로 병변에 와이어(X-Reidy Breast Lesion Localization Needle, Cook Medical)로 컴퓨터 단층촬영 유도로 표시됩니다. 와이어는 경피적으로 항생제 예방 조치를 취합니다. 마킹 절차 후 환자는 간 전이를 절제하기 위해 수술실로 이동합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Department of Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간으로 전이된 결장 및 직장의 조직학적으로 확인된 암
- 직경이 ≤ 1 cm인 전이 진단에서 전이의 완전한 방사선학적 반응을 보이는 신보강 화학 요법.
- 기술적으로 절제 가능성
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 기술적으로 절제 불가능
- 선행 화학요법 및 전이 반응, 그러나 직경 > 1 cm.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간 표시
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결장 직장 간 전이의 컴퓨터 단층 촬영 유도 표시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 1년
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선행 화학 요법에 대한 완전한 반응으로 간 전이를 찾기 위한 와이어 마킹의 민감도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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